Sköldpaddsterapi på HbA1c och själveffektivitetsnivåer vid typ 2-diabetes
20 december 2025 uppdaterad av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University
Effekten av sköldpaddsterapi på HbA1c- och självförmågenivåer vid diabetesmedicinering hos personer med typ 2-diabetes: En dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Denna studie undersökte effekten av levande och videobaserad sköldpaddsterapi på hemoglobin A1c-test och själveffektivitetsnivåer hos vuxna med typ 2-diabetes för första gången med hjälp av för- och eftertestmetoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
I den internationella litteratur som granskats rapporterade endast två studier att sällskapsdjursterapi minskade hemoglobin A1c-test och ökade självtillit hos ungdomar med typ 1-diabetes.
En studie undersökte användningen av levande fisk (upprepade omsorgsbeteenden under djurskötsel, såsom matning två gånger om dagen och rengöring av akvariet).
I den andra studien inkluderades ungdomar som ägde olika typer av husdjur (hundar, katter, fåglar, fiskar, reptiler, groddjur, gnagare, etc.) i studien.
I detta sammanhang kommer vår studie att vara den första studien som genomförts på personer med typ 2-diabetes med levande och videosköldpaddsterapi på nationell och internationell nivå.
Med den teoretiska klargörandet av de metodologiska stegen är denna studie, som har metodologiska egenskaper, unik genom att den jämför levande djur (sköldpadda) och videodjur (sköldpaddsvideo) terapi hos personer med typ 2-diabetes, vilket gör den till en sällskapsdjursterapistudie som genomförts både nationellt och internationellt på både sköldpaddor och personer med typ 2-diabetes.
Inom ramen för all denna information undersökte denna studie effekten av levande och videosköldpaddsterapi på hemoglobin A1c och självtillitsnivåer hos vuxna med typ 2-diabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gümüşhane, Turkiet (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år eller äldre,
- Samtycke att delta i studien,
- Vara läskunnig,
- Kunna kommunicera verbalt,
- Inga syn-, hörsel- eller talnedsättningar,
- Samtycke att adoptera och ta hand om en sköldpadda (sköldpaddsgruppen),
- Äga en smartphone, surfplatta eller dator (videosköldpaddsgruppen),
- Ha diagnostiserats med T2DM och ha fått DM-behandling i minst 6 månader,
- HbA1c >7%.
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien,
- Inte ha T2DM,
- Ha fått DM-behandling i mindre än 6 månader,
- Ha en psykiatrisk störning diagnostiserad av en psykiater.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Live Turtle Group
Innan studien påbörjades administrerade en sjuksköterska som inte kände till studiedetaljerna (för att förhindra bias) "Strukturerat patientinformationsformulär" och "Diabetesmedicinsk själveffektivitetskala", och "hemoglobin A1c"-värdet som mättes omedelbart innan studien började registrerades.
I slutet av den tremånadersperioden med djurskötning administrerade samma sjuksköterska "Diabetesmedicinsk själveffektivitetskala"-testet, och läkaren registrerade "hemoglobin A1c"-värdet som efterfrågades.
Under denna process fortsatte patienterna sin rutinbehandling för typ 2-diabetes mellitus.
|
Individerna ombads ta på sig ansvaret för att ta hand om sköldpaddorna.
Patienterna i denna grupp fick en sköldpadda och de nödvändiga materialen (akvarium, mat, akvariumsand, etc.) i 12 veckor.
Inom detta ramverk matade patienterna sköldpaddorna två gånger om dagen, en gång på morgonen (08:00) och en gång på kvällen (20:00), och bytte vattnet i akvariet varannan dag med vatten som förvarats i rumstemperatur i förväg.
Dessutom ombads de att spendera 20 minuter om dagen med sköldpaddan.
Under den tolv veckor (3 månader) långa perioden då individerna tog ansvar för sköldpaddsskötsel administrerades "Sköldpaddsövervakningsformuläret" av utföraren för att utvärdera tiden som spenderades med sköldpaddan och genomförandet av praktiker relaterade till hur de utförde sköldpaddsskötseln.
|
|
Experimentell: Video Turtle Group
Innan studien påbörjades administrerade en sjuksköterska som inte kände till studiedetaljerna (för att undvika bias) "Strukturerad patientinformationsblankett" och "Diabetesmedicin självförmåga skala", och "hemoglobin A1c"-värdet som mättes omedelbart innan studien började registrerades. Dessutom, vid slutet av den tremånadersperioden med sällskapsdjursteraapi, administrerade samma sjuksköterska "Diabetesmedicin självförmåga skala" och läkaren registrerade det efterfrågade "hemoglobin A1c"-värdet.
Under denna process fortsatte patienterna sin rutinbehandling för Typ 2 Diabetes Mellitus.
|
Dessutom gav den konsulterande fakultetsmedlemmen patienterna ungefär 15 minuter av ansikte-mot-ansikte-information om att titta på sköldpaddsvideor.
Patienterna i denna grupp ombads att titta på dokumentärer med sköldpaddsvideor i minst 20 minuter per dag i tolv veckor.
Forskningspersonalen administrerade "Sköldpaddstittningsformuläret" för att fastställa hur många minuter per dag individerna tittade på sköldpaddsvideorna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
En sjuksköterska som inte kände till studiens detaljer före dess start (för att förhindra bias) administrerade "Strukturerat Patientinformationsformulär" och "Diabetesmedicineringens själveffektivitetskala", och "hemoglobin A1c"-värdet som erhölls omedelbart innan studien började registrerades.
Ingen intervention utfördes på dessa patienter.
Patienterna fortsatte endast med sina rutinbehandlingar för typ 2-diabetes mellitus.
Dessutom administrerades "Diabetesmedicineringens själveffektivitetskala" till patienterna i slutet av tremånadersperioden, och "hemoglobin A1c"-värdet som begärts av läkaren registrerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: 12 veckor
|
Hemoglobin A1c är ett kliniskt användbart mått på genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste 120 dagarna (genomsnittlig livslängd för röda blodkroppar). Det återspeglar glykemisk kontroll under de senaste 2–3 månaderna mest exakt. Hemoglobin A1c mättes två gånger, före och efter studien. |
12 veckor
|
|
Diabetes Själveffektivitetskala
Tidsram: 12 veckor
|
Diabetes Medication Self-Efficacy Scale utvecklades av Sleath och kollegor (2016) för att bedöma självtillit i att övervinna hinder för användning av diabetesmedicinering. Dess turkiska validitet och reliabilitet fastställdes av Kavuran & Türkoğlu (2022) med hjälp av en 19-punkts, 3-punkts Likert-typ skala. Skalan består av tre subskalor: "Krav" (punkterna 1-4), "Upptaget" (punkterna 5-9) och "Oro" (punkterna 10-19). Skalans poäng sträcker sig från 19 (låg självtillit) till 57 (hög självtillit). Diabetes Medication Self-Efficacy Scale mättes två gånger, före och efter studien. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Interaktion mellan människa och djur
- Diabetes mellitus, typ 2
- Människo-djurbindning
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Djurassisterad terapi
Andra studie-ID-nummer
- RCS04072024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag bestämmer mig senare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .