Terapia con Tortugas sobre los Niveles de HbA1c y Autoeficacia en Diabetes Tipo 2
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University
El Efecto de la Terapia con Tortugas en los Niveles de HbA1c y Autoeficacia en el Uso de Medicación para la Diabetes en Individuos con Diabetes Tipo 2: Un Estudio Aleatorizado Controlado de Doble Ciego
Este estudio examinó por primera vez el efecto de la terapia con tortugas en vivo y en video sobre las pruebas de hemoglobina A1c y los niveles de autoeficacia en adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2, utilizando métodos de preprueba y posprueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la literatura internacional revisada, solo dos estudios informaron que la terapia con mascotas redujo las pruebas de hemoglobina A1c y aumentó la autoeficacia en adolescentes con Diabetes Mellitus Tipo 1.
Un estudio examinó el uso de peces vivos (comportamientos de cuidado repetidos durante el cuidado de la mascota, como alimentarlos dos veces al día y limpiar el acuario).
En el otro estudio, se incluyeron en la investigación adolescentes que poseían diferentes tipos de mascotas (perros, gatos, pájaros, peces, reptiles, anfibios, roedores, etc.).
En este contexto, nuestro estudio será el primer estudio realizado en personas con Diabetes Mellitus Tipo 2 utilizando terapia con tortugas vivas y en video a nivel nacional e internacional.
Con la clarificación teórica de los pasos metodológicos, este estudio, que tiene características metodológicas, es único en cuanto compara la terapia con animales vivos (tortuga) y con animales en video (video de tortuga) en personas con Diabetes Mellitus Tipo 2, convirtiéndolo en un estudio de terapia con mascotas realizado tanto a nivel nacional como internacional tanto en tortugas como en personas con Diabetes Mellitus Tipo 2.
Dentro del alcance de toda esta información, este estudio examinó el efecto de la terapia con tortugas vivas y en video sobre los niveles de hemoglobina A1c y autoeficacia en adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gümüşhane, Turquía (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más,
- Acuerdo de participar en el estudio,
- Ser alfabetizado,
- Ser capaz de comunicarse verbalmente,
- No tener discapacidades visuales, auditivas o del habla,
- Aceptar adoptar y cuidar de una tortuga (grupo de tortuga),
- Poseer un teléfono inteligente, tableta u ordenador (grupo de tortuga en video),
- Haber sido diagnosticado con DM2 y haber estado recibiendo tratamiento para DM durante al menos 6 meses,
- HbA1c >7%.
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar en el estudio,
- No tener DM2,
- Haber recibido tratamiento para DM durante menos de 6 meses,
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado por un psiquiatra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Tortugas Vivas
Antes de iniciar el estudio, una enfermera que desconocía los detalles del estudio (para evitar sesgos) administró el "Formulario de Información Estructurada del Paciente" y la "Escala de Autoeficacia en la Medicación de la Diabetes", y se registró el valor de "hemoglobina A1c" medido inmediatamente antes de que comenzara el estudio.
Al final del período de tres meses de terapia con mascotas, la misma enfermera administró la prueba de la "Escala de Autoeficacia en la Medicación de la Diabetes", y el médico registró el resultado del valor de "hemoglobina A1c" según lo solicitado.
Durante este proceso, los pacientes continuaron su tratamiento de rutina para la Diabetes Mellitus Tipo 2.
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Se pidió a los individuos que asumieran la responsabilidad de cuidar de las tortugas.
Los pacientes de este grupo recibieron una tortuga y los materiales necesarios (acuario, comida, arena para acuario, etc.) durante 12 semanas.
Dentro de este ámbito, los pacientes alimentaron a las tortugas dos veces al día, una por la mañana (08:00) y otra por la noche (20:00), y cambiaron el agua del acuario cada dos días con agua que se había mantenido previamente a temperatura ambiente.
Además, se les pidió que pasaran 20 minutos al día con la tortuga.
Durante el período de doce semanas (3 meses) en el que los individuos asumieron la responsabilidad del cuidado de las tortugas, el "Formulario de Seguimiento de Tortugas" fue administrado por el ejecutor para evaluar el tiempo pasado con la tortuga y la implementación de prácticas relacionadas con cómo realizaban el cuidado de las tortugas.
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Experimental: Video Turtle Group
Antes de iniciar el estudio, una enfermera que desconocía los detalles del estudio (para evitar sesgos) administró el "Formulario de Información del Paciente Estructurado" y la "Escala de Autoeficacia de la Medicación para la Diabetes", y se registró el resultado del valor de "hemoglobina A1c" medido inmediatamente antes de que comenzara el estudio. Además, al final del período de tres meses de terapia con mascotas, la misma enfermera administró la "Escala de Autoeficacia de la Medicación para la Diabetes" y el médico registró el resultado del valor de "hemoglobina A1c" solicitado.
Durante este proceso, los pacientes continuaron su tratamiento rutinario de Diabetes Mellitus Tipo 2.
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Además, el miembro de la facultad consultora proporcionó aproximadamente 15 minutos de información presencial a los pacientes sobre la visualización de los vídeos de tortugas.
Los pacientes de este grupo fueron invitados a ver documentales que incluían vídeos de tortugas durante al menos 20 minutos al día durante doce semanas.
El "Formulario de Visualización de Tortugas" fue administrado por el investigador para determinar cuántos minutos al día las personas veían los vídeos de tortugas.
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Sin intervención: Grupo de control
Una enfermera que desconocía los detalles del estudio antes de su inicio (para evitar sesgos) administró el "Formulario de Información Estructurada del Paciente" y la "Escala de Autoeficacia en la Medicación para la Diabetes", y se registró el valor de "hemoglobina A1c" obtenido inmediatamente antes de que comenzara el estudio.
No se realizó ninguna intervención en estos pacientes.
Los pacientes solo continuaron con sus tratamientos habituales para la Diabetes Mellitus Tipo 2.
Además, se administró la "Escala de Autoeficacia en la Medicación para la Diabetes" a los pacientes al final del período de tres meses, y se registró el valor de "hemoglobina A1c" solicitado por el médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La hemoglobina A1c es un índice clínicamente útil del nivel promedio de glucosa en sangre durante los últimos 120 días (tiempo de vida promedio de los glóbulos rojos). Refleja con mayor precisión el control glucémico durante los últimos 2-3 meses. La hemoglobina A1c se midió dos veces, antes y después del estudio. |
12 semanas
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Escala de Autoeficacia para la Medicación de la Diabetes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Autoeficacia para la Medicación de la Diabetes fue desarrollada por Sleath y colegas (2016) para evaluar la autoeficacia en la superación de barreras para el uso de medicamentos para la diabetes. Su validez y fiabilidad en turco fueron establecidas por Kavuran & Türkoğlu (2022) utilizando una escala tipo Likert de 19 ítems y 3 puntos. La escala consta de tres subescalas: "Requerimiento" (ítems 1-4), "Ocupación" (ítems 5-9) y "Preocupación" (ítems 10-19). Las puntuaciones de la escala oscilan entre 19 (baja autoeficacia) y 57 (alta autoeficacia). La Escala de Autoeficacia para la Medicación de la Diabetes se midió dos veces, antes y después del estudio. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Interacción humano-animal
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Vínculo humano-animal
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia con asistencia animal
Otros números de identificación del estudio
- RCS04072024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Lo decidiré más tarde
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .