ExBRAC- Expressief Schrijven bij Borstkanker (ExBRAC)
8 mei 2026 bijgewerkt door: Region Skane
Expressief Schrijven bij Borstkanker - Het ExBRAC-onderzoek
De studie is een gerandomiseerde trial die is ontworpen om te onderzoeken of een "expressief schrijven"-interventie de kwaliteit van leven kan beïnvloeden bij patiënten die recent zijn gediagnosticeerd met borstkanker.
De methode "expressief schrijven" bestaat uit het schrijven over de borstkanker of andere gerelateerde onderwerpen gedurende 20 minuten, een keer per week gedurende vier opeenvolgende weken.
De impact op de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de deelnemers op drie verschillende tijdstippen tijdens de studie vragenlijsten te laten invullen.
De vragenlijst zal worden ontwikkeld met behulp van een clinimetrische aanpak, gebaseerd op semi-gestructureerde interviews met borstkankerpatiënten.
De thema's die uit deze interviews naar voren komen, zullen worden gebruikt om de vragen te formuleren.
Daarnaast zullen bekende meetinstrumenten voor kwaliteit van leven en registergegevens met klinisch relevante informatie - zoals tumorstadium en behandeling - worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
272
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Zweden
- Department of Surgery, Hospital of Helsingborg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor chirurgie van borstkanker zonder neoadjuvante behandeling
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om Zweeds te begrijpen
- Eerdere borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expressief Schrijven
Expressief schrijven gedurende 20 minuten, één keer per week, gedurende 4 opeenvolgende weken.
De interventie wordt uitgevoerd naast de standaardzorg.
|
Expressief schrijven betekent dat de patiënt privé schrijft over de kanker of een ander gerelateerd onderwerp gedurende 20 minuten.
Dit wordt eenmaal per week herhaald gedurende 4 weken.
Het schrijven moet gebeuren op een plek zonder afleiding en in de moedertaal van de patiënt.
De tekst wordt niet verzameld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie.
Behandeling volgens standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up
|
Volgens EQ-5D-5L VAS.
De schaal loopt van 0-100, waarbij 0 "de slechtst mogelijke gezondheid" is en 100 "de best mogelijke gezondheid".
|
Na 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-2888
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .