- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07299396
ALVEOLAARISEN REKRUTOINTIMANÖÖVERIN VAIKUTUS INTRAOPERAATIOVAIHEEN HEMODYNAMIIKKAA
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
ALVEOLAARISEN REKRUTOINTIMANÖÖVERIN VAIKUTUS LEIKKAUKSEN AIKAISEEN HEMODYNAMIIKKAAN
Alveolaarinen rekrytointimanööveri on keskeisessä roolissa atelektasin ehkäisyssä.
Lisäksi se vaikuttaa hemodynaamisiin parametreihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rekrytointimanööverin vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin käyttämällä minimaalisesti invasiivisia monitorointitekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopisen hysterektomian aikaan luodaan hiilidioksidilla (CO₂) pneumoperitoneumi, jotta saadaan näkyvyys leikkauskenttään, ja potilas asetetaan Trendelenburg-asentoon.
Tämä lisää intratorakaalista painetta, vähentää keuhkojen joustavuutta ja lisää atelektaasin riskiä.
Siksi suositellaan keuhkoja suojaavia hengitysstrategioita, kuten alveolaarista rekrytointimanööveriä (RM), yksilöllistä PEEP-sovellusta ja pientä hengitystilavuutta.
RM:n tavoitteena on lisätä keuhkojen joustavuutta ja estää atelektaasi avaamalla luhistuneet alveolit uudelleen.
Kuitenkin hemodynaamisissa parametreissa, erityisesti keskimääräisessä arteriaalisessa paineessa ja sydämen minuuttitilavuudessa, voi tapahtua muutoksia RM:n aikana.
Näiden muutosten hallintaan tarvittavan vakiotarkkailun lisäksi hemodynaamista arviointia voidaan suorittaa vähäinvasiivisilla menetelmillä, kuten arteriaalisen aaltomuodon analyysillä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan RM:n vaikutuksia intraoperatiivisiin hemodynaamisiin parametreihin laparoskopisen hysterektomian aikana käyttämällä arteriaalisen aaltomuodon analyysiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- ASA I-II riskiryhmään kuuluvat potilaat
- Laparoskopista hysterektomiaa suoritettavat 18–70-vuotiaat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan 1-2 potilaat 18-70-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- <18 v, BMI>40
- Potilaat, jotka ovat saaneet invasiivista mekaanista ventilaattorituen viimeisen 1 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ne, joilla on vakava keuhkosairaus (COPD, astma, keuhkotulehdus, bronkiektasia, aikaisempi tarve ei-invasiiviselle mekaaniselle ventilaattorituelle, happiterapialle tai steroidihoidolle akuutin kohtauksen vuoksi)
- Tunnettu vakava keuhkoverenpainetauti
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Aivokasvain
- Hemodynaaminen epävakaus
- Sokki
- Hermolihassairaus
- Patologiat, jotka aiheuttavat lisääntynyttä aivo- ja silmänpaineen painetta
- Eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alveolaarinen rekryyttausmanööveri käytetty
|
|
Alveolaarinen rekrytointimanööveriä ei sovellettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RM:n vaikutus sykeeseen (bpm)
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
sykemittaus bpm-yksiköissä
|
perioperatiivisesti
|
|
RM:n vaikutus paineeseen mmHg
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
verenpaineen mittaus millimetreinä elohopeaa
|
perioperatiivisesti
|
|
RM:n vaikutus sydämen indeksiin (CI)
Aikaikkuna: intraoperaatiossa
|
Cardiac Index -mittaus arteriaalisen kaniulin kautta l/min/m²
|
intraoperaatiossa
|
|
RM:n vaikutus sydämen iskutilavuusindeksiin (SVI)
Aikaikkuna: intraoperaatiivisesti
|
SVI-mittaus arteriaalisen kannulan kautta L/min/m2
|
intraoperaatiivisesti
|
|
RM:n vaikutus pulssipaineen vaihteluun (PPV)
Aikaikkuna: intraoperaatiossa
|
pulssipaineen vaihtelu mitattuna sormiluotaimella cm/s
|
intraoperaatiossa
|
|
RM:n vaikutus systemaattiseen verisuoniresistanssi-indeksiin (SVRI)
Aikaikkuna: intraoperaatiivisesti
|
systeminen vaskulaarinen resistanssi-indeksi (SVRI) mittaus arteriakanyylin kautta L/min/m2
|
intraoperaatiivisesti
|
|
RM:n vaikutus sydämen tehoindeksiin (CPI)
Aikaikkuna: intraoperaatiolla
|
sydämen tehoindeksin (CPI) mittaus valtimolinjan kautta ml/min/m²
|
intraoperaatiolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RM:n vaikutus noudattamiseen
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
dynaamisen yhteensopivuuden mittaus Ventilaattorilla Cdyn
|
intraoperatiivisesti
|
|
RM:n vaikutus hapettumiseen
Aikaikkuna: İntraoperaatiivisesti
|
hapen osapaineen mittaus arteriaalisesta verinäytteestä pulssioksimetrillä prosentteina
|
İntraoperaatiivisesti
|
|
Postoperatiiviset keuhkosairaudet (infektio, bronkospasmi, pleuraefuusio, atelektaasi, hengitysvajaus)
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 1 ja 3
|
keuhkotaudinkomplikaatioiden arviointi
|
postoperatiivinen päivä 1 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BalikesirU OSagır 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen hysterektomia
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti