ExBRAC- 乳腺癌患者的情感表达写作 (ExBRAC)
2026年5月8日 更新者:Region Skane
乳腺癌中的表达性写作 - ExBRAC试验
本研究是一项随机试验,旨在探讨“表达性写作”干预是否能够影响近期被诊断患有乳腺癌患者的生活质量。
“表达性写作”方法要求参与者在连续四周内,每周一次用20分钟时间撰写关于乳腺癌或其他相关主题的内容。
生活质量的影响将通过参与者在研究期间三个不同时间点完成问卷进行评估。
问卷将采用临床测量学方法开发,基于与乳腺癌患者的半结构化访谈。
从这些访谈中浮现的主题将用于构建问题。
此外,研究中还将纳入知名生活质量测量工具以及包含临床相关信息(如肿瘤分期和治疗方案)的注册数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
272
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Skåne County
-
Helsingborg、Skåne County、瑞典
- Department of Surgery, Hospital of Helsingborg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 计划进行乳腺癌手术且未接受新辅助治疗
排除标准:
- 无法理解瑞典语
- 既往有乳腺癌病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:表达性写作
每周一次,每次20分钟的表达性写作,连续进行4周。
此干预措施在标准护理基础上进行。
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表达性写作是指患者私下就癌症或其他相关主题进行20分钟的写作。
每周重复一次,持续4周。
写作应在无干扰的环境中进行,并使用患者的母语。
文本将不会被收集。
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无干预:对照组
无干预。
根据标准护理进行治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量
大体时间:在12个月的随访中
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根据EQ-5D-5L VAS评估。
该量表范围为0-100分,其中0分表示“最差的健康状况”,100分表示“最佳的健康状况”。
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在12个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Linnea Huss, M.D., Ph.D.、Lund University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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