Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ExBRAC - Ekspressiv skrivning ved brystkræft (ExBRAC)

8. maj 2026 opdateret af: Region Skane

Ekspressiv Skrivning ved Brystkræft - ExBRAC-forsøget

Studiet er et randomiseret forsøg, der er designet til at undersøge, om en "ekspressiv skrivning"-intervention kan påvirke livskvaliteten hos patienter, der for nylig er diagnosticeret med brystkræft. Metoden "ekspressiv skrivning" består af at skrive om brystkræften eller andre relaterede emner i 20 minutter, én gang om ugen i fire på hinanden følgende uger. Virkningen på livskvaliteten vil blive vurderet ved at deltagerne udfylder spørgeskemaer på tre forskellige tidspunkter i løbet af studiet. Spørgeskemaet vil blive udviklet ved hjælp af en klinimetrisk tilgang, baseret på semistrukturerede interviews med brystkræftpatienter. Temaerne, der fremkommer fra disse interviews, vil blive brugt til at formulere spørgsmålene. Derudover vil velkendte måleinstrumenter for livskvalitet og registerdata med klinisk relevante oplysninger – såsom tumorstadium og behandling – blive indarbejdet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

272

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Sverige
        • Department of Surgery, Hospital of Helsingborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til operation for brystkraft uden neoadjuvant behandling

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at forstå svensk
  • Tidligere brystkraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspressiv skrivning
Udtryksfuld skrivning i 20 minutter, en gang om ugen, i 4 på hinanden følgende uger. Interventionen udføres ud over standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Udtryksfuld skrivning
Ekspressiv skrivning betyder, at patienten skriver privat om kræft eller andre relaterede emner i 20 minutter. Dette vil blive gentaget én gang om ugen i 4 uger. Skrivningen skal foregå et sted uden forstyrrelser og på patientens modersmål. Teksten vil ikke blive indsamlet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention. Behandling i henhold til standardpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved 12-måneders opfølgningen
Ifølge EQ-5D-5L VAS.
Skalaen spænder fra 0-100, hvor 0 er "dårligst mulige helbred" og 100 er "bedst mulige helbred".
Ved 12-måneders opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-2888

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Udtryksfuld skrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner