Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie želvami na hladinu HbA1c a úroveň sebevědomí u diabetu 2. typu

20. prosince 2025 aktualizováno: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Vliv terapie želvami na hladinu HbA1c a úroveň self-efficacy při užívání diabetických léků u jedinců s diabetem 2. typu: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie poprvé zkoumala vliv terapie živými a videoželvami na testy hemoglobinu A1c a úrovně sebeúčinnosti u dospělých s diabetem mellitem 2. typu pomocí metod předtestování a potestování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V mezinárodní literatuře, která byla přezkoumána, pouze dvě studie uváděly, že terapie se zvířaty snížila testy hemoglobinu A1c a zvýšila sebeúčinnost u dospívajících s diabetes mellitus 1. typu. Jedna studie zkoumala použití živých ryb (opakované pečovatelské chování během péče o zvíře, jako je krmení dvakrát denně a čištění akvária). V druhé studii byli do studie zahrnuti dospívající, kteří vlastnili různé typy domácích mazlíčků (psi, kočky, ptáci, ryby, plazi, obojživelníci, hlodavci atd.). V tomto kontextu bude naše studie první studií provedenou u jedinců s diabetes mellitus 2. typu využívající terapii živými a videoželvami na národní a mezinárodní úrovni. S teoretickým objasněním metodologických kroků je tato studie, která má metodologické charakteristiky, jedinečná v tom, že porovnává terapii živým zvířetem (želva) a videozvířetem (video se želvou) u jedinců s diabetes mellitus 2. typu, což z ní činí studii terapie se zvířaty provedenou jak na národní, tak na mezinárodní úrovni jak u želv, tak u jedinců s diabetes mellitus 2. typu. V rámci všech těchto informací tato studie zkoumala vliv terapie živými a videoželvami na hladiny hemoglobinu A1c a sebeúčinnosti u dospělých s diabetes mellitus 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší,
  • Souhlas s účastí ve studii,
  • Gramotnost,
  • Schopnost verbální komunikace,
  • Žádné zrakové, sluchové nebo řečové postižení,
  • Souhlas s přijetím a péčí o želvu (skupina se želvou),
  • Vlastnictví chytrého telefonu, tabletu nebo počítače (skupina s videoželvou),
  • Diagnóza T2DM a léčba DM po dobu alespoň 6 měsíců,
  • HbA1c >7%.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii,
  • Nepřítomnost T2DM,
  • Léčba DM kratší než 6 měsíců,
  • Psychiatrická porucha diagnostikovaná psychiatrem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina živých želv
Před zahájením studie sestra, která neznala podrobnosti studie (aby se předešlo zkreslení), podala "Strukturovaný formulář informací o pacientovi" a "Škálu sebeúčinnosti u diabetické medikace", a zaznamenala se hodnota "hemoglobinu A1c" změřená bezprostředně před zahájením studie. Na konci tříměsíčního období pet terapie stejná sestra podala test "Škály sebeúčinnosti u diabetické medikace" a lékař zaznamenal výsledek hodnoty "hemoglobinu A1c" podle požadavku. Během tohoto procesu pacienti pokračovali ve své rutinní léčbě diabetu mellitu 2. typu.
Behaviorální: Živá terapie želvami (Terapie zvířaty)
Jedincům bylo uloženo převzít odpovědnost za péči o želvy. Pacientům v této skupině byla na 12 týdnů přidělena jedna želva a potřebné materiály (akvárium, krmivo, akvarijní písek atd.). V tomto rámci pacienti krmili želvy dvakrát denně, jednou ráno (08:00) a jednou večer (20:00), a měnili vodu v akváriu každé dva dny vodou, která byla předem ponechána při pokojové teplotě. Dále bylo požadováno, aby s želvou trávili 20 minut denně. Během dvanáctitýdenního (3měsíčního) období, kdy jedinci převzali odpovědnost za péči o želvu, vykonavatel použil „Formulář pro sledování želv“ k vyhodnocení času stráveného se želvou a provádění postupů souvisejících s tím, jak péči o želvy vykonávali.
Experimentální: Skupina Video Turtle
Před zahájením studie zdravotní sestra, která neznala podrobnosti studie (aby se předešlo zkreslení), administrovala "Strukturovaný formulář informací o pacientovi" a "Škálu sebeúčinnosti při užívání léků na diabetes" a byla zaznamenána hodnota "hemoglobinu A1c" změřená bezprostředně před zahájením studie. Kromě toho na konci tříměsíčního období zooterapie stejná sestra administrovala "Škálu sebeúčinnosti při užívání léků na diabetes" a lékař zaznamenal požadovaný výsledek hodnoty "hemoglobinu A1c". Během tohoto procesu pacienti pokračovali ve své rutinní léčbě diabetu mellitu 2. typu.
Behaviorální: Videoželví terapie (Terapie se zvířaty)
Kromě toho poskytl konzultant z fakulty pacientům přibližně 15 minut osobních informací o sledování videí s želvami. Pacienti v této skupině byli požádáni, aby po dobu dvanácti týdnů sledovali dokumenty obsahující videa s želvami alespoň 20 minut denně. Výzkumník použil "Formulář pro sledování želv", aby zjistil, kolik minut denně jednotlivci sledovali videa s želvami.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sestra, která neznala podrobnosti studie před jejím zahájením (aby se předešlo zkreslení), vyplnila "Strukturovaný informační formulář pro pacienty" a "Škálu sebeúčinnosti při užívání léků na diabetes" a zaznamenala výsledek hodnoty "hemoglobinu A1c" získaný bezprostředně před zahájením studie. U těchto pacientů nebyla provedena žádná intervence. Pacienti pouze pokračovali ve své běžné léčbě diabetu 2. typu. Kromě toho byla pacientům na konci tříměsíčního období podána "Škála sebeúčinnosti při užívání léků na diabetes" a zaznamenána hodnota "hemoglobinu A1c" požadovaná lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 12 týdnů

Hemoglobin A1c je klinicky užitečný ukazatel průměrné hladiny glukózy v krvi za posledních 120 dní (průměrná délka života červených krvinek). Nejpřesněji odráží glykemickou kontrolu za poslední 2–3 měsíce.

Hemoglobin A1c byl měřen dvakrát, před a po studii.
12 týdnů
Škála sebeúčinnosti při užívání léků na diabetes
Časové okno: 12 týdnů

Diabetes Medication Self-Efficacy Scale byla vyvinuta Sleath a kolegy (2016) k posouzení sebeúčinnosti při překonávání překážek při užívání léků na diabetes. Její turecká validita a spolehlivost byla stanovena Kavuran & Türkoğlu (2022) pomocí 19-položkové Likertovy škály s 3 body. Škála se skládá ze tří podškálek: "Požadavek" (položky 1-4), "Zaneprázdnění" (položky 5-9) a "Obavy" (položky 10-19). Skóre škály se pohybuje od 19 (nízká sebeúčinnost) do 57 (vysoká sebeúčinnost).

Diabetes Medication Self-Efficacy Scale byla měřena dvakrát, před a po studii.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Spolupracovníci

Gümüşhane Universıty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCS04072024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnu se později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit