肺胞再膨張操作が術中血行動態に及ぼす影響
2025年12月9日 更新者：Ozlem Sagir, MD、Balikesir University
肺胞再膨張法は、無気肺の予防において重要な役割を果たします。
さらに、血行動態パラメータにも影響を与えます。
この研究は、低侵襲モニタリング技術を用いて、肺胞再膨張法が血行動態パラメータに及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下子宮摘出術中、二酸化炭素（CO₂）を用いて気腹を作成し、手術視野を確保するとともに、患者はトレンデレンブルグ体位に置かれます。
これにより胸腔内圧が上昇し、肺コンプライアンスが低下し、無気肺のリスクが高まります。
したがって、肺胞再膨張法（RM）、個別化PEEP適用、低一回換気量などの肺保護的換気戦略が推奨されています。
RMは、虚脱した肺胞を再開通させることで、肺コンプライアンスを増加させ、無気肺を予防することを目的としています。
しかし、RM中には、特に平均動脈圧と心拍出量といった血行動態パラメータの変化が生じる可能性があります。
これらの変化の管理のための標準的なモニタリングに加えて、動脈波形解析などの低侵襲的な方法で血行動態評価を行うことができます。
本研究では、腹腔鏡下子宮摘出術中に適用されたRMが、動脈波形解析を用いて術中血行動態パラメータに及ぼす影響を評価することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Balıkesir、トルコ（Türkiye）、10145
- Balikesir University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- ASA I-IIリスクグループの患者
- 腹腔鏡下子宮摘出術を受ける18-70歳の患者
説明
対象基準：
- ASAクラス1-2の18-70歳の患者
除外基準：
- 18歳未満、BMI＞40
- 過去1ヶ月以内に侵襲的機械的換気補助を受けた患者
- 過去2ヶ月以内に化学療法または放射線療法を受けた患者
- 重度の肺疾患（COPD、喘息、肺感染症、気管支拡張症、非侵襲的機械的換気、酸素療法、または急性発作に対するステロイド療法の既往）を有する患者
- 既知の重度の肺高血圧症
- 研究への参加を拒否した患者
- 頭蓋内腫瘍
- 血行動態不安定
- ショック
- 神経筋疾患
- 頭蓋内圧および眼内圧上昇を引き起こす疾患
- 心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺胞リクルートメントマニューバの適用
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肺胞再膨張法を適用せず
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RMの心拍数への影響（単位：bpm）
時間枠：周術期に
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心拍数の測定（bpm単位）
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周術期に
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RMが血圧mmHgに及ぼす影響
時間枠：周術期
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血圧測定（mmHg）
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周術期
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RMが心係数(CI)に及ぼす影響
時間枠：手術中に
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動脈カニューレによる心係数測定として l/min/m²
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手術中に
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RMが一回拍出量指数(SVI)に及ぼす影響
時間枠：術中に
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動脈カニューレによるSVI測定（L/分/m2）
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術中に
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RMが脈圧変動(PPV)に及ぼす影響
時間枠：術中
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指先プローブで測定した脈圧変動（cm/s）
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術中
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RMが全身血管抵抗指数(SVRI)に及ぼす影響
時間枠：術中
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動脈カニューレによる全身血管抵抗指数（SVRI）測定（単位：L/min/m²）
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術中
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RMの心臓パワー指数(CPI)への影響
時間枠：術中
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動脈ラインによる心臓パワー指数(CPI)測定 (ml/min/m²)
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RMのコンプライアンスへの影響
時間枠：術中
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Cdynとしての人工呼吸器による動的コンプライアンスの測定
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術中
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RMの酸素化への影響
時間枠：術中
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動脈血サンプルパルスオキシメーターによる部分血酸素圧の測定を％で表したもの
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術中
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術後肺合併症（感染症、気管支痙攣、胸水、無気肺、呼吸不全）
時間枠：術後1日目および3日目
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肺合併症の評価
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術後1日目および3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor、Balikesir University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BalikesirU OSagır 001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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