- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07298837
HbA1c 및 자가효능감 수준에 대한 거북이 치료와 제2형 당뇨병
2025년 12월 20일 업데이트: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University
거북이 요법이 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c 및 약물 사용 자기효능감 수준에 미치는 영향: 이중맹검 무작위 대조 연구
이 연구는 사전 검사와 사후 검사 방법을 사용하여 성인 2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c 검사와 자기 효능감 수준에 대한 생거북과 비디오 거북 치료의 효과를 처음으로 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
검토된 국제 문헌에서, 애완동물 치료가 1형 당뇨병 청소년의 헤모글로빈 A1c 검사를 감소시키고 자기 효능감을 증가시켰다고 보고한 연구는 단 두 건뿐이었습니다.
한 연구는 살아있는 물고기 사용(하루에 두 번 먹이 주기 및 수조 청소와 같은 애완동물 돌보기 중 반복적인 관리 행동)을 조사했습니다.
다른 연구에서는 다양한 유형의 애완동물(개, 고양이, 새, 물고기, 파충류, 양서류, 설치류 등)을 기르는 청소년들이 연구에 포함되었습니다.
이러한 맥락에서, 본 연구는 국내 및 국제적으로 살아있는 거북이 치료와 비디오 거북이 치료를 사용하여 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 첫 번째 연구가 될 것입니다.
방법론적 단계의 이론적 명료화와 함께, 이 방법론적 특성을 가진 연구는 2형 당뇨병 환자에서 살아있는 동물(거북이)과 비디오 동물(거북이 비디오) 치료를 비교한다는 점에서 독특하며, 이로 인해 거북이와 2형 당뇨병 환자 모두를 대상으로 국내 및 국제적으로 진행된 애완동물 치료 연구가 됩니다.
이 모든 정보의 범위 내에서, 본 연구는 살아있는 거북이 치료와 비디오 거북이 치료가 2형 당뇨병 성인의 헤모글로빈 A1c 및 자기 효능감 수준에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gümüşhane, 터키 (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구 참여에 동의
- 문해력 보유
- 구두 의사소통 가능
- 시력, 청력 또는 언어 장애 없음
- 거북이를 입양하고 돌보는 것에 동의(거북이 그룹)
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터 보유(비디오 거북이 그룹)
- 제2형 당뇨병 진단을 받았으며 최소 6개월 동안 당뇨병 치료를 받은 경험
- HbA1c >7%
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 제2형 당뇨병 없음
- 6개월 미만의 당뇨병 치료 경험
- 정신과 의사에 의해 진단된 정신 장애 보유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이브 터틀 그룹
연구 시작 전, 연구 편향을 방지하기 위해 연구 세부사항을 알지 못하는 간호사가 "구조화된 환자 정보 양식"과 "당뇨병 약물 자기효능감 척도"를 시행하였으며, 연구 시작 직전 측정된 "혈색소 A1c" 수치가 기록되었다.
3개월의 반려동물 치료 기간이 끝난 후, 동일한 간호사가 "당뇨병 약물 자기효능감 척도" 검사를 시행하였고, 의사는 요청에 따라 "혈색소 A1c" 수치 결과를 기록하였다.
이 과정에서 환자들은 일상적인 제2형 당뇨병 치료를 계속하였다.
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참여자들은 거북이 돌봄에 대한 책임을 맡도록 요청받았습니다.
이 그룹의 환자들은 12주 동안 한 마리의 거북이와 필요한 물품(수조, 사료, 수조 모래 등)을 제공받았습니다.
이 범위 내에서 환자들은 아침(08:00)과 저녁(20:00)에 하루 두 번 거북이에게 먹이를 주었으며, 미리 실온에 보관된 물로 이틀마다 수조의 물을 갈아주었습니다.
또한, 하루에 20분 동안 거북이와 시간을 보내도록 요청받았습니다.
참여자들이 거북이 돌봄 책임을 맡은 12주(3개월) 동안, 실행자가 "거북이 모니터링 양식"을 통해 거북이와 보낸 시간과 거북이 돌봄 수행 방식과 관련된 실천 사항의 이행 여부를 평가했습니다.
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실험적: 비디오 터틀 그룹
연구 시작 전, 연구 세부 사항을 알지 못하는 간호사(편향 방지를 위해)가 "구조화된 환자 정보 양식"과 "당뇨병 약물 자가 효능감 척도"를 실시했으며, 연구 시작 직전에 측정한 "헤모글로빈 A1c" 수치 결과가 기록되었습니다. 또한, 3개월간의 펫 테라피 기간이 끝날 때, 동일한 간호사가 "당뇨병 약물 자가 효능감 척도"를 실시하고 의사가 요청한 "헤모글로빈 A1c" 수치 결과를 기록했습니다.
이 과정에서 환자들은 일상적인 제2형 당뇨병 치료를 지속했습니다.
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또한, 컨설턴트 교수진은 거북이 영상 시청에 대해 환자들에게 약 15분 동안의 대면 정보를 제공했습니다.
이 그룹의 환자들은 12주 동안 하루에 최소 20분 이상 거북이 영상이 포함된 다큐멘터리를 시청하도록 요청받았습니다.
연구자는 "거북이 시청 양식"을 통해 개인이 하루에 몇 분 동안 거북이 영상을 시청했는지 확인했습니다.
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간섭 없음: 대조군
연구 시작 전 연구 세부 사항을 알지 못했던 간호사(편향을 방지하기 위해)가 "구조화된 환자 정보 양식"과 "당뇨병 약물 자기 효능감 척도"를 실시하였으며, 연구 시작 직전에 얻은 "헤모글로빈 A1c" 수치 결과가 기록되었습니다.
이 환자들에게는 어떠한 개입도 수행되지 않았습니다.
환자들은 단지 일상적인 제2형 당뇨병 치료를 계속했습니다.
또한, 3개월 기간이 끝날 때 환자들에게 "당뇨병 약물 자기 효능감 척도"를 실시하였고, 의사가 요청한 "헤모글로빈 A1c" 수치가 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 12주
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헤모글로빈 A1c는 지난 120일(평균 적혈구 수명) 동안의 평균 혈당 수치를 나타내는 임상적으로 유용한 지표입니다. 이는 지난 2-3개월 동안의 혈당 조절 상태를 가장 정확하게 반영합니다. 연구 전후로 헤모글로빈 A1c를 두 번 측정했습니다. |
12주
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당뇨병 약물 자기효능감 척도
기간: 12주
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당뇨병 약물 자기효능감 척도는 Sleath와 동료들(2016)이 당뇨병 약물 사용 장벽을 극복하는 자기효능감을 평가하기 위해 개발했습니다. 이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 Kavuran & Türkoğlu(2022)가 19개 항목, 3점 리커트 척도를 사용하여 확립했습니다. 이 척도는 "요구사항"(항목 1-4), "바쁨"(항목 5-9), "걱정"(항목 10-19)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 척도 점수 범위는 19점(낮은 자기효능감)부터 57점(높은 자기효능감)까지입니다. 당뇨병 약물 자기효능감 척도는 연구 전후로 두 번 측정되었습니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCS04072024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
나중에 결정할게요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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