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Terapia com Tartarugas nos Níveis de HbA1c e Autoeficácia em Pessoas com Diabetes Tipo 2

20 de dezembro de 2025 atualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

O Efeito da Terapia com Tartarugas nos Níveis de HbA1c e de Autoeficácia na Utilização de Medicamentos para Diabetes em Indivíduos com Diabetes Tipo 2: Um Estudo Randomizado Controlado Duplo-Cego

Este estudo examinou o efeito da terapia com tartarugas ao vivo e em vídeo nos testes de hemoglobina A1c e nos níveis de autoeficácia em adultos com Diabetes Mellitus Tipo 2 pela primeira vez utilizando métodos de pré-teste e pós-teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na literatura internacional revista, apenas dois estudos relataram que a terapia com animais de estimação reduziu os testes de hemoglobina A1c e aumentou a autoeficácia em adolescentes com Diabetes Mellitus Tipo 1. Um estudo examinou o uso de peixes vivos (comportamentos de cuidado repetidos durante o cuidado do animal, como alimentar duas vezes por dia e limpar o aquário). No outro estudo, adolescentes que possuíam diferentes tipos de animais de estimação (cães, gatos, pássaros, peixes, répteis, anfíbios, roedores, etc.) foram incluídos no estudo. Neste contexto, o nosso estudo será o primeiro estudo realizado em indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2 utilizando terapia com tartarugas vivas e em vídeo a nível nacional e internacional. Com a clarificação teórica dos passos metodológicos, este estudo, que possui características metodológicas, é único na medida em que compara a terapia com animal vivo (tartaruga) e animal em vídeo (vídeo de tartaruga) em indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2, tornando-o um estudo de terapia com animais de estimação realizado tanto a nível nacional como internacional, tanto em tartarugas como em indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2. No âmbito de todas estas informações, este estudo examinou o efeito da terapia com tartarugas vivas e em vídeo nos níveis de hemoglobina A1c e autoeficácia em adultos com Diabetes Mellitus Tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais,
  • Concordar em participar no estudo,
  • Ser alfabetizado,
  • Ser capaz de comunicar verbalmente,
  • Sem deficiências visuais, auditivas ou de fala,
  • Concordar em adotar e cuidar de uma tartaruga (grupo da tartaruga),
  • Possuir um smartphone, tablet ou computador (grupo da tartaruga em vídeo),
  • Ter sido diagnosticado com DM2 e estar a receber tratamento para DM há pelo menos 6 meses,
  • HbA1c >7%.

Critérios de Exclusão:

  • Recusar participar no estudo,
  • Não ter DM2,
  • Ter recebido tratamento para DM há menos de 6 meses,
  • Ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado por um psiquiatra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Tartaruga Viva
Antes do início do estudo, uma enfermeira que não estava a par dos detalhes do estudo (para evitar enviesamento) administrou o "Formulário de Informação Estruturada ao Paciente" e a "Escala de Autoeficácia na Medicação da Diabetes", e o valor da "hemoglobina A1c" medido imediatamente antes do início do estudo foi registado. No final do período de três meses de terapia com animais de estimação, a mesma enfermeira administrou o teste da "Escala de Autoeficácia na Medicação da Diabetes", e o médico registou o valor da "hemoglobina A1c" conforme solicitado. Durante este processo, os pacientes continuaram o seu tratamento habitual de Diabetes Mellitus Tipo 2.
Aos indivíduos foi pedido que assumissem a responsabilidade de cuidar das tartarugas. Os pacientes deste grupo receberam uma tartaruga e os materiais necessários (aquário, comida, areia para aquário, etc.) durante 12 semanas. Neste âmbito, os pacientes alimentaram as tartarugas duas vezes por dia, uma de manhã (08:00) e outra à noite (20:00), e trocaram a água do aquário de dois em dois dias com água que tinha sido mantida à temperatura ambiente previamente. Além disso, foi-lhes pedido que passassem 20 minutos por dia com a tartaruga. Durante o período de doze semanas (3 meses) em que os indivíduos assumiram a responsabilidade pelo cuidado das tartarugas, o "Formulário de Monitorização da Tartaruga" foi administrado pelo executor para avaliar o tempo passado com a tartaruga e a implementação de práticas relacionadas com a forma como realizavam os cuidados com a tartaruga.
Experimental: Video Turtle Group
Antes de iniciar o estudo, uma enfermeira que não estava a par dos detalhes do estudo (para evitar enviesamento) administrou o "Formulário Estruturado de Informação do Paciente" e a "Escala de Autoeficácia na Medicação da Diabetes", e o resultado do valor da "hemoglobina A1c" medido imediatamente antes do início do estudo foi registado. Além disso, no final do período de três meses de terapia com animais de estimação, a mesma enfermeira administrou a "Escala de Autoeficácia na Medicação da Diabetes" e o médico registou o resultado do valor da "hemoglobina A1c" solicitado. Durante este processo, os pacientes continuaram o seu tratamento habitual de Diabetes Mellitus Tipo 2.
Além disso, o membro docente consultor forneceu aproximadamente 15 minutos de informação presencial aos pacientes sobre a visualização dos vídeos de tartarugas. Os pacientes deste grupo foram solicitados a assistir a documentários que apresentam vídeos de tartarugas durante pelo menos 20 minutos por dia, durante doze semanas. O "Formulário de Visualização de Tartarugas" foi administrado pelo investigador para determinar quantos minutos por dia os indivíduos assistiram aos vídeos de tartarugas.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Uma enfermeira que desconhecia os detalhes do estudo antes do seu início (para evitar viés) administrou o "Formulário de Informação ao Paciente Estruturado" e a "Escala de Autoeficácia da Medicação para Diabetes", e o valor de "hemoglobina A1c" obtido imediatamente antes do início do estudo foi registado. Nenhuma intervenção foi realizada nestes pacientes. Os pacientes apenas continuaram os seus tratamentos habituais para Diabetes Mellitus Tipo 2. Além disso, a "Escala de Autoeficácia da Medicação para Diabetes" foi administrada aos pacientes no final do período de três meses, e o valor de "hemoglobina A1c" solicitado pelo médico foi registado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina A1c
Prazo: 12 semanas

A hemoglobina A1c é um índice clinicamente útil dos níveis médios de glicose no sangue nos últimos 120 dias (tempo de vida médio dos glóbulos vermelhos). Reflete com maior precisão o controlo glicémico nos últimos 2-3 meses.

A hemoglobina A1c foi medida duas vezes, antes e depois do estudo.

12 semanas
Escala de Autoeficácia para a Medicação da Diabetes
Prazo: 12 semanas

A Escala de Autoeficácia para a Medicação da Diabetes foi desenvolvida por Sleath e colegas (2016) para avaliar a autoeficácia na superação de barreiras ao uso da medicação para diabetes. A sua validade e fiabilidade em turco foram estabelecidas por Kavuran & Türkoğlu (2022) utilizando uma escala de tipo Likert de 19 itens e 3 pontos. A escala consiste em três subescalas: "Requisito" (itens 1-4), "Ocupação" (itens 5-9) e "Preocupação" (itens 10-19). As pontuações da escala variam de 19 (baixa autoeficácia) a 57 (alta autoeficácia).

A Escala de Autoeficácia para a Medicação da Diabetes foi medida duas vezes, antes e depois do estudo.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Vou decidir mais tarde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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