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Turtle Therapy on HbA1c and Self-Efficacy Levels With Type 2 Diabetes

20 décembre 2025 mis à jour par: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effet de la Thérapie par les Tortues sur les Niveaux d'HbA1c et d'Auto-efficacité dans l'Utilisation des Médicaments du Diabète chez les Personnes Atteintes de Diabète de Type 2 : Une Étude Randomisée Contrôlée en Double Aveugle

Cette étude a examiné pour la première fois, en utilisant des méthodes de pré-test et de post-test, l'effet de la thérapie par tortues vivantes et vidéo sur les tests d'hémoglobine A1c et les niveaux d'auto-efficacité chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la littérature internationale examinée, seulement deux études ont rapporté que la thérapie par les animaux de compagnie réduisait les tests d'hémoglobine A1c et augmentait l'auto-efficacité chez les adolescents atteints de diabète sucré de type 1. Une étude a examiné l'utilisation de poissons vivants (comportements de soins répétés pendant les soins aux animaux, comme nourrir deux fois par jour et nettoyer l'aquarium). Dans l'autre étude, des adolescents possédant différents types d'animaux de compagnie (chiens, chats, oiseaux, poissons, reptiles, amphibiens, rongeurs, etc.) ont été inclus dans l'étude. Dans ce contexte, notre étude sera la première étude menée chez des personnes atteintes de diabète sucré de type 2 utilisant la thérapie par tortues vivantes et vidéo au niveau national et international. Avec la clarification théorique des étapes méthodologiques, cette étude, qui présente des caractéristiques méthodologiques, est unique en ce qu'elle compare la thérapie par animal vivant (tortue) et la thérapie par animal vidéo (vidéo de tortue) chez des personnes atteintes de diabète sucré de type 2, ce qui en fait une étude de thérapie par les animaux de compagnie menée à la fois au niveau national et international à la fois sur les tortues et sur les personnes atteintes de diabète sucré de type 2. Dans le cadre de toutes ces informations, cette étude a examiné l'effet de la thérapie par tortues vivantes et vidéo sur les niveaux d'hémoglobine A1c et d'auto-efficacité chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 ans ou plus,
  • Accord de participer à l'étude,
  • Être alphabétisé,
  • Être capable de communiquer verbalement,
  • Aucune déficience visuelle, auditive ou de la parole,
  • Accepter d'adopter et de s'occuper d'une tortue (groupe tortue),
  • Posséder un smartphone, une tablette ou un ordinateur (groupe tortue vidéo),
  • Avoir reçu un diagnostic de DT2 et suivre un traitement pour le diabète depuis au moins 6 mois,
  • HbA1c > 7 %.

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude,
  • Ne pas avoir de DT2,
  • Avoir reçu un traitement pour le diabète pendant moins de 6 mois,
  • Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué par un psychiatre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Tortues Vivantes
Avant le début de l'étude, une infirmière qui ignorait les détails de l'étude (pour éviter tout biais) a administré le « Formulaire d'information structuré du patient » et l'« Échelle d'auto-efficacité des médicaments contre le diabète », et la valeur de l'« hémoglobine A1c » mesurée immédiatement avant le début de l'étude a été enregistrée. À la fin de la période de trois mois de zoothérapie, la même infirmière a administré le test de l'« Échelle d'auto-efficacité des médicaments contre le diabète », et le médecin a enregistré le résultat de la valeur de l'« hémoglobine A1c » comme demandé. Pendant ce processus, les patients ont poursuivi leur traitement habituel du diabète sucré de type 2.
Comportemental: Thérapie par Tortues Vivantes (Zoothérapie)
Il a été demandé aux individus de prendre la responsabilité de s'occuper des tortues. Les patients de ce groupe ont reçu une tortue et le matériel nécessaire (aquarium, nourriture, sable d'aquarium, etc.) pendant 12 semaines. Dans ce cadre, les patients ont nourri les tortues deux fois par jour, une fois le matin (08:00) et une fois le soir (20:00), et ont changé l'eau de l'aquarium tous les deux jours avec de l'eau qui avait été préalablement maintenue à température ambiante. De plus, il leur a été demandé de passer 20 minutes par jour avec la tortue. Pendant la période de douze semaines (3 mois) au cours de laquelle les individus ont pris la responsabilité des soins aux tortues, le « Formulaire de suivi des tortues » a été administré par l'exécuteur pour évaluer le temps passé avec la tortue et la mise en œuvre des pratiques liées à la manière dont ils ont effectué les soins aux tortues.
Expérimental: Groupe Tortue Vidéo
Avant le début de l'étude, une infirmière qui n'était pas informée des détails de l'étude (pour éviter tout biais) a administré le «Formulaire d'information structuré du patient» et l'«Échelle d'auto-efficacité des médicaments contre le diabète», et le résultat de la valeur de l'«hémoglobine A1c» mesurée juste avant le début de l'étude a été enregistré. De plus, à la fin de la période de trois mois de zoothérapie, la même infirmière a administré l'«Échelle d'auto-efficacité des médicaments contre le diabète» et le médecin a enregistré le résultat de la valeur de l'«hémoglobine A1c» demandée. Pendant ce processus, les patients ont poursuivi leur traitement habituel du diabète de type 2.
Comportemental: Thérapie par la Tortue Vidéo (Zoothérapie)
En outre, le membre consultant du corps professoral a fourni environ 15 minutes d'information en face à face aux patients concernant le visionnage des vidéos de tortues.
Les patients de ce groupe ont été invités à regarder des documentaires présentant des vidéos de tortues pendant au moins 20 minutes par jour pendant douze semaines.
Le "Formulaire de visionnage des tortues" a été administré par le chercheur pour déterminer combien de minutes par jour les individus ont regardé les vidéos de tortues.
Aucune intervention: Groupe témoin
Une infirmière qui ne connaissait pas les détails de l'étude avant son commencement (pour éviter tout biais) a administré le "Formulaire structuré d'information du patient" et l'"Échelle d'auto-efficacité des médicaments contre le diabète", et la valeur de l'"hémoglobine A1c" obtenue immédiatement avant le début de l'étude a été enregistrée. Aucune intervention n'a été réalisée sur ces patients. Les patients ont seulement poursuivi leurs traitements habituels du diabète sucré de type 2. De plus, l'"Échelle d'auto-efficacité des médicaments contre le diabète" a été administrée aux patients à la fin de la période de trois mois, et la valeur de l'"hémoglobine A1c" demandée par le médecin a été enregistrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine A1c
Délai: 12 semaines

L'hémoglobine A1c est un indicateur cliniquement utile du taux moyen de glucose sanguin au cours des 120 derniers jours (durée de vie moyenne des globules rouges). Elle reflète le plus précisément le contrôle glycémique des 2-3 derniers mois.

L'hémoglobine A1c a été mesurée deux fois, avant et après l'étude.
12 semaines
Échelle d'auto-efficacité des médicaments contre le diabète
Délai: 12 semaines

L'Échelle d'Auto-efficacité des Médicaments du Diabète a été développée par Sleath et ses collègues (2016) pour évaluer l'auto-efficacité dans la surmonte des obstacles à l'utilisation des médicaments du diabète. Sa validité et sa fiabilité turques ont été établies par Kavuran & Türkoğlu (2022) en utilisant une échelle de type Likert à 19 items et 3 points. L'échelle se compose de trois sous-échelles : « Nécessité » (items 1-4), « Occupation » (items 5-9) et « Inquiétude » (items 10-19). Les scores de l'échelle vont de 19 (faible auto-efficacité) à 57 (haute auto-efficacité).

L'Échelle d'Auto-efficacité des Médicaments du Diabète a été mesurée deux fois, avant et après l'étude.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karadeniz Technical University

Collaborateurs

Gümüşhane Universıty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCS04072024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Je déciderai plus tard

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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