Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ExBRAC- Expresivní psaní u rakoviny prsu (ExBRAC)

8. května 2026 aktualizováno: Region Skane

Expresivní psaní u karcinomu prsu – studie ExBRAC

Studie je randomizovaná studie navržená k prozkoumání, zda může intervence "expresivního psaní" ovlivnit kvalitu života pacientek nedávno diagnostikovaných s rakovinou prsu. Metoda "expresivního psaní" spočívá v psaní o rakovině prsu nebo jiných souvisejících tématech po dobu 20 minut, jednou týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny. Dopad na kvalitu života bude hodnocen pomocí dotazníků, které účastnice vyplní ve třech různých časových bodech během studie. Dotazník bude vyvinut pomocí klinimetrického přístupu, založeného na polostrukturovaných rozhovorech s pacientkami s rakovinou prsu. Témata vycházející z těchto rozhovorů budou použita k formulaci otázek. Kromě toho budou zahrnuty známé nástroje pro měření kvality života a registry s klinicky relevantními informacemi – jako je stádium nádoru a léčba.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Švédsko
        • Department of Surgery, Hospital of Helsingborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná operace karcinomu prsu bez neoadjuvantní léčby

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost porozumět švédštině
  • Předchozí karcinom prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expresivní psaní
Expresivní psaní po dobu 20 minut, jednou týdně, po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Intervence se provádí navíc ke standardní péči.
Behaviorální: Expresivní psaní
Expresivní psaní znamená, že pacient píše soukromě o rakovině nebo jiném souvisejícím tématu po dobu 20 minut. Toto se bude opakovat jednou týdně po dobu 4 týdnů. Psaní by mělo probíhat na místě bez rušivých vlivů a v mateřském jazyce pacienta. Text nebude shromažďován.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu. Léčba podle standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Na 12měsíčním sledování
Podle EQ-5D-5L VAS. Škála se pohybuje od 0 do 100, kde 0 znamená „nejhorší možný zdravotní stav“ a 100 znamená „nejlepší možný zdravotní stav“.
Na 12měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-2888

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit