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Turtle-Therapie bei HbA1c und Selbstwirksamkeitsniveaus bei Typ-2-Diabetes

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Die Wirkung von Schildkröten-Therapie auf HbA1c- und Selbstwirksamkeitsniveaus bei der Diabetesmedikation bei Personen mit Typ-2-Diabetes: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersuchte erstmals die Wirkung von lebender und videobasierter Schildkrötentherapie auf Hämoglobin-A1c-Tests und Selbstwirksamkeitsniveaus bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus unter Verwendung von Pre-Test- und Post-Test-Methoden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der überprüften internationalen Literatur berichteten nur zwei Studien, dass Haustiertherapie Hämoglobin-A1c-Tests reduzierte und die Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen mit Diabetes mellitus Typ 1 erhöhte. Eine Studie untersuchte die Verwendung lebender Fische (wiederholte Pflegeverhaltensweisen während der Haustierpflege, wie zweimal tägliches Füttern und Reinigen des Aquariums). In der anderen Studie wurden Jugendliche, die verschiedene Arten von Haustieren besaßen (Hunde, Katzen, Vögel, Fische, Reptilien, Amphibien, Nagetiere usw.), in die Studie einbezogen. In diesem Kontext wird unsere Studie die erste Studie sein, die auf nationaler und internationaler Ebene bei Personen mit Diabetes mellitus Typ 2 unter Verwendung von lebender und Video-Schildkrötentherapie durchgeführt wird. Mit der theoretischen Klärung der methodischen Schritte ist diese Studie, die methodische Merkmale aufweist, einzigartig darin, dass sie lebende Tier- (Schildkröte) und Video-Tier- (Schildkrötenvideo) Therapie bei Personen mit Diabetes mellitus Typ 2 vergleicht, wodurch es sich um eine Haustiertherapiestudie handelt, die sowohl national als auch international sowohl bei Schildkröten als auch bei Personen mit Diabetes mellitus Typ 2 durchgeführt wird. Im Rahmen all dieser Informationen untersuchte diese Studie die Wirkung von lebender und Video-Schildkrötentherapie auf Hämoglobin-A1c- und Selbstwirksamkeitsniveaus bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Einwilligung zur Studienteilnahme,
  • Lesen und Schreiben können,
  • Verbale Kommunikationsfähigkeit,
  • Keine Seh-, Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen,
  • Bereitschaft, eine Schildkröte zu adoptieren und zu pflegen (Schildkröten-Gruppe),
  • Besitz eines Smartphones, Tablets oder Computers (Video-Schildkröten-Gruppe),
  • Diagnose von T2DM und mindestens 6-monatige DM-Behandlung,
  • HbA1c >7%.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme,
  • Keine T2DM-Diagnose,
  • DM-Behandlung unter 6 Monaten,
  • Psychiatrische Störung, diagnostiziert durch einen Psychiater.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Live Turtle Group
Vor Beginn der Studie verabreichte eine Krankenschwester, die über die Studiendetails nicht informiert war (um Verzerrungen zu vermeiden), das "Strukturierte Patienteninformationsformular" und die "Diabetes-Medikamenten-Selbstwirksamkeitsskala", und der unmittelbar vor Studienbeginn gemessene "Hämoglobin-A1c"-Wert wurde aufgezeichnet. Am Ende der dreimonatigen Pet-Therapie-Periode verabreichte dieselbe Krankenschwester den "Diabetes-Medikamenten-Selbstwirksamkeitsskala"-Test, und der Arzt dokumentierte das "Hämoglobin-A1c"-Wert-Ergebnis wie angefordert. Während dieses Prozesses setzten die Patienten ihre routinemäßige Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus fort.
Verhalten: Lebendige Schildkröten-Therapie (Tiertherapie)
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Verantwortung für die Pflege der Schildkröten zu übernehmen. Die Patienten in dieser Gruppe erhielten für 12 Wochen eine Schildkröte und die notwendigen Materialien (Aquarium, Futter, Aquariensand usw.). Im Rahmen dieser Studie fütterten die Patienten die Schildkröten zweimal täglich, einmal morgens (08:00 Uhr) und einmal abends (20:00 Uhr), und wechselten das Wasser im Aquarium alle zwei Tage mit Wasser, das zuvor auf Raumtemperatur gebracht worden war. Zusätzlich wurden sie gebeten, täglich 20 Minuten mit der Schildkröte zu verbringen. Während des zwölfwöchigen (3-monatigen) Zeitraums, in dem die Teilnehmer die Verantwortung für die Schildkrötenpflege übernahmen, wurde das "Schildkröten-Beobachtungsformular" vom Durchführenden ausgefüllt, um die mit der Schildkröte verbrachte Zeit und die Umsetzung der Praktiken im Zusammenhang mit der Schildkrötenpflege zu bewerten.
Experimental: Video Turtle Group
Vor Beginn der Studie verabreichte eine Krankenschwester, die mit den Studiendetails nicht vertraut war (um Verzerrungen zu vermeiden), das „Strukturierte Patienteninformationsformular“ und die „Selbstwirksamkeitsskala für Diabetesmedikamente“, und der unmittelbar vor Studienbeginn gemessene „Hämoglobin A1c“-Wert wurde aufgezeichnet. Darüber hinaus verabreichte am Ende der dreimonatigen Pet-Therapie-Periode dieselbe Krankenschwester die „Selbstwirksamkeitsskala für Diabetesmedikamente“ und der Arzt erfasste den angeforderten „Hämoglobin A1c“-Wert. Während dieses Prozesses setzten die Patienten ihre routinemäßige Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus fort.
Verhalten: Video-Schildkröten-Therapie (Tiertherapie)
Zusätzlich informierte der beratende Fakultätsmitarbeiter die Patienten etwa 15 Minuten lang persönlich über das Ansehen der Schildkrötenvideos. Die Patienten in dieser Gruppe wurden gebeten, zwölf Wochen lang mindestens 20 Minuten pro Tag Dokumentationen mit Schildkrötenvideos anzusehen. Der "Schildkröten-Betrachtungsbogen" wurde vom Forscher ausgegeben, um festzustellen, wie viele Minuten pro Tag die Personen die Schildkrötenvideos sahen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Krankenschwester, die vor Studienbeginn keine Kenntnisse über die Studiendetails hatte (um Verzerrungen zu vermeiden), verabreichte den „Strukturierten Patienteninformationsbogen“ und die „Diabetes-Medikamenten-Selbstwirksamkeitsskala“, und der unmittelbar vor Studienbeginn ermittelte „Hämoglobin-A1c“-Wert wurde aufgezeichnet. Bei diesen Patienten wurde keine Intervention durchgeführt. Die Patienten setzten lediglich ihre routinemäßigen Behandlungen für Typ-2-Diabetes mellitus fort. Darüber hinaus wurde den Patienten am Ende des dreimonatigen Zeitraums die „Diabetes-Medikamenten-Selbstwirksamkeitsskala“ verabreicht, und der vom Arzt angeforderte „Hämoglobin-A1c“-Wert wurde aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 12 Wochen

Hämoglobin A1c ist ein klinisch nützlicher Indikator für die durchschnittlichen Blutzuckerwerte der letzten 120 Tage (durchschnittliche Lebensdauer der roten Blutkörperchen). Er spiegelt die glykämische Kontrolle der letzten 2-3 Monate am genauesten wider.

Hämoglobin A1c wurde zweimal gemessen, vor und nach der Studie.
12 Wochen
Diabetes-Medikamenten-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Diabetes-Medikamenten-Selbstwirksamkeits-Skala wurde von Sleath und Kollegen (2016) entwickelt, um die Selbstwirksamkeit bei der Überwindung von Hindernissen bei der Einnahme von Diabetes-Medikamenten zu bewerten. Ihre türkische Validität und Reliabilität wurden von Kavuran & Türkoğlu (2022) mithilfe einer 19-Punkte-Likert-Skala mit 3 Stufen festgestellt. Die Skala besteht aus drei Subskalen: "Anforderung" (Punkte 1-4), "Beschäftigung" (Punkte 5-9) und "Sorge" (Punkte 10-19). Die Skalenwerte reichen von 19 (geringe Selbstwirksamkeit) bis 57 (hohe Selbstwirksamkeit).

Die Diabetes-Medikamenten-Selbstwirksamkeits-Skala wurde zweimal gemessen, vor und nach der Studie.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Mitarbeiter

Gümüşhane Universıty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCS04072024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Lebendige Schildkröten-Therapie (Tiertherapie)

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