ExBRAC- Expresszív Írás Mellrákban (ExBRAC)
2026. május 8. frissítette: Region Skane
Expresszív írás mellrákban – az ExBRAC vizsgálat
A tanulmány egy randomizált vizsgálat, amelyet azért terveztek, hogy megvizsgálják, hogy egy „expresszív írás” beavatkozás befolyásolhatja-e a nemrégiben emlőrákkal diagnosztizált betegek életminőségét.
Az „expresszív írás” módszer abból áll, hogy a résztvevők 20 percig írnak az emlőrákról vagy más kapcsolódó témákról, hetente egyszer, négy egymást követő héten át.
Az életminőségre gyakorolt hatást úgy értékelik majd, hogy a résztvevők három különböző időpontban kitöltenek kérdőíveket a vizsgálat során.
A kérdőív klinimetriai megközelítéssel készül, félig strukturált interjúkra építve, amelyeket emlőrákos betegekkel folytatnak.
Az ezekből az interjúkból felmerülő témákat felhasználják a kérdések megfogalmazásához.
Emellett jól ismert életminőség-mérő eszközöket és nyilvántartási adatokat is beépítenek, amelyek klinikailag releváns információkat tartalmaznak – például a daganat stádiumát és a kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
272
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Svédország
- Department of Surgery, Hospital of Helsingborg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tervezett mellrák műtét neoadjuváns kezelés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Nem képes a svéd nyelv megértésére
- Korábbi mellrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Expresszív Írás
Kifejező írás 20 percig, hetente egyszer, 4 egymást követő héten keresztül.
Az intervenció a szokásos kezelés mellett történik.
|
Az expresszív írás azt jelenti, hogy a beteg 20 percig privát módon ír a rákról vagy más kapcsolódó témáról.
Ezt hetente egyszer megismétlik 4 héten át.
Az írást zavaró tényezőktől mentes helyen, a beteg anyanyelvén kell végezni.
A szöveget nem gyűjtik be.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Nincs beavatkozás.
Kezelés a szokásos ellátás szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségüggyel összefüggő életminőség
Időkeret: A 12 hónapos utókövetés során
|
Az EQ-5D-5L VAS szerint.
A skála 0–100-ig terjed, ahol a 0 a „legrosszabb lehetséges egészségi állapotot”, a 100 pedig a „legjobb lehetséges egészségi állapotot” jelenti. |
A 12 hónapos utókövetés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-2888
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .