ExBRAC- Écriture expressive dans le cancer du sein (ExBRAC)
8 mai 2026 mis à jour par: Region Skane
Écriture expressive dans le cancer du sein - L'essai ExBRAC
L'étude est un essai randomisé conçu pour examiner si une intervention d'« écriture expressive » peut affecter la qualité de vie des patientes récemment diagnostiquées avec un cancer du sein.
La méthode « écriture expressive » consiste à écrire sur le cancer du sein ou d'autres sujets connexes pendant 20 minutes, une fois par semaine pendant quatre semaines consécutives.
L'impact sur la qualité de vie sera évalué en demandant aux participantes de remplir des questionnaires à trois moments différents au cours de l'étude.
Le questionnaire sera développé en utilisant une approche clinimétrique, basée sur des entretiens semi-structurés avec des patientes atteintes d'un cancer du sein.
Les thèmes émergeant de ces entretiens seront utilisés pour formuler les questions.
De plus, des instruments de mesure de la qualité de vie bien connus et des données de registre contenant des informations cliniquement pertinentes, telles que le stade de la tumeur et le traitement, seront intégrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
272
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skåne County
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Helsingborg, Skåne County, Suède
- Department of Surgery, Hospital of Helsingborg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Prévu pour une chirurgie du cancer du sein sans traitement néoadjuvant
Critères d'exclusion :
- Incapable de comprendre le suédois
- Antécédent de cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écriture expressive
Écriture expressive pendant 20 minutes, une fois par semaine, pendant 4 semaines consécutives.
L'intervention est réalisée en plus des soins standard.
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L'écriture expressive signifie que le patient écrit en privé sur le cancer ou un autre sujet connexe pendant 20 minutes.
Cela sera répété une fois par semaine pendant 4 semaines.
L'écriture doit être effectuée dans un lieu sans distractions et dans la langue maternelle du patient.
Le texte ne sera pas collecté.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention.
Traitement selon les soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au suivi de 12 mois
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Selon l'échelle visuelle analogique EQ-5D-5L.
L'échelle va de 0 à 100 où 0 correspond à "l'état de santé le plus mauvais possible" et 100 à "l'état de santé le meilleur possible".
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Au suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2888
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .