Kilpikonnaterapia HbA1c- ja itsetehokkuustasoihin vaikuttaen tyypin 2 diabeteksessa
lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University
Kilpikonnaterapian vaikutus HbA1c-arvoon ja itseuskolle diabeteslääkityksen käytössä tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin ensimmäistä kertaa ennakko- ja jälkikokeiden menetelmillä elävän ja videomuotoisen kilpikonnaterapian vaikutusta hemoglobiini A1c-testeihin ja itsetehokkuustasoihin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkastellussa kansainvälisessä kirjallisuudessa vain kaksi tutkimusta raportoi, että lemmikkiterapia vähensi hemoglobiini A1c -testejä ja lisäsi itsetehokkuutta tyypin 1 diabetes mellitus -nuorilla.
Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin elävien kalojen käyttöä (toistuvat hoitokäyttäytymiset lemmikin hoidon aikana, kuten kahdesti päivässä ruokinta ja akvaarion puhdistus).
Toisessa tutkimuksessa mukana olivat nuoret, jotka omistivat erityyppisiä lemmikkejä (koirat, kissat, linnut, kalat, matelijat, sammakkoeläimet, jyrsijät jne.).
Tässä yhteydessä tutkimuksemme on ensimmäinen tutkimus, joka toteutetaan tyypin 2 diabetes mellitus -henkilöillä käyttäen elävää ja videokilpikonnaterapiaa kansallisella ja kansainvälisellä tasolla.
Metodologisten vaiheiden teoreettisen selventämisen myötä tällä metodologisilla ominaisuuksilla varustetulla tutkimuksella on ainutlaatuisuutena se, että se vertailee elävässä eläimessä (kilpikonna) ja videoeläimessä (kilpikonnavideo) tehtyä terapiaa tyypin 2 diabetes mellitus -henkilöillä, mikä tekee siitä lemmikkiterapiatutkimuksen, joka on toteutettu sekä kansallisesti että kansainvälisesti sekä kilpikonnissa että tyypin 2 diabetes mellitus -henkilöissä.
Kaiken tämän tiedon puitteissa tämä tutkimus tarkasteli elävän ja videokilpikonnaterapian vaikutusta hemoglobiini A1c - ja itsetehokkuustasoihin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gümüşhane, Turkki (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 vuoden ikäinen tai sitä vanhempi,
- Suostumus osallistua tutkimukseen,
- Olla lukutaitoinen,
- Olla kykyinen suulliseen kommunikointiin,
- Ei näkö-, kuulo- tai puhevammoja,
- Suostuminen kilpikonnan adoptointiin ja hoitoon (kilpikonnaryhmä),
- Älypuhelimen, tablet-laitteen tai tietokoneen omistaminen (videokilpikonnaryhmä),
- Tyypin 2 diabeteksen diagnosoiminen ja vähintään 6 kuukauden diabeteshoidon saaminen,
- HbA1c >7%.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Tyypin 2 diabeteksen puuttuminen,
- Alle 6 kuukauden diabeteshoidon saaminen,
- Psykiatrin diagnosoima psyykkinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Live Turtle Group
Ennen tutkimuksen alkua hoitaja, joka ei tiennyt tutkimuksen yksityiskohdista (vinojen välttämiseksi), täytti "Structured Patient Information Form" -lomakkeen ja "Diabetes Medication Self-Efficacy Scale" -asteikon, ja "hemoglobiini A1c" -arvo, joka mitattiin välittömästi ennen tutkimuksen alkua, kirjattiin.
Kolmen kuukauden lemmikkiterapiajakson lopussa sama hoitaja täytti "Diabetes Medication Self-Efficacy Scale" -testin, ja lääkäri kirjasi "hemoglobiini A1c" -arvon tuloksen pyydettynä.
Tämän prosessin aikana potilaat jatkoivat rutiininomaista tyypin 2 diyabetus mellitus -hoitoaan.
|
Yksilöitä pyydettiin ottamaan vastuuta kilpikonnien hoidosta.
Tämän ryhmän potilaille annettiin yksi kilpikonna ja tarvittavat materiaalit (akvaario, ruoka, akvaarion hiekka jne.) 12 viikon ajaksi.
Tässä puitteissa potilaat ruokkivat kilpikonnia kahdesti päivässä, kerran aamulla (08:00) ja kerran illalla (20:00), ja vaihtoivat akvaarion vettä joka toinen päivä huoneenlämpöisellä vedellä, joka oli säilytetty etukäteen.
Lisäksi heitä pyydettiin viettämään 20 minuuttia päivässä kilpikonnan kanssa.
Kahdentoista viikon (3 kuukauden) aikana, jonka yksilöt ottivat vastuuta kilpikonnien hoidosta, "Kilpikonnaseuranta-lomaketta" käytti täytäntöönpanija arvioimaan kilpikonnan kanssa vietettyä aikaa ja kilpikonnien hoidon toteuttamiseen liittyvien käytäntöjen toteutumista.
|
|
Kokeellinen: Video Turtle Group
Ennen tutkimuksen alkua sairaanhoitaja, joka ei tiennyt tutkimuksen yksityiskohtia (välttääkseen puolueellisuuden), toimi "Rakenteellisen potilastiedotuslomakkeen" ja "Diabeteksen lääkityksen itsetuntoasteikon", ja tutkimuksen alussa mitattu "hemoglobiini A1c" -arvo kirjattiin. Lisäksi kolmen kuukauden lemmikkiterapiajakson lopussa sama sairaanhoitaja toimi "Diabeteksen lääkityksen itsetuntoasteikon" ja lääkäri kirjasi pyydetyn "hemoglobiini A1c" -arvon. Tämän prosessin aikana potilaat jatkoivat rutiininomaista tyypin 2 diyabetus mellitus -hoitoaan.
|
Lisäksi konsulttina toimiva tiedekunnan jäsen antoi potilaille noin 15 minuutin kasvokkain tietoa kilpikonnavideoiden katselusta.
Potailta tässä ryhmässä pyydettiin katsomaan kilpikonnavideoita sisältäviä dokumenttielokuvia vähintään 20 minuuttia päivässä kahdentoista viikon ajan.
Tutkija käytti "Kilpikonnakatselulomaketta" selvittääkseen, kuinka monta minuuttia päivässä yksilöt katsoivat kilpikonnavideoita.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoitaja, joka ei tiennyt tutkimuksen yksityiskohtia ennen sen alkamista (välttääkseen puolueellisuuden), hallinnoi "Rakennettua potilastietolomaketta" ja "Diabeteksen lääkityksen itseuskottavuusasteikkoa", ja tutkimuksen alkaessa saatu "hemoglobiini A1c" -arvo kirjattiin.
Näille potilaille ei suoritettu mitään interventiota.
Potilaat jatkoivat vain rutiininomaisia tyypin 2 diabetes mellitus -hoitojaan.
Lisäksi "Diabeteksen lääkityksen itseuskottavuusasteikko" hallinnoitiin potilaille kolmen kuukauden jakson lopussa, ja lääkärin pyytämä "hemoglobiini A1c" -arvo kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hemoglobiini A1c on kliinisesti hyödyllinen mittari keskimääräisestä verensokeritasosta viimeisten 120 päivän aikana (keskimääräinen punasolujen elinikä). Se heijastaa tarkimmin glykeemisen hallinnan tasoa viimeisten 2-3 kuukauden aikana. Hemoglobiini A1c mitattiin kahdesti, ennen tutkimusta ja sen jälkeen. |
12 viikkoa
|
|
Diabeteslääkityksen itsearviointiskala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Diabetes-lääkkeiden itseluottamusasteikko kehitettiin Sleathin ja kollegoiden toimesta (2016) arvioimaan itseluottamusta diabeteslääkkeiden käytön esteiden voittamisessa. Sen turkin kielellinen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Kavuran & Türkoğlun toimesta (2022) käyttäen 19-kohdetta, 3-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa. Asteikko koostuu kolmesta osa-asteikosta: "Vaade" (kohdat 1-4), "Kiire" (kohdat 5-9) ja "Huoli" (kohdat 10-19). Asteikon pisteet vaihtelevat 19:stä (matala itseluottamus) 57:ään (korkea itseluottamus). Diabetes-lääkkeiden itseluottamusasteikkoa mitattiin kahdesti, ennen tutkimusta ja sen jälkeen. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Ihmisen ja eläimen vuorovaikutus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Inhimillinen sidos
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Animal avustettu terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS04072024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätän myöhemmin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .