Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ExBRAC- Pisanie Ekspresyjne w Rakach Piersi (ExBRAC)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Region Skane

Pisanie ekspresyjne w raku piersi – Badanie ExBRAC

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu zbadania, czy interwencja "pisania ekspresyjnego" może wpłynąć na jakość życia u pacjentek niedawno zdiagnozowanych z rakiem piersi. Metoda "pisania ekspresyjnego" polega na pisaniu o raku piersi lub innych powiązanych tematach przez 20 minut, raz w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie. Wpływ na jakość życia będzie oceniany poprzez wypełnianie przez uczestników kwestionariuszy w trzech różnych momentach podczas badania. Kwestionariusz zostanie opracowany przy użyciu podejścia klinimetrycznego, w oparciu o półstrukturalne wywiady z pacjentkami z rakiem piersi. Tematy wyłaniające się z tych wywiadów zostaną wykorzystane do sformułowania pytań. Dodatkowo, dobrze znane narzędzia pomiaru jakości życia oraz dane rejestrów z klinicznie istotnymi informacjami – takimi jak stadium guza i leczenie – zostaną włączone.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Szwecja
        • Department of Surgery, Hospital of Helsingborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Planowana operacja raka piersi bez leczenia neoadjuwantowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do zrozumienia języka szwedzkiego
  • Przebyty rak piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pisanie Ekspresyjne
Ekspresyjne pisanie przez 20 minut, raz w tygodniu, przez 4 kolejne tygodnie. Interwencja jest przeprowadzana dodatkowo do standardowej opieki.
Behawioralne: Pisanie Ekspresyjne
Pisanie ekspresyjne oznacza, że pacjent pisze prywatnie o raku lub innym powiązanym temacie przez 20 minut. Powtarza się to raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Pisanie powinno odbywać się w miejscu wolnym od rozpraszaczy i w języku ojczystym pacjenta. Tekst nie będzie zbierany.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji. Leczenie zgodnie ze standardową opieką medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na 12-miesięcznej wizycie kontrolnej
Według EQ-5D-5L VAS. Skala obejmuje zakres od 0 do 100, gdzie 0 oznacza "najgorszy możliwy stan zdrowia", a 100 oznacza "najlepszy możliwy stan zdrowia".
Na 12-miesięcznej wizycie kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-2888

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Pisanie Ekspresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj