Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия черепахами для уровней HbA1c и самоэффективности при сахарном диабете 2 типа

20 декабря 2025 г. обновлено: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Влияние терапии черепахами на уровень HbA1c и самоэффективность при применении лекарственных препаратов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование впервые изучило влияние терапии с живыми черепахами и видео-терапии с черепахами на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) и самоэффективность у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, используя методы предварительного и последующего тестирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рассмотренной международной литературе только два исследования сообщили, что пет-терапия снизила показатели тестов на гемоглобин A1c и повысила самоэффективность у подростков с сахарным диабетом 1 типа. В одном исследовании изучалось использование живых рыбок (повторяющиеся действия по уходу во время заботы о питомце, такие как кормление два раза в день и чистка аквариума). В другом исследовании в исследование были включены подростки, у которых были разные виды домашних животных (собаки, кошки, птицы, рыбы, рептилии, амфибии, грызуны и т.д.). В этом контексте наше исследование станет первым исследованием, проведенным у лиц с сахарным диабетом 2 типа с использованием живой и видео-терапии черепахами на национальном и международном уровне. С теоретическим обоснованием методологических шагов это исследование, имеющее методологические характеристики, уникально тем, что сравнивает терапию живым животным (черепахой) и видео-животным (видео с черепахой) у лиц с сахарным диабетом 2 типа, что делает его исследованием пет-терапии, проведенным как на национальном, так и на международном уровне, как с черепахами, так и с лицами с сахарным диабетом 2 типа. В рамках всей этой информации данное исследование изучило влияние живой и видео-терапии черепахами на уровни гемоглобина A1c и самоэффективности у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше,
  • Согласие на участие в исследовании,
  • Грамотность,
  • Способность к вербальному общению,
  • Отсутствие нарушений зрения, слуха или речи,
  • Согласие на принятие и уход за черепахой (группа с черепахой),
  • Наличие смартфона, планшета или компьютера (группа с видео-черепахой),
  • Диагноз СД2 и получение лечения СД не менее 6 месяцев,
  • HbA1c >7%.

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании,
  • Отсутствие СД2,
  • Получение лечения СД менее 6 месяцев,
  • Наличие психического расстройства, диагностированного психиатром.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Живых Черепах
Перед началом исследования медсестра, не знавшая деталей исследования (чтобы избежать предвзятости), провела опрос с использованием «Структурированной формы информирования пациента» и «Шкалы самоэффективности приема лекарств от диабета», а также было зафиксировано значение «гемоглобина A1c», измеренное непосредственно перед началом исследования. По истечении трехмесячного периода пет-терапии та же медсестра провела тестирование по «Шкале самоэффективности приема лекарств от диабета», а врач зафиксировал результат измерения «гемоглобина A1c» по запросу. В течение этого процесса пациенты продолжали свое обычное лечение сахарного диабета 2 типа.
Поведенческий: Живая черепаха терапия (Пет-терапия)
От участников потребовали взять на себя ответственность за уход за черепахами. Пациенты в этой группе получили одну черепаху и необходимые материалы (аквариум, корм, аквариумный песок и т.д.) на 12 недель. В рамках этого пациенты кормили черепах два раза в день, один раз утром (08:00) и один раз вечером (20:00), и меняли воду в аквариуме каждые два дня на воду, которая предварительно была выдержана при комнатной температуре. Кроме того, от них потребовали проводить 20 минут в день с черепахой. В течение двенадцатинедельного (3-месячного) периода, в течение которого участники несли ответственность за уход за черепахами, исполнителем проводилась «Форма наблюдения за черепахой» для оценки времени, проведенного с черепахой, и реализации практик, связанных с тем, как они осуществляли уход за черепахой.
Экспериментальный: Видео Группа Черепаха
Перед началом исследования медсестра, не знавшая деталей исследования (чтобы избежать предвзятости), провела опрос с использованием «Структурированной формы информации о пациенте» и «Шкалы самоэффективности приема лекарств от диабета», и было зафиксировано значение «гемоглобина A1c», измеренное непосредственно перед началом исследования. Кроме того, по окончании трехмесячного периода пет-терапии та же медсестра провела опрос с использованием «Шкалы самоэффективности приема лекарств от диабета», а врач зафиксировал результат измерения «гемоглобина A1c», полученный по запросу. В течение этого процесса пациенты продолжали получать обычное лечение от сахарного диабета 2 типа.
Поведенческий: Видеотерапия с черепахами (Пет-терапия)
Кроме того, член консультативного факультета предоставил пациентам примерно 15 минут личной информации о просмотре видеороликов с черепахами. Пациенты в этой группе должны были смотреть документальные фильмы с видеороликами о черепахах не менее 20 минут в день в течение двенадцати недель. Исследователь использовал «Форму просмотра черепах», чтобы определить, сколько минут в день участники смотрели видеоролики с черепахами.
Без вмешательства: Контрольная группа
Медсестра, которая не была знакома с деталями исследования до его начала (чтобы предотвратить предвзятость), ввела "Структурированную форму информации о пациенте" и "Шкалу самоэффективности приема лекарств от диабета", и результат значения "гемоглобина A1c", полученный непосредственно перед началом исследования, был зафиксирован. Никакого вмешательства на этих пациентах не проводилось. Пациенты только продолжали свои обычные методы лечения сахарного диабета 2 типа. Кроме того, "Шкала самоэффективности приема лекарств от диабета" была введена пациентам в конце трехмесячного периода, и значение "гемоглобина A1c", запрошенное врачом, было зафиксировано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 12 недель

Гемоглобин A1c является клинически полезным показателем среднего уровня глюкозы в крови за последние 120 дней (средняя продолжительность жизни эритроцитов). Он наиболее точно отражает гликемический контроль за последние 2-3 месяца.

Гемоглобин A1c измеряли дважды: до и после исследования.
12 недель
Шкала самоэффективности приема лекарств от диабета
Временное ограничение: 12 недель

Шкала самоэффективности при приеме лекарств от диабета была разработана Слит и коллегами (2016) для оценки самоэффективности в преодолении барьеров при приеме лекарств от диабета. Ее турецкая валидность и надежность были установлены Кавураном и Тюркоглу (2022) с использованием 19-пунктовой шкалы Лайкерта с 3 баллами. Шкала состоит из трех подшкал: «Требование» (пункты 1-4), «Занятость» (пункты 5-9) и «Беспокойство» (пункты 10-19). Баллы по шкале варьируются от 19 (низкая самоэффективность) до 57 (высокая самоэффективность).

Шкала самоэффективности при приеме лекарств от диабета измерялась дважды, до и после исследования.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Соавторы

Gümüşhane Universıty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCS04072024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Я решу позже

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться