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ExBRAC- Escritura Expresiva en el Cáncer de Mama (ExBRAC)

8 de mayo de 2026 actualizado por: Region Skane

Escritura Expresiva en Cáncer de Mama - El Ensayo ExBRAC

El estudio es un ensayo aleatorizado diseñado para examinar si una intervención de "escritura expresiva" puede afectar la calidad de vida en pacientes recientemente diagnosticadas con cáncer de mama. El método de "escritura expresiva" consiste en escribir sobre el cáncer de mama u otros temas relacionados durante 20 minutos, una vez por semana durante cuatro semanas consecutivas. El impacto en la calidad de vida se evaluará pidiendo a los participantes que completen cuestionarios en tres momentos diferentes durante el estudio. El cuestionario se desarrollará utilizando un enfoque clinimétrico, basado en entrevistas semiestructuradas con pacientes de cáncer de mama. Los temas que surjan de estas entrevistas se utilizarán para formular las preguntas. Además, se incorporarán instrumentos de medición de calidad de vida bien conocidos y datos de registros con información clínicamente relevante, como el estadio del tumor y el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

272

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Suecia
        • Department of Surgery, Hospital of Helsingborg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programada para cirugía de cáncer de mama sin tratamiento neoadyuvante

Criterios de exclusión:

  • No capaz de entender sueco
  • Cáncer de mama previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escritura Expresiva
Escritura expresiva durante 20 minutos, una vez por semana, durante 4 semanas consecutivas. La intervención se realiza además del cuidado estándar.
Conductual: Escritura Expresiva
La escritura expresiva significa que el paciente escribe de forma privada sobre el cáncer u otro tema relacionado durante 20 minutos. Esto se repetirá una vez por semana durante 4 semanas. La escritura debe realizarse en un lugar libre de distracciones y en la lengua materna del paciente. El texto no será recogido.
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención. Tratamiento según el cuidado estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 12 meses
Según la escala visual analógica (EVA) del EQ-5D-5L. La escala va de 0 a 100, donde 0 significa "el peor estado de salud posible" y 100 "el mejor estado de salud posible".
Al seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Region Skane

Investigadores

  • Investigador principal: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-2888

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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