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ExBRAC - Escrita Expressiva no Cancro da Mama (ExBRAC)

8 de maio de 2026 atualizado por: Region Skane

Escrita Expressiva no Cancro da Mama - O Estudo ExBRAC

O estudo é um ensaio randomizado concebido para examinar se uma intervenção de "escrita expressiva" pode afetar a qualidade de vida de pacientes recentemente diagnosticadas com cancro da mama. O método de "escrita expressiva" consiste em escrever sobre o cancro da mama ou outros assuntos relacionados durante 20 minutos, uma vez por semana durante quatro semanas consecutivas. O impacto na qualidade de vida será avaliado através da realização de questionários em três momentos diferentes durante o estudo. O questionário será desenvolvido usando uma abordagem clinimétrica, baseada em entrevistas semiestruturadas com pacientes com cancro da mama. Os temas que emergirem destas entrevistas serão utilizados para formular as perguntas. Além disso, serão incorporados instrumentos de medição de qualidade de vida bem conhecidos e dados de registo com informações clinicamente relevantes, como o estádio do tumor e o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

272

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Suécia
        • Department of Surgery, Hospital of Helsingborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Planeado para cirurgia de cancro da mama sem tratamento neoadjuvante

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de compreender sueco
  • Histórico de cancro da mama anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escrita Expressiva
Escrita expressiva durante 20 minutos, uma vez por semana, durante 4 semanas consecutivas. A intervenção é feita em adição aos cuidados padrão.
Comportamental: Escrita Expressiva
A escrita expressiva significa que o paciente escreve em privado sobre o cancro ou outro assunto relacionado durante 20 minutos. Isto será repetido uma vez por semana durante 4 semanas. A escrita deve ser feita num local livre de distrações e na língua materna do paciente. O texto não será recolhido.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Sem intervenção. Tratamento de acordo com os cuidados padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: No seguimento de 12 meses
De acordo com a escala visual analógica (EVA) do EQ-5D-5L. A escala varia de 0 a 100, em que 0 corresponde a "pior estado de saúde possível" e 100 a "melhor estado de saúde possível".
No seguimento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Skane

Investigadores

  • Investigador principal: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-2888

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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