ExBRAC- 乳がんにおける表現的筆記法 (ExBRAC)
2026年5月8日 更新者：Region Skane
乳がんにおける表現的ライティング - ExBRAC試験
本研究は、"表現的筆記"介入が最近乳癌と診断された患者の生活の質に影響を与えるかどうかを検証するために設計された無作為化試験です。
"表現的筆記"法は、乳癌または他の関連するテーマについて、1週間に1回、連続4週間にわたり20分間書き記すことから構成されます。
生活の質への影響は、参加者が研究期間中に3つの異なる時点でアンケートに回答することによって評価されます。
アンケートは、乳癌患者との半構造化面接に基づく臨床計量学的アプローチを用いて開発されます。
これらの面接から浮かび上がったテーマは、質問を策定するために使用されます。
さらに、よく知られた生活の質測定ツールおよび腫瘍ステージや治療などの臨床的に重要な情報を含む登録データも組み込まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
272
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skåne County
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Helsingborg、Skåne County、スウェーデン
- Department of Surgery, Hospital of Helsingborg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 術前治療を受けずに乳がん手術を予定している
除外基準：
- スウェーデン語を理解できない
- 過去に乳がんの既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：表現的ライティング
週に1回、20分間の表現的ライティングを4週連続で行います。
この介入は標準的なケアに加えて実施されます。
|
表現的書字とは、患者が癌またはその他の関連する主題について20分間個人的に書くことを意味します。
これは4週間、週に1回繰り返されます。
書字は、気が散らない場所で、患者の母国語で行われるべきです。
テキストは収集されません。
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介入なし：対照群
介入なし。
標準的なケアに基づく治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連QOL
時間枠：12か月後のフォローアップ時
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EQ-5D-5L VASによる。
スケールは0〜100で、0は「最悪の健康状態」、100は「最高の健康状態」を示します。
|
12か月後のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Linnea Huss, M.D., Ph.D.、Lund University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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