ExBRAC- Expressivt skrivande vid bröstcancer (ExBRAC)
8 maj 2026 uppdaterad av: Region Skane
Expressiv skrivning vid bröstcancer – ExBRAC-studien
Studien är ett randomiserat försök utformat för att undersöka om en intervention med "expressivt skrivande" kan påverka livskvaliteten hos patienter med nyligen diagnosticerad bröstcancer.
Metoden "expressivt skrivande" består av att skriva om bröstcancer eller andra relaterade ämnen under 20 minuter, en gång i veckan under fyra på varandra följande veckor.
Påverkan på livskvaliteten kommer att bedömas genom att deltagarna fyller i frågeformulär vid tre olika tidpunkter under studien.
Frågeformuläret kommer att utvecklas med en klinimetrisk ansats, baserad på semistrukturerade intervjuer med bröstcancerpatienter.
Teman som framkommer från dessa intervjuer kommer att användas för att formulera frågorna.
Dessutom kommer välkända mätinstrument för livskvalitet och registerdata med kliniskt relevant information—såsom tumörstadium och behandling—att inkorporeras.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
272
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Sverige
- Department of Surgery, Hospital of Helsingborg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för bröstcancerkirurgi utan neoadjuvant behandling
Exklusionskriterier:
- Ej förmögen att förstå svenska
- Tidigare bröstcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uttrycksfullt skrivande
Expressivt skrivande i 20 minuter, en gång i veckan, i 4 på varandra följande veckor.
Interventionen utförs utöver standardvården.
|
Expressivt skrivande innebär att patienten skriver privat om cancern eller andra relaterade ämnen i 20 minuter.
Detta kommer att upprepas en gång i veckan i 4 veckor.
Skrivandet ska göras på en plats fri från distraktioner och på patientens modersmål.
Texten kommer inte att samlas in.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention.
Behandling enligt standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
|
Enligt EQ-5D-5L VAS.
Skalan sträcker sig från 0-100 där 0 är "sämsta möjliga hälsa" och 100 är "bästa möjliga hälsa". |
Vid 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-2888
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .