Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skildpaddebehandling på HbA1c og selveffektivitetsniveauer ved type 2-diabetes

20. december 2025 opdateret af: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekten af Skildpadde-terapi på HbA1c og Selv-effektivitetsniveau i Diabetesmedicinbrug hos Personer med Type 2 Diabetes: Et Dobbeltblindt Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse undersøgte effekten af live og video skildpadde-terapi på hæmoglobin A1c-tests og selvtillidsniveauer hos voksne med Type 2 Diabetes Mellitus for første gang ved hjælp af prætest- og posttest-metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den gennemgåede internationale litteratur rapporterede kun to studier, at kæledyrsterapi reducerede hæmoglobin A1c-tests og øget selveffektivitet hos unge med Type 1 Diabetes Mellitus. Et studie undersøgte brugen af levende fisk (gentagne plejeforhold under kæledyrspasning, såsom fodring to gange om dagen og rengøring af akvariet). I det andet studie blev unge, der ejede forskellige typer kæledyr (hunde, katte, fugle, fisk, krybdyr, padder, gnavere osv.), inkluderet i undersøgelsen. I denne sammenhæng vil vores studie være det første studie, der udføres hos personer med Type 2 Diabetes Mellitus ved brug af levende og video-skildpadderapi på nationalt og internationalt niveau. Med den teoretiske afklaring af de metodiske trin er dette studie, som har metodiske karakteristika, unikt ved, at det sammenligner levende dyr (skildpadde) og video-dyr (skildpaddevideo) terapi hos personer med Type 2 Diabetes Mellitus, hvilket gør det til et kæledyrsterapistudie, der er udført både nationalt og internationalt i både skildpadder og personer med Type 2 Diabetes Mellitus. Inden for rammerne af al denne information undersøgte dette studie effekten af levende og video-skildpadderapi på hæmoglobin A1c og selveffektivitetsniveauer hos voksne med Type 2 Diabetes Mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • At samtykke til at deltage i studiet,
  • At være læsefærdig,
  • At kunne kommunikere verbalt,
  • Ingen syns-, hørelses- eller talefunktionsnedsættelser,
  • At acceptere at adoptere og passe på en skildpadde (skildpaddegruppe),
  • At eje en smartphone, tablet eller computer (video-skildpaddegruppe),
  • At være diagnosticeret med T2DM og have modtaget DM-behandling i mindst 6 måneder,
  • HbA1c >7%.

Eksklusionskriterier:

  • Afslag på at deltage i studiet,
  • Ikke at have T2DM,
  • At have modtaget DM-behandling i mindre end 6 måneder,
  • At have en psykiatrisk lidelse diagnosticeret af en psykiater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levende Skildpaddegruppe
Før studiet startede, administrerede en sygeplejerske, der ikke kendte til studiedetaljerne (for at undgå bias), "Structured Patient Information Form" og "Diabetes Medication Self-Efficacy Scale", og værdien af "hemoglobin A1c", der blev målt umiddelbart før studiet startede, blev registreret. I slutningen af den tre måneder lange kæledyrsterapiperiode administrerede den samme sygeplejerske "Diabetes Medication Self-Efficacy Scale"-testen, og lægen registrerede resultatet af "hemoglobin A1c"-værdien som anmodet. Under denne proces fortsatte patienterne deres rutinemæssige behandling for Type 2 Diabetes Mellitus.
Adfærdsmæssigt: Levende skildpadde-terapi (Kæledyrsterapi)
De enkelte personer blev bedt om at påtage sig ansvaret for at passe skildpadderne. Patienterne i denne gruppe fik tildelt én skildpadde og de nødvendige materialer (akvarium, foder, akvariumsand osv.) i 12 uger. Inden for denne ramme fodrede patienterne skildpadderne to gange om dagen, én gang om morgenen (08:00) og én gang om aftenen (20:00), og skiftede vandet i akvariet hver anden dag med vand, der var blevet holdt ved stuetemperatur på forhånd. Derudover blev de bedt om at tilbringe 20 minutter om dagen med skildpadden. I den tolv ugers (3-måneders) periode, hvor personerne påtog sig ansvaret for skildpaddeplejen, blev "Skildpaddeovervågningsformularen" udført af udøveren for at evaluere den tid, der blev brugt med skildpadden, og gennemførelsen af praksisser relateret til, hvordan de udførte skildpaddeplejen.
Eksperimentel: Video Turtle Group
Før studiet startede, administrerede en sygeplejerske, som ikke kendte til studiet detaljer (for at forhindre bias), "Struktureret Patientinformation Formular" og "Diabetes Medicin Selv-effektivitetsskala", og "hemoglobin A1c" værdiresultatet målt umiddelbart før studiet begyndte blev registreret. Desuden, ved afslutningen af den tre-måneders kæledyrsterapiperiode, administrerede den samme sygeplejerske "Diabetes Medicin Selv-effiktivitetsskala" og lægen registrerede "hemoglobin A1c" værdiresultatet anmodet. I løbet af denne proces fortsatte patienterne deres rutinemæssige Type 2 Diabetes Mellitus behandling.
Adfærdsmæssigt: Video Skildpadde Terapi (Kæledyrsterapi)
Derudover gav konsulentens fakultetsmedlem patienterne ca. 15 minutters ansigt-til-ansigt information om at se skildpadevideoerne. Patienter i denne gruppe blev bedt om at se dokumentarer med skildpadevideoer i mindst 20 minutter om dagen i tolv uger. "Skildpadevisningsformularen" blev administreret af forskeren for at bestemme, hvor mange minutter om dagen personerne så skildpadevideoerne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En sygeplejerske, som ikke var bekendt med studieoplysningerne før dets start (for at forhindre bias), administrerede "Struktureret Patientinformationsformular" og "Diabetesmedikament Selv-efficacy Skala", og "hemoglobin A1c"-værdien opnået lige før studiet begyndte blev registreret. Der blev ikke udført nogen intervention på disse patienter. Patienterne fortsatte kun deres rutinemæssige type 2 diabetes mellitus behandlinger. Derudover blev "Diabetesmedikament Selv-efficacy Skala" administreret til patienter ved udgangen af den tre-måneders periode, og den "hemoglobin A1c"-værdi, som lægen anmodede om, blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 uger

Hemoglobin A1c er et klinisk anvendeligt indeks for gennemsnitlige blodsukkerværdier over de sidste 120 dage (gennemsnitlig røde blodlegemers levetid). Det afspejler glykæmisk kontrol mest præcist over de sidste 2-3 måneder.

Hemoglobin A1c blev målt to gange, før og efter studiet.
12 uger
Diabetes Medicin Selvvirkningsfuldhedsskala
Tidsramme: 12 uger

Diabetes Medication Self-Efficacy Scale blev udviklet af Sleath og kolleger (2016) for at vurdere selvtillid til at overvinde barrierer for brug af diabetesmedicin. Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Kavuran & Türkoğlu (2022) ved hjælp af en 19-punkts, 3-punkts Likert-type skala. Skalaen består af tre underskalaer: "Krav" (punkter 1-4), "Travelhed" (punkter 5-9) og "Bekymring" (punkter 10-19). Skalaens score spænder fra 19 (lav selvtillid) til 57 (høj selvtillid).

Diabetes Medication Self-Efficacy Scale blev målt to gange, før og efter studiet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Samarbejdspartnere

Gümüşhane Universıty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCS04072024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg beslutter mig senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Levende skildpadde-terapi (Kæledyrsterapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner