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ExBRAC- Scrittura Espressiva nel Cancro al Seno (ExBRAC)

8 maggio 2026 aggiornato da: Region Skane

Scrittura Espressiva nel Carcinoma Mammario - Lo Studio ExBRAC

Lo studio è uno studio randomizzato progettato per esaminare se un intervento di "scrittura espressiva" può influenzare la qualità della vita nei pazienti recentemente diagnosticati con cancro al seno. Il metodo "scrittura espressiva" consiste nello scrivere del cancro al seno o di altri argomenti correlati per 20 minuti, una volta alla settimana per quattro settimane consecutive. L'impatto sulla qualità della vita sarà valutato facendo completare ai partecipanti questionari in tre momenti diversi durante lo studio. Il questionario sarà sviluppato utilizzando un approccio clinimetrico, basato su interviste semi-strutturate con pazienti affetti da cancro al seno. I temi emersi da queste interviste saranno utilizzati per formulare le domande. Inoltre, verranno incorporati strumenti di misurazione della qualità della vita ben noti e dati di registro con informazioni clinicamente rilevanti, come lo stadio del tumore e il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Svezia
        • Department of Surgery, Hospital of Helsingborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pianificato per intervento chirurgico per carcinoma mammario senza trattamento neoadiuvante

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere lo svedese
  • Precedente carcinoma mammario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scrittura Espressiva
Scrittura espressiva per 20 minuti, una volta a settimana, per 4 settimane consecutive. L'intervento viene effettuato in aggiunta alle cure standard.
Comportamentale: Scrittura Espressiva
La scrittura espressiva significa che il paziente scrive privatamente del cancro o di altri argomenti correlati per 20 minuti. Questo verrà ripetuto una volta alla settimana per 4 settimane. La scrittura dovrebbe essere fatta in un luogo privo di distrazioni e nella lingua madre del paziente. Il testo non verrà raccolto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento. Trattamento secondo le cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
Secondo la scala EQ-5D-5L VAS. La scala va da 0 a 100, dove 0 indica "la peggiore salute possibile" e 100 indica "la migliore salute possibile".
Al follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Investigatori

  • Investigatore principale: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-2888

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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