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ExBRAC- 유방암에서의 표현적 글쓰기 (ExBRAC)

2026년 5월 8일 업데이트: Region Skane

유방암 환자를 위한 표현적 글쓰기 - ExBRAC 임상시험

본 연구는 최근 유방암 진단을 받은 환자들의 삶의 질에 "표현적 글쓰기" 중재가 영향을 미칠 수 있는지 검증하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. "표현적 글쓰기" 방법은 유방암 또는 기타 관련 주제에 대해 주 1회, 20분 동안 글을 쓰는 것을 4주 연속으로 실시하는 것으로 구성됩니다. 삶의 질에 미치는 영향은 연구 기간 동안 세 가지 다른 시점에서 참가자들이 설문지를 작성하도록 하여 평가될 것입니다. 설문지는 유방암 환자들과의 반구조화 인터뷰를 기반으로 한 임상계측학적 접근법을 사용하여 개발될 것입니다. 이 인터뷰에서 도출된 주제들은 질문을 구성하는 데 사용될 것입니다. 또한, 잘 알려진 삶의 질 측정 도구와 종양 단계 및 치료와 같은 임상적으로 관련된 정보를 포함한 레지스트리 데이터도 통합될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

272

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, 스웨덴
        • Department of Surgery, Hospital of Helsingborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신보조 치료 없이 유방암 수술을 계획한 경우

제외 기준:

  • 스웨덴어를 이해할 수 없는 경우
  • 이전 유방암 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표현적 글쓰기
표현적 글쓰기를 주 1회, 20분 동안, 4주 연속으로 진행합니다. 이 중재는 표준 치료에 추가하여 시행됩니다.
표현적 글쓰기는 환자가 암 또는 기타 관련 주제에 대해 20분 동안 개인적으로 글을 쓰는 것을 의미합니다. 이것은 4주 동안 주 1회 반복됩니다. 글쓰기는 방해받지 않는 장소에서 환자의 모국어로 이루어져야 합니다. 텍스트는 수집되지 않습니다.
간섭 없음: 대조군
개입 없음. 표준 치료에 따른 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 12개월 추적 관찰 시점에서
EQ-5D-5L VAS 척도에 따르면. 척도는 0-100 범위로, 0은 "가장 나쁜 건강 상태"를, 100은 "가장 좋은 건강 상태"를 의미합니다.
12개월 추적 관찰 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방암에 대한 임상 시험

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