Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ExBRAC - Uttrykksfull skriving ved brystkreft (ExBRAC)

8. mai 2026 oppdatert av: Region Skane

Ekspressiv skriving ved brystkreft - ExBRAC-studien

Studien er en randomisert forsøk designet for å undersøke om en "ekspressiv skriving"-intervensjon kan påvirke livskvaliteten hos pasienter nylig diagnostisert med brystkreft. Metoden "ekspressiv skriving" består av å skrive om brystkreft eller andre relaterte emner i 20 minutter, en gang i uken i fire påfølgende uker. Påvirkningen på livskvaliteten vil bli vurdert ved at deltakerne fyller ut spørreskjemaer på tre forskjellige tidspunkter under studien. Spørreskjemæt vil bli utviklet ved bruk av en klinimetrisk tilnærming, basert på semistrukturerte intervjuer med brystkreftpasienter. Temaene som kommer frem fra disse intervjuene vil bli brukt til å formulere spørsmålene. I tillegg vil velkjente livskvalitetsmåleinstrumenter og registerdata med klinisk relevant informasjon – som tumorstadium og behandling – bli innlemmet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

272

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Sverige
        • Department of Surgery, Hospital of Helsingborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for kirurgi for brystkreft uten neoadjuvant behandling

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å forstå svensk
  • Tidligere brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekspressiv skriving
Uttrykksfull skriving i 20 minutter, en gang i uken, i 4 påfølgende uker. Intervensjonen utføres i tillegg til standardbehandling.
Atferdsmessig: Ekspressiv skriving
Ekspressiv skriving betyr at pasienten skriver privat om kreft eller andre relaterte temaer i 20 minutter. Dette vil bli gjentatt en gang i uken i 4 uker. Skrivingen bør gjøres på et sted uten forstyrrelser og på pasientens morsmål. Teksten vil ikke bli samlet inn.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon.
Behandling i henhold til standard pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
Ifølge EQ-5D-5L VAS. Skalaen går fra 0-100 der 0 er "verst tenkelige helse" og 100 er "best tenkelige helse".
Ved 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-2888

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere