EFFEKTEN AF ALVEOLÆR REKRUTTERINGS MANØVRE PÅ INTRAOPERATIV HÆMODYNAMIK
9. december 2025 opdateret af: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Alveolær rekrutteringsmanøvre spiller en nøglerolle i forebyggelsen af atelektase.
Derudover påvirker den hemodynamiske parametre.
Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af RM på hemodynamiske parametre ved hjælp af minimalt invasive monitoreringsteknikker.
Derudover påvirker den hemodynamiske parametre.
Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af RM på hemodynamiske parametre ved hjælp af minimalt invasive monitoreringsteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Ved laparoskopisk hysterectomi skabes pneumoperitoneum med kuldioxid (CO₂) for at give et kirurgisk synsfelt, og patienten placeres i Trendelenburg-position.
Dette øger intratorakalt tryk, reducerer lungecompliance og øger risikoen for atelektase.
Derfor anbefales lungebeskyttende ventilationstrategier såsom alveolar rekrutteringsmanøvre (RM), individuel PEEP-applikation og lavt tidalvolumen.
RM har til formål at øge lungecompliance og forebygge atelektase ved at genåbne kollapsede alveoler.
Ændringer i hemodynamiske parametre, især gennemsnitligt arterielt tryk og cardiac output, kan dog forekomme under RM.
Udover standardmonitorering til håndtering af disse ændringer kan hemodynamisk evaluering udføres med minimalt invasive metoder såsom arteriel bølgeformanalyse.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere effekterne af RM anvendt under laparoskopisk hysterectomi på intraoperative hemodynamiske parametre ved hjælp af arteriel bølgeformanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkiet (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- ASA I-II risikogruppepatienter
- Patienter mellem 18-70 år, der gennemgår laparoskopisk hysterektomikirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse 1-2 patienter 18-70 år gamle
Eksklusionskriterier:
- <18 år, BMI>40
- Patienter, der har modtaget invasiv mekanisk ventilatorstøtte inden for den sidste måned
- Patienter, der har modtaget kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 2 måneder
- Personer med alvorlig lungesygdom (KOL, astma, lungeinfektion, bronkiektasier, tidligere behov for ikke-invasiv mekanisk ventilation, iltbehandling eller steroidbehandling for akut anfald)
- Kendt alvorlig pulmonal hypertension
- Patientens afvisning af at deltage i studiet
- Intrakraniel tumor
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Chok
- Neuromuskulær sygdom
- Patologier, der forårsager forhøjet intrakranielt og intraokulært tryk
- Atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alveolær Rekrutteringsmanøvre Anvendt
|
|
Alveolær Rekrutteringsmanøvre Ikke Anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af RM på hjertefrekvens (i bpm)
Tidsramme: perioperativt
|
måling af puls i bpm
|
perioperativt
|
|
Effekten af RM på tryk mmHg
Tidsramme: perioperativt
|
blodtryksmåling i mm kviksølv
|
perioperativt
|
|
Effekten af RM på Cardiac index (CI)
Tidsramme: intraoperativt
|
Måling af kardial indeks via en arteriel kanal som l/min/m²
|
intraoperativt
|
|
Effekten af RM på slagvolumenindeks (SVI)
Tidsramme: intraoperativt
|
SVI-måling via arteriel kanil som L/min/m2
|
intraoperativt
|
|
Effekten af RM på puls tryk variabilitet (PPV)
Tidsramme: intraoperativt
|
pulsstryksvariabilitet målt med fingerprobe som cm/s
|
intraoperativt
|
|
Effekten af RM på systemisk vaskulær resistensindeks (SVRI)
Tidsramme: intraoperativt
|
systemisk vaskulær resistensindex (SVRI) måling via arteriel kanil som L/min/m²
|
intraoperativt
|
|
Effekten af RM på kardiak effekt index (CPI)
Tidsramme: intraoperativt
|
måling af cardial power index (CPI) via arteriel kateter som ml/min/m²
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af RM på Overholdelse
Tidsramme: intraoperativt
|
måling af dynamisk compliance af Ventilator som Cdyn
|
intraoperativt
|
|
Effekten af RM på iltning
Tidsramme: Intraoperativt
|
måling af iltning via bestemmelse af partialtrykket af ilt i blodet via arteriel blodprøve pulsoximeter som %
|
Intraoperativt
|
|
Postoperative pulmonale komplikationer (infektion, bronkospasme, pleural effusion, atelektase, respirationssvigt)
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 3
|
vurdering af pulmonale komplikationer
|
postoperativ dag 1 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BalikesirU OSagır 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .