ExBRAC - Экспрессивное письмо при раке молочной железы (ExBRAC)
8 мая 2026 г. обновлено: Region Skane
Экспрессивное письмо при раке молочной железы - Исследование ExBRAC
Данное исследование представляет собой рандомизированное испытание, предназначенное для изучения того, может ли вмешательство «экспрессивного письма» повлиять на качество жизни пациентов, недавно диагностированных с раком молочной железы.
Метод «экспрессивного письма» заключается в написании текстов о раке молочной железы или других связанных темах в течение 20 минут, один раз в неделю на протяжении четырёх последовательных недель.
Влияние на качество жизни будет оцениваться с помощью заполнения участниками анкет в три различных временных точки в ходе исследования.
Анкета будет разработана с использованием клинометрического подхода, основанного на полуструктурированных интервью с пациентами с раком молочной железы.
Темы, возникающие в ходе этих интервью, будут использованы для формулировки вопросов.
Кроме того, будут включены известные инструменты измерения качества жизни и данные реестров с клинически значимой информацией, такой как стадия опухоли и лечение.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
272
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skåne County
-
Helsingborg, Skåne County, Швеция
- Department of Surgery, Hospital of Helsingborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Планируется операция по поводу рака молочной железы без неоадъювантного лечения
Критерии исключения:
- Неспособность понимать шведский язык
- Предыдущий рак молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспрессивное письмо
Выразительное письмо в течение 20 минут, один раз в неделю, на протяжении 4 последовательных недель.
Вмешательство проводится в дополнение к стандартному лечению.
|
Экспрессивное письмо означает, что пациент пишет приватно о раке или другой связанной теме в течение 20 минут.
Это будет повторяться один раз в неделю в течение 4 недель.
Письмо должно выполняться в месте, свободном от отвлекающих факторов, и на родном языке пациента.
Текст не будет собираться.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие вмешательства.
Лечение в соответствии со стандартами медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: При 12-месячном наблюдении
|
Согласно EQ-5D-5L ВАШ.
Шкала варьируется от 0 до 100, где 0 означает «наихудшее возможное состояние здоровья», а 100 — «наилучшее возможное состояние здоровья». |
При 12-месячном наблюдении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linnea Huss, M.D., Ph.D., Lund University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-2888
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .