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ExBRAC - Expressives Schreiben bei Brustkrebs (ExBRAC)

8. Mai 2026 aktualisiert von: Region Skane

Expressives Schreiben bei Brustkrebs - Die ExBRAC-Studie

Die Studie ist eine randomisierte Studie, die darauf ausgelegt ist, zu untersuchen, ob eine "ausdrucksstarkes Schreiben"-Intervention die Lebensqualität bei Patienten, die kürzlich mit Brustkrebs diagnostiziert wurden, beeinflussen kann. Die Methode "ausdrucksstarkes Schreiben" besteht darin, über den Brustkrebs oder andere verwandte Themen während 20 Minuten zu schreiben, einmal pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen. Die Auswirkung auf die Lebensqualität wird bewertet, indem die Teilnehmer Fragebögen zu drei verschiedenen Zeitpunkten während der Studie ausfüllen. Der Fragebogen wird unter Verwendung eines klinimetrischen Ansatzes entwickelt, basierend auf halbstrukturierten Interviews mit Brustkrebspatienten. Die aus diesen Interviews hervorgehenden Themen werden verwendet, um die Fragen zu formulieren. Zusätzlich werden bekannte Messinstrumente für die Lebensqualität und Registerdaten mit klinisch relevanten Informationen - wie Tumorstadium und Behandlung - einbezogen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

272

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Schweden
        • Department of Surgery, Hospital of Helsingborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Operation von Brustkrebs ohne neoadjuvante Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, Schwedisch zu verstehen
  • Früherer Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Expressives Schreiben
Ausdrucksstarkes Schreiben für 20 Minuten, einmal pro Woche, über 4 aufeinanderfolgende Wochen. Die Intervention erfolgt zusätzlich zur Standardversorgung.
Verhalten: Expressives Schreiben
Ausdrucksstarkes Schreiben bedeutet, dass der Patient privat über den Krebs oder ein anderes verwandtes Thema für 20 Minuten schreibt. Dies wird einmal pro Woche über 4 Wochen wiederholt. Das Schreiben sollte an einem Ort ohne Ablenkungen und in der Muttersprache des Patienten erfolgen. Der Text wird nicht eingesammelt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention. Behandlung gemäß Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Gemäß EQ-5D-5L VAS. Die Skala reicht von 0-100, wobei 0 für "schlechtestmögliche Gesundheit" und 100 für "bestmögliche Gesundheit" steht.
Bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Ermittler

  • Hauptermittler: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-2888

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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