Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia żółwia a poziom HbA1c i poczucie własnej skuteczności u osób z cukrzycą typu 2

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Wpływ terapii żółwiami na poziom HbA1c i poczucie własnej skuteczności w stosowaniu leków u osób z cukrzycą typu 2: Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

To badanie po raz pierwszy zbadało wpływ terapii żywymi żółwiami oraz terapii wideo z żółwiami na poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) oraz na poczucie własnej skuteczności u dorosłych z cukrzycą typu 2, stosując metody przed- i pottestowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeglądanej literaturze międzynarodowej tylko dwa badania wykazały, że terapia z udziałem zwierząt zmniejszyła poziom hemoglobiny A1c i zwiększyła poczucie własnej skuteczności u nastolatków z cukrzycą typu 1.
W jednym z badań analizowano wykorzystanie żywych ryb (powtarzalne zachowania opiekuńcze podczas opieki nad zwierzętami, takie jak karmienie dwa razy dziennie i czyszczenie akwarium).
W drugim badaniu wzięli udział nastolatkowie posiadający różne rodzaje zwierząt domowych (psy, koty, ptaki, ryby, gady, płazy, gryzonie itp.).
W tym kontekście nasze badanie będzie pierwszym badaniem przeprowadzonym na osobach z cukrzycą typu 2 wykorzystującym terapię z udziałem żywych żółwi i filmów z żółwiami na poziomie krajowym i międzynarodowym.
Dzięki teoretycznemu wyjaśnieniu kroków metodologicznych, to badanie, które ma cechy metodologiczne, jest unikalne, ponieważ porównuje terapię z udziałem żywych zwierząt (żółwia) i zwierząt wideo (film z żółwiem) u osób z cukrzycą typu 2, czyniąc je badaniem terapii z udziałem zwierząt przeprowadzonym zarówno na poziomie krajowym, jak i międzynarodowym, zarówno w odniesieniu do żółwi, jak i osób z cukrzycą typu 2.
W ramach wszystkich tych informacji, to badanie analizowało wpływ terapii z udziałem żywych żółwi i filmów z żółwiami na poziom hemoglobiny A1c i poczucie własnej skuteczności u dorosłych z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ukończenie 18. roku życia,
  • Zgoda na udział w badaniu,
  • Umiejętność czytania i pisania,
  • Umiejętność komunikacji werbalnej,
  • Brak zaburzeń wzroku, słuchu lub mowy,
  • Zgoda na przyjęcie i opiekę nad żółwiem (grupa żółwi),
  • Posiadanie smartfona, tabletu lub komputera (grupa żółwi wideo),
  • Rozpoznanie T2DM i leczenie DM przez co najmniej 6 miesięcy,
  • HbA1c >7%.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • Brak T2DM,
  • Leczenie DM przez mniej niż 6 miesięcy,
  • Rozpoznanie zaburzenia psychicznego przez psychiatrę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Żółwi
Przed rozpoczęciem badania pielęgniarka, która nie była zaznajomiona ze szczegółami badania (aby zapobiec uprzedzeniom), przeprowadziła "Ustrukturyzowany Formularz Informacji o Pacjencie" oraz "Skalę Samoskuteczności w Przyjmowaniu Leki na Cukrzycę", a wartość "hemoglobiny glikowanej (A1c)" zmierzona bezpośrednio przed rozpoczęciem badania została zarejestrowana. Po zakończeniu trzymiesięcznego okresu terapii z udziałem zwierząt, ta sama pielęgniarka przeprowadziła test "Skali Samoskuteczności w Przyjmowaniu Leki na Cukrzycę", a lekarz zarejestrował wynik wartości "hemoglobiny glikowanej (A1c)" zgodnie z zaleceniem. Podczas tego procesu pacjenci kontynuowali rutynowe leczenie cukrzycy typu 2.
Behawioralne: Żywa Terapia Żółwiem (Terapia zwierzętami domowymi)
Osoby poproszono o przyjęcie odpowiedzialności za opiekę nad żółwiami.
Pacjentom z tej grupy przekazano jednego żółwia oraz niezbędne materiały (akwarium, pokarm, piasek do akwarium itp.) na 12 tygodni.
W tym zakresie pacjenci karmili żółwie dwa razy dziennie, raz rano (08:00) i raz wieczorem (20:00), oraz wymieniali wodę w akwarium co dwa dni, używając wody wcześniej przetrzymanej w temperaturze pokojowej.
Dodatkowo poproszono ich o spędzanie 20 minut dziennie z żółwiem.
Podczas dwunastotygodniowego (3-miesięcznego) okresu, w którym osoby te przejęły odpowiedzialność za opiekę nad żółwiami, „Formularz Monitorowania Żółwi” był prowadzony przez wykonawcę w celu oceny czasu spędzonego z żółwiem oraz wdrożenia praktyk związanych ze sposobem wykonywania opieki nad żółwiami.
Eksperymentalny: Video Turtle Group
Przed rozpoczęciem badania pielęgniarka, która nie była zaznajomiona ze szczegółami badania (aby zapobiec uprzedzeniom), podała "Strukturalny Formularz Informacji Pacjenta" oraz "Skalę Samooceny Skuteczności Leczenia Cukrzycy", a wynik wartości "hemoglobiny A1c" zmierzonej bezpośrednio przed rozpoczęciem badania został zarejestrowany. Ponadto, po zakończeniu trzymiesięcznego okresu terapii z udziałem zwierząt, ta sama pielęgniarka podała "Skalę Samooceny Skuteczności Leczenia Cukrzycy", a lekarz zarejestrował wynik wartości "hemoglobiny A1c" na żądanie. W trakcie tego procesu pacjenci kontynuowali rutynowe leczenie Cukrzycy typu 2.
Behawioralne: Video Turtle Therapy (Terapia z udziałem zwierząt)
Dodatkowo, członek konsultacyjnej kadry dydaktycznej poświęcił około 15 minut na udzielenie pacjentom informacji dotyczących oglądania filmów z żółwiami w formie bezpośredniej rozmowy. Pacjentów w tej grupie poproszono o oglądanie filmów dokumentalnych zawierających nagrania z żółwiami przez co najmniej 20 minut dziennie przez dwanaście tygodni. Formularz „Oglądania Żółwi” był wypełniany przez badacza w celu ustalenia, ile minut dziennie dane osoby oglądały filmy z żółwiami.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pielęgniarka, która nie była świadoma szczegółów badania przed jego rozpoczęciem (aby zapobiec uprzedzeniom), przeprowadziła "Ustrukturyzowany Formularz Informacji dla Pacjenta" i "Skalę Samoefektywności w Leczeniu Cukrzycy", a wynik wartości "hemoglobiny A1c" uzyskany bezpośrednio przed rozpoczęciem badania został zarejestrowany. Na tych pacjentach nie przeprowadzono żadnej interwencji. Pacjenci kontynuowali jedynie swoje rutynowe leczenie cukrzycy typu 2. Dodatkowo, "Skala Samoefektywności w Leczeniu Cukrzycy" została przeprowadzona u pacjentów po zakończeniu trzymiesięcznego okresu, a wartość "hemoglobiny A1c" zlecona przez lekarza została zarejestrowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: 12 tygodni

Hemoglobina A1c jest klinicznie przydatnym wskaźnikiem średniego poziomu glukozy we krwi w ciągu ostatnich 120 dni (średni czas życia czerwonych krwinek). Najdokładniej odzwierciedla kontrolę glikemii w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy.

Hemoglobinę A1c mierzono dwukrotnie, przed i po badaniu.
12 tygodni
Skala Samoskuteczności w Przyjmowaniu Leki na Cukrzycę
Ramy czasowe: 12 tygodni

Skala Samoskuteczności w Przyjmowaniu Leków na Cukrzycę została opracowana przez Sleath i współpracowników (2016) w celu oceny samoskuteczności w pokonywaniu barier w stosowaniu leków na cukrzycę. Jej turecka trafność i rzetelność zostały ustalone przez Kavuran & Türkoğlu (2022) przy użyciu 19-punktowej skali Likerta z 3 punktami. Skala składa się z trzech podskal: "Wymaganie" (punkty 1-4), "Zajętość" (punkty 5-9) i "Zmartwienie" (punkty 10-19). Wyniki skali mieszczą się w zakresie od 19 (niska samoskuteczność) do 57 (wysoka samoskuteczność).

Skalę Samoskuteczności w Przyjmowaniu Leków na Cukrzycę mierzono dwukrotnie, przed i po badaniu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Współpracownicy

Gümüşhane Universıty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCS04072024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zdecyduję później

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj