Turtle Therapy on HbA1c and Self-Efficacy Levels With Type 2 Diabetes
2025年12月20日 更新者：Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University
《海龟疗法对2型糖尿病患者HbA1c及用药自我效能水平的影响：一项双盲随机对照研究》
本研究首次采用前测和后测方法，考察了活体海龟疗法与视频海龟疗法对2型糖尿病成人患者血红蛋白A1c检测结果及自我效能水平的影响。
研究概览
详细说明
在回顾的国际文献中，仅有两项研究报告宠物疗法可降低1型糖尿病青少年的糖化血红蛋白检测值并提高自我效能感。
其中一项研究考察了活体鱼的使用（宠物护理期间重复的照料行为，例如每日两次喂食和清洁水族箱）。
另一项研究则纳入了拥有不同类型宠物（狗、猫、鸟、鱼、爬行动物、两栖动物、啮齿动物等）的青少年。
在此背景下，我们的研究将成为国内和国际层面首个在2型糖尿病患者中使用活体及视频龟疗法的研究。
通过方法学步骤的理论澄清，这项具有方法学特征的研究独特之处在于，它比较了活体动物（龟）与视频动物（龟视频）疗法对2型糖尿病患者的效果，使其成为一项在龟类和2型糖尿病患者中均在国内和国际层面进行的宠物疗法研究。
基于所有这些信息，本研究探讨了活体及视频龟疗法对2型糖尿病成人患者糖化血红蛋白和自我效能感水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Gümüşhane、土耳其（türkiye）、29600
- Gumushane University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁或以上，
- 同意参与研究，
- 具备读写能力，
- 能够进行口头交流，
- 无视力、听力或言语障碍，
- 同意领养并照顾一只乌龟（乌龟组），
- 拥有智能手机、平板电脑或电脑（视频乌龟组），
- 被诊断为2型糖尿病（T2DM）且已接受糖尿病治疗至少6个月，
- 糖化血红蛋白（HbA1c）>7%。
排除标准：
- 拒绝参与研究，
- 未患有2型糖尿病，
- 接受糖尿病治疗少于6个月，
- 经精神科医生诊断患有精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活海龟组
在开始研究之前，由一位不了解研究细节（以防止偏见）的护士执行“结构化患者信息表”和“糖尿病药物自我效能量表”，并记录研究开始前立即测量的“血红蛋白A1c”值。
在为期三个月的宠物疗法结束时，同一位护士执行了“糖尿病药物自我效能量表”测试，医生按要求记录了“血红蛋白A1c”值结果。
在此过程中，患者继续其常规的2型糖尿病治疗。
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参与者被要求承担照顾海龟的责任。
该组患者获得一只海龟及必要材料（水族箱、食物、水族箱沙等），为期12周。
在此范围内，患者每天喂食海龟两次，分别为早晨（08:00）和晚上（20:00），并每两天用事先置于室温的水更换水族箱中的水。
此外，他们被要求每天与海龟相处20分钟。
在参与者承担海龟照护责任的十二周（3个月）期间，执行者通过“海龟监测表”评估与海龟相处的时间及海龟照护相关实践的执行情况。
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实验性的：视频龟小组
在研究开始前，一名不了解研究细节（以防止偏倚）的护士执行了“结构化患者信息表”和“糖尿病药物自我效能感量表”，并记录了研究开始前即刻测量的“血红蛋白A1c”值结果。此外，在为期三个月的宠物疗法结束时，同一名护士再次执行了“糖尿病药物自我效能感量表”，医生则记录了所要求的“血红蛋白A1c”值结果。在此过程中，患者继续接受常规的2型糖尿病治疗。
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此外，顾问教员向患者提供了约15分钟的面对面信息，内容涉及观看海龟视频。
该组患者被要求每天观看至少20分钟的海龟视频纪录片，持续十二周。
研究人员通过“海龟观看记录表”来记录个人每天观看海龟视频的分钟数。
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无干预：对照组
一名在研究开始前不了解研究细节（以防止偏倚）的护士执行了“结构化患者信息表”和“糖尿病药物自我效能感量表”，并记录了研究开始前即刻获得的“糖化血红蛋白”值结果。
未对这些患者进行任何干预。
患者仅继续其常规的2型糖尿病治疗。
此外，在三个月结束时对患者执行了“糖尿病药物自我效能感量表”，并记录了医生要求的“糖化血红蛋白”值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间：12周
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糖化血红蛋白是过去120天内（红细胞平均寿命）平均血糖水平的临床有用指标。 它最准确地反映了过去2-3个月的血糖控制情况。 在研究前后分别测量了两次糖化血红蛋白。 |
12周
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糖尿病用药自我效能感量表
大体时间：12周
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糖尿病药物自我效能量表由Sleath及其同事（2016年）开发，用于评估克服糖尿病药物使用障碍的自我效能感。 其土耳其语版本的有效性和可靠性由Kavuran和Türkoğlu（2022年）使用包含19个条目、3点李克特量表的形式确立。 该量表包含三个子量表：“需求”（条目1-4）、“忙碌”（条目5-9）和“担忧”（条目10-19）。 量表得分范围从19分（低自我效能感）到57分（高自我效能感）。 糖尿病药物自我效能量表在研究前后各测量了一次。 |
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月18日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RCS04072024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我稍后决定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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