Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skilpaddebehandling på HbA1c og selv-effektivitetsnivåer ved type 2-diabetes

20. desember 2025 oppdatert av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekten av skilpaddebehandling på HbA1c og selvfølelsensivhet ved diabetesmedisinbruk hos personer med type 2 diabetes: En dobbeltblind, randomisert kontrollert studie

Denne studien undersøkte effekten av levende og videoterapier med skilpadder på hemoglobin A1c-tester og selvfølelsensivnivåer hos voksne med type 2-diabetes mellitus for første gang ved bruk av pre-test og post-test-metoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den internasjonale litteraturen som er gjennomgått, rapporterte kun to studier at dyreassistert terapi reduserte hemoglobin A1c-tester og økte mestringstro i ungdom med Type 1 Diabetes Mellitus. En studie undersøkte bruken av levende fisk (gjentatte omsorgshandlinger under dyreomsorg, som å mate to ganger om dagen og rengjøre akvariet). I den andre studien ble ungdom som eide forskjellige typer kjæledyr (hunder, katter, fugler, fisk, reptiler, amfibier, gnagere, etc.) inkludert i studien. I denne sammenhengen vil vår studie være den første studien utført hos personer med Type 2 Diabetes Mellitus som bruker levende og video-skilpadde-terapi på nasjonalt og internasjonalt nivå. Med den teoretiske avklaringen av de metodologiske trinnene, er denne studien, som har metodologiske egenskaper, unik ved at den sammenligner levende dyr (skilpadde) og video-dyr (skilpadde-video) terapi hos personer med Type 2 Diabetes Mellitus, noe som gjør den til en dyreassistert terapistudie utført både nasjonalt og internasjonalt i både skilpadder og personer med Type 2 Diabetes Mellitus. Innenfor rammen av all denne informasjonen, undersøkte denne studien effekten av levende og video-skilpadde-terapi på hemoglobin A1c og mestringstro-nivåer hos voksne med Type 2 Diabetes Mellitus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 18 år eller eldre,
  • Samtykke til å delta i studien,
  • Være lese- og skrivekyndig,
  • Kunne kommunisere verbalt,
  • Ingen syn-, hørsel- eller talevansker,
  • Samtykke til å adoptere og ta vare på en skilpadde (skilpaddegruppen),
  • Eie en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin (video-skilpaddegruppen),
  • Ha blitt diagnostisert med T2DM og ha fått DM-behandling i minst 6 måneder,
  • HbA1c >7%.

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på å delta i studien,
  • Ikke ha T2DM,
  • Ha fått DM-behandling i mindre enn 6 måneder,
  • Ha en psykisk lidelse diagnostisert av en psykiater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levende Skilpaddgruppe
Før studien startet, administrerte en sykepleier som ikke var kjent med studiedetaljene (for å unngå bias) "Strukturet pasientinformasjonsskjema" og "Diabetes medikamentselvtillitsskala", og "hemoglobin A1c"-verdien målt umiddelbart før studien startet ble registrert. Ved slutten av den tremåneders dyreassisterte terapien administrerte den samme sykepleieren "Diabetes medikamentselvtillitsskala"-testen, og legen registrerte "hemoglobin A1c"-verdien som forespurt. I løpet av denne prosessen fortsatte pasientene sin rutinemessige behandling for type 2 diabetes mellitus.
Atferdsmessig: Levende skilpadde-terapi (Kjæledyrterapi)
Individene ble bedt om å ta på seg ansvaret for å ta vare på skilpaddene. Pasientene i denne gruppen fikk én skilpadde og det nødvendige utstyret (akvarium, mat, akvariumsand, etc.) i 12 uker. Innenfor dette rammeverket fodret pasientene skilpaddene to ganger om dagen, en gang om morgenen (08:00) og en gang om kvelden (20:00), og byttet vannet i akvariet hver annen dag med vann som hadde blitt oppbevart ved romtemperatur på forhånd. I tillegg ble de bedt om å tilbringe 20 minutter om dagen med skilpadden. I løpet av den tolv ukers (3-måneders) perioden hvor individene tok ansvar for skilpaddepleien, ble "Skilpaddeovervåkingsskjemaet" administrert av utføreren for å evaluere tiden tilbrakt med skilpadden og gjennomføringen av praksiser relatert til hvordan de utførte skilpaddepleien.
Eksperimentell: Video Turtle Group
Før studien startet, administrerte en sykepleier som ikke kjente til studiedetaljene (for å unngå skjevhet) "Strukturet pasientinformasjonsskjema" og "Diabetesmedikamentselvregulering-skalaen", og resultatet av "hemoglobin A1c"-verdien målt umiddelbart før studien startet, ble registrert. I tillegg, ved slutten av den tre måneders dyrterapiperioden, administrerte den samme sykepleieren "Diabetesmedikamentselvregulering-skalaen", og legen registrerte resultatet av den forespurte "hemoglobin A1c"-verdien. Under denne prosessen fortsatte pasientene sin rutinemessige behandling for Type 2 Diabetes Mellitus.
Atferdsmessig: Video Skilpadde Terapi (Dyr terapi)
I tillegg ga konsulenten og fakultetsmedlemmet pasientene omtrent 15 minutters ansikt-til-ansikt informasjon om å se på skilpaddevideoer. Pasienter i denne gruppen ble bedt om å se dokumentarer med skilpaddevideoer i minst 20 minutter om dagen i tolv uker. "Skilpaddevisningsskjemaet" ble administrert av forskeren for å fastslå hvor mange minutter per dag individene så på skilpaddevideoene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En sykepleier som ikke var kjent med studiedetaljene før oppstart (for å forhindre skjevhet) administrerte "Strukturet pasientinformasjonsskjema" og "Diabetesmedikamentselvtillitsskalaen", og "hemoglobin A1c"-verdien som ble oppnådd umiddelbart før studien startet ble registrert. Ingen intervensjon ble utført på disse pasientene. Pasientene fortsatte kun sine rutinemessige type 2 diabetes mellitus-behandlinger. I tillegg ble "Diabetesmedikamentselvtillitsskalaen" administrert til pasientene ved slutten av tre måneders periode, og "hemoglobin A1c"-verdien som ble etterspurt av legen ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 uker

Hemoglobin A1c er en klinisk nyttig indeks for gjennomsnittlige blodsukkernivåer de siste 120 dagene (gjennomsnittlig levetid for røde blodceller). Det gjenspeiler glykemisk kontroll mest nøyaktig de siste 2-3 månedene.

Hemoglobin A1c ble målt to ganger, før og etter studien.
12 uker
Diabetes Medisinsk Selv-effektivitets Skala
Tidsramme: 12 uker

Diabetes Medication Self-Efficacy Scale ble utviklet av Sleath og kolleger (2016) for å vurdere selvtillit i å overvinne barrierer for diabetesmedisinbruk. Dens tyrkiske validitet og pålitelighet ble etablert av Kavuran & Türkoğlu (2022) ved hjelp av en 19-punkts, 3-punkts Likert-type skala. Skalaen består av tre subskalaer: "Krav" (punkt 1-4), "Travelhet" (punkt 5-9) og "Bekymring" (punkt 10-19). Skalapoengene varierer fra 19 (lav selvtillit) til 57 (høy selvtillit).

Diabetes Medication Self-Efficacy Scale ble målt to ganger, før og etter studien.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Samarbeidspartnere

Gümüşhane Universıty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCS04072024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg bestemmer meg senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere