ВЛИЯНИЕ МАНЕВРА РЕКРУТМЕНТА АЛЬВЕОЛ НА ВНУТРИОПЕРАЦИОННУЮ ГЕМОДИНАМИКУ
9 декабря 2025 г. обновлено: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
ВЛИЯНИЕ МАНЕВРА РЕКРУТМЕНТА АЛЬВЕОЛ НА ИНТРАОПЕРАЦИОННУЮ ГЕМОДИНАМИКУ
Маневр рекрутирования альвеол играет ключевую роль в профилактике ателектаза.
Кроме того, он влияет на гемодинамические параметры.
Цель данного исследования — изучить влияние маневра рекрутирования на гемодинамические параметры с использованием малоинвазивных методов мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Во время лапароскопической гистерэктомии пневмоперитонеум создается с помощью углекислого газа (CO₂) для обеспечения хирургического поля зрения, а пациентка помещается в положение Тренделенбурга.
Это повышает внутригрудное давление, снижает легочную податливость и увеличивает риск ателектаза.
Поэтому рекомендуются стратегии защитной вентиляции легких, такие как маневр рекрутирования альвеол (РА), индивидуализированное применение ПДКВ и низкий дыхательный объем.
РА направлен на повышение легочной податливости и предотвращение ателектаза путем повторного открытия спавшихся альвеол.
Однако во время РА могут происходить изменения гемодинамических параметров, особенно среднего артериального давления и сердечного выброса.
В дополнение к стандартному мониторингу для управления этими изменениями, гемодинамическая оценка может проводиться с помощью малоинвазивных методов, таких как анализ артериальной волны.
В данном исследовании мы стремились оценить влияние РА, применяемого во время лапароскопической гистерэктомии, на интраоперационные гемодинамические параметры с использованием анализа артериальной волны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция (Туркие), 10145
- Balikesir University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты группы риска ASA I-II
- Пациенты в возрасте 18-70 лет, переносящие лапароскопическую гистерэктомию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA класса 1-2 в возрасте 18-70 лет
Критерии исключения:
- Младше 18 лет, ИМТ>40
- Пациенты, получавшие инвазивную респираторную поддержку в последний месяц
- Пациенты, получавшие химиотерапию или лучевую терапию в последние 2 месяца
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями легких (ХОБЛ, астма, легочная инфекция, бронхоэктазы, предыдущая потребность в неинвазивной респираторной поддержке, кислородотерапии или стероидной терапии при остром приступе)
- Известная тяжелая легочная гипертензия
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Внутричерепная опухоль
- Гемодинамическая нестабильность
- Шок
- Нервно-мышечное заболевание
- Патологии, вызывающие повышение внутричерепного и внутриглазного давления
- Фибрилляция предсердий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Применение манёвра рекрутирования альвеол
|
|
Маневр рекрутирования альвеол не применялся
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние RM на частоту сердечных сокращений (в уд./мин)
Временное ограничение: периоперационно
|
измерение частоты сердечных сокращений в ударах в минуту
|
периоперационно
|
|
Эффект RM на давление мм рт. ст.
Временное ограничение: периоперационно
|
измерение артериального давления в мм рт. ст.
|
периоперационно
|
|
Влияние RM на Сердечный индекс (СИ)
Временное ограничение: интраоперационно
|
Измерение сердечного индекса через артериальный катетер в л/мин/м²
|
интраоперационно
|
|
Влияние RM на индекс ударного объема (SVI)
Временное ограничение: интраоперационно
|
Измерение SVI через артериальный катетер в л/мин/м²
|
интраоперационно
|
|
Влияние RM на вариабельность пульсового давления (PPV)
Временное ограничение: интраоперационно
|
вариабельность пульсового давления, измеряемая пальцевым датчиком в см/с
|
интраоперационно
|
|
Влияние РМ на индекс системного сосудистого сопротивления (ИССС)
Временное ограничение: интраоперационно
|
измерение индекса системного сосудистого сопротивления (ССПИ) через артериальный катетер в л/мин/м²
|
интраоперационно
|
|
Влияние РМ на индекс сердечной мощности (ИСМ)
Временное ограничение: интраоперационно
|
измерение кардиального силового индекса (КСИ) через артериальный катетер в мл/мин/м²
|
интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние RM на соблюдение требований
Временное ограничение: интраоперационно
|
измерение динамической податливости аппаратом ИВЛ как Cdyn
|
интраоперационно
|
|
Влияние РМ на оксигенацию
Временное ограничение: Интраоперационно
|
измерение оксигенации путем получения парциального давления кислорода в крови через артериальную пробу крови пульсоксиметром в %
|
Интраоперационно
|
|
Послеоперационные легочные осложнения (инфекция, бронхоспазм, плевральный выпот, ателектаз, дыхательная недостаточность)
Временное ограничение: послеоперационный день 1 и 3
|
оценка лёгочных осложнений
|
послеоперационный день 1 и 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BalikesirU OSagır 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .