Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildpadtherapie op HbA1c- en zelfeffectiviteitsniveaus bij type 2 diabetes

20 december 2025 bijgewerkt door: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Het effect van schildpaddentherapie op HbA1c- en zelfeffectiviteitsniveaus bij diabetesmedicatiegebruik bij personen met diabetes type 2: Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzocht voor het eerst het effect van levende en video schildpadtherapie op hemoglobine A1c-tests en zelfeffectiviteitsniveaus bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 met behulp van pre-test en post-test methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de beoordeelde internationale literatuur rapporteerden slechts twee studies dat dierentherapie hemoglobine A1c-tests verminderde en zelfeffectiviteit verhoogde bij adolescenten met diabetes mellitus type 1. Eén studie onderzocht het gebruik van levende vissen (herhaalde zorggedragingen tijdens de verzorging van huisdieren, zoals tweemaal daags voeren en het aquarium schoonmaken). In de andere studie werden adolescenten die verschillende soorten huisdieren bezaten (honden, katten, vogels, vissen, reptielen, amfibieën, knaagdieren, enz.) opgenomen in de studie. In deze context zal onze studie de eerste studie zijn die wordt uitgevoerd bij personen met diabetes mellitus type 2 met behulp van levende en videotherapie met schildpadden op nationaal en internationaal niveau. Met de theoretische verduidelijking van de methodologische stappen is deze studie, die methodologische kenmerken heeft, uniek omdat het levende dier (schildpad) en video-dier (schildpadvideo) therapie vergelijkt bij personen met diabetes mellitus type 2, waardoor het een dierentherapiestudie is die zowel nationaal als internationaal wordt uitgevoerd in zowel schildpadden als personen met diabetes mellitus type 2. Binnen het kader van al deze informatie onderzocht deze studie het effect van levende en videotherapie met schildpadden op hemoglobine A1c- en zelfeffectiviteitsniveaus bij volwassenen met diabetes mellitus type 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Toestemming om deel te nemen aan de studie,
  • Geletterd zijn,
  • Verbaal kunnen communiceren,
  • Geen visuele, gehoor- of spraakstoornissen,
  • Akkoord gaan met het adopteren en verzorgen van een schildpad (schildpadgroep),
  • In bezit zijn van een smartphone, tablet of computer (video-schildpadgroep),
  • Gediagnosticeerd zijn met T2DM en minstens 6 maanden DM-behandeling hebben ontvangen,
  • HbA1c >7%.

Exclusiecriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan de studie,
  • Geen T2DM hebben,
  • Minder dan 6 maanden DM-behandeling hebben ontvangen,
  • Een psychiatrische stoornis hebben die door een psychiater is gediagnosticeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Live Turtle Group
Voordat de studie begon, heeft een verpleegkundige die niet op de hoogte was van de studiedetails (om vooringenomenheid te voorkomen) het "Gestructureerd Patiënteninformatieformulier" en de "Diabetes Medicatie Zelfeffectiviteitsschaal" afgenomen, en de "hemoglobine A1c"-waarde die direct voor aanvang van de studie gemeten werd, werd geregistreerd. Aan het einde van de drie maanden durende dierentherapieperiode heeft dezelfde verpleegkundige de "Diabetes Medicatie Zelfeffectiviteitsschaal"-test afgenomen, en de arts heeft de "hemoglobine A1c"-waarde zoals gevraagd geregistreerd. Tijdens dit proces hebben patiënten hun reguliere behandeling voor Type 2 Diabetes Mellitus voortgezet.
Gedragsmatig: Levende Schildpad Therapie (Dierentherapie)
De individuen werd gevraagd de verantwoordelijkheid voor de verzorging van de schildpadden op zich te nemen. De patiënten in deze groep kregen gedurende 12 weken één schildpad en de benodigde materialen (aquarium, voer, aquariumsand, etc.). Binnen dit kader voedden de patiënten de schildpadden twee keer per dag, een keer 's ochtends (08:00) en een keer 's avonds (20:00), en wisselden ze elke twee dagen het water in het aquarium met water dat vooraf op kamertemperatuur was gebracht. Daarnaast werd hen gevraagd 20 minuten per dag met de schildpad door te brengen. Gedurende de twaalf weken (3 maanden) waarin de individuen verantwoordelijkheid namen voor de schildpadverzorging, werd de "Schildpad Monitoring Formulier" door de uitvoerder afgenomen om de tijd die met de schildpad werd doorgebracht en de uitvoering van praktijken met betrekking tot hoe zij de schildpadverzorging uitvoerden te evalueren.
Experimenteel: Video Turtle Group
Voordat de studie begon, heeft een verpleegkundige die niet op de hoogte was van de studiedetails (om vooringenomenheid te voorkomen) de "Gestructureerde Patiënteninformatievragenlijst" en de "Diabetes Medicatie Zelfeffectiviteitsschaal" afgenomen, en werd de "hemoglobine A1c"-waarde die direct voor aanvang van de studie werd gemeten, geregistreerd. Bovendien heeft aan het einde van de drie maanden durende pet therapieperiode dezelfde verpleegkundige de "Diabetes Medicatie Zelfeffectiviteitsschaal" afgenomen en heeft de arts de aangevraagde "hemoglobine A1c"-waarde geregistreerd. Tijdens dit proces hebben patiënten hun routinematige behandeling voor Type 2 Diabetes Mellitus voortgezet.
Gedragsmatig: Video Schildpad Therapie (Pet therapie)
Daarnaast gaf de consultant-faculteitsmedewerker patiënten ongeveer 15 minuten persoonlijke informatie over het bekijken van de schildpadvideo's. Patiënten in deze groep werd gevraagd om twaalf weken lang minstens 20 minuten per dag documentaires met schildpadvideo's te bekijken. De "Schildpad Bekijkingsformulier" werd door de onderzoeker afgenomen om te bepalen hoeveel minuten per dag de individuen de schildpadvideo's bekeken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een verpleegkundige die voorafgaand aan de start van het onderzoek niet op de hoogte was van de onderzoeksdetails (om vooroordeel te voorkomen) heeft de "Gestructureerde Patiënteninformatieformulier" en de "Diabetes Medicatie Zelfeffectiviteitsschaal" afgenomen, en de "hemoglobine A1c"-waarde die direct voor aanvang van het onderzoek werd verkregen, werd geregistreerd. Er werd geen interventie uitgevoerd bij deze patiënten. Patiënten zetten alleen hun routinematige Type 2 Diabetes Mellitus-behandelingen voort. Daarnaast werd de "Diabetes Medicatie Zelfeffectiviteitsschaal" aan het einde van de drie maanden durende periode afgenomen bij de patiënten, en de door de arts aangevraagde "hemoglobine A1c"-waarde werd geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 12 weken

Hemoglobine A1c is een klinisch bruikbare index van de gemiddelde bloedglucosewaarden over de afgelopen 120 dagen (gemiddelde levensduur van rode bloedcellen). Het weerspiegelt de glykemische controle over de afgelopen 2-3 maanden het nauwkeurigst.

Hemoglobine A1c werd tweemaal gemeten, voor en na de studie.
12 weken
Schaal voor Zelfeffectiviteit bij Diabetesmedicatie
Tijdsspanne: 12 weken

De Diabetes Medication Self-Efficacy Scale is ontwikkeld door Sleath en collega's (2016) om zelfeffectiviteit bij het overwinnen van barrières voor diabetesmedicatiegebruik te beoordelen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door Kavuran & Türkoğlu (2022) met behulp van een 19-items, 3-punts Likert-schaal. De schaal bestaat uit drie subschalen: "Vereiste" (items 1-4), "Drukte" (items 5-9) en "Zorgen" (items 10-19). De schaalscores variëren van 19 (lage zelfeffectiviteit) tot 57 (hoge zelfeffectiviteit).

De Diabetes Medication Self-Efficacy Scale is tweemaal gemeten, voor en na het onderzoek.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Medewerkers

Gümüşhane Universıty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCS04072024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik besluit later

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren