HET EFFECT VAN DE ALVEOLAIRE RECRUITEMENTSMANOEUVRE OP DE INTRAOPERATIEVE HAEMODYNAMIEK
9 december 2025 bijgewerkt door: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
HET EFFECT VAN ALVEOLAIRE RECRUITERINGSMANOEUVRE OP INTRAOPERATIEVE HEMODYNAMICA
De alveolaire rekruteringsmanoeuvre speelt een sleutelrol bij de preventie van atelectase.
Daarnaast beïnvloedt het hemodynamische parameters.
Deze studie heeft tot doel de effecten van RM op hemodynamische parameters te onderzoeken met behulp van minimaal invasieve monitoringtechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens laparoscopische hysterectomie wordt pneumoperitoneum gecreëerd met koolstofdioxide (CO₂) om een chirurgisch gezichtsveld te bieden en de patiënt wordt in Trendelenburg-positie geplaatst.
Dit verhoogt de intrathoracale druk, vermindert de longcompliantie en verhoogt het risico op atelectase.
Daarom worden longbeschermende ventilatiestrategieën aanbevolen, zoals alveolaire rekruteringsmanoeuvre (RM), geïndividualiseerde PEEP-toepassing en laag tidale volume.
RM heeft tot doel de longcompliantie te verhogen en atelectase te voorkomen door geïmplodeerde alveoli te heropenen.
Echter, veranderingen in hemodynamische parameters, met name de gemiddelde arteriële druk en het hartminuutvolume, kunnen optreden tijdens RM.
Naast standaardmonitoring voor het beheer van deze veranderingen, kan hemodynamische evaluatie worden uitgevoerd met minimaal invasieve methoden zoals arteriële golfvormanalyse.
In deze studie wilden we de effecten van RM toegepast tijdens laparoscopische hysterectomie op intraoperatieve hemodynamische parameters evalueren met behulp van arteriële golfvormanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Turkije (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- ASA I-II risicogroep patiënten
- Patiënten tussen 18-70 jaar die een laparoscopische hysterectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA Klasse 1-2 patiënten 18-70 jaar oud
Exclusiecriteria:
- <18 jaar, BMI>40
- Patiënten die in de afgelopen maand invasieve beademingsondersteuning hebben ontvangen
- Patiënten die in de afgelopen 2 maanden chemotherapie of radiotherapie hebben ontvangen
- Personen met ernstige longziekte (COPD, astma, longinfectie, bronchiëctasieën, eerdere behoefte aan niet-invasieve mechanische beademing, zuurstoftherapie of steroïdtherapie voor acute aanval)
- Bekende ernstige pulmonale hypertensie
- Patiëntweigering om deel te nemen aan de studie
- Intracraniaal gezwel
- Hemodynamische instabiliteit
- Shock
- Neuromusculaire ziekte
- Pathologieën die verhoogde intracraniale en intraoculaire druk veroorzaken
- Atriumfibrilleren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alveolaire Recruitement Manoeuvre Toegepast
|
|
Alveolaire Recruitementmanoeuvre Niet Toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van RM op hartslag (in bpm)
Tijdsspanne: perioperatief
|
meting van hartslag in bpm
|
perioperatief
|
|
Effect van RM op druk mmHg
Tijdsspanne: perioperatief
|
bloeddrukmeting in mm kwik
|
perioperatief
|
|
Effect van RM op Cardiale index (CI)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Cardiale Index-meting via een arteriële canule als l/min/m²
|
intraoperatief
|
|
Effect van RM op slagvolume-index (SVI)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
SVI-meting via arteriële canule als L/min/m²
|
intraoperatief
|
|
Effect van RM op polsdrukvariabiliteit (PPV)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
polsdrukwariabiliteit gemeten met vingersonde in cm/s
|
intraoperatief
|
|
Effect van RM op systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
systemische vaatweerstandsindex (SVRI) meting via arteriële canule als L/min/m²
|
intraoperatief
|
|
Effect van RM op de cardiale power index (CPI)
Tijdsspanne: intraoperatief
|
cardiac power index (CPI) meting via arteriële lijn in ml/min/m²
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van RM op Naleving
Tijdsspanne: intraoperatief
|
meting van dynamische compliantie door Ventilator als Cdyn
|
intraoperatief
|
|
Effect van RM op Oxygenatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
meting van oxygenatie via het verkrijgen van partiële bloedzuurstofdruk via arteriële bloedmonster pulsoxymeter als %
|
Intraoperatief
|
|
Postoperatieve pulmonale complicaties (infectie, bronchospasme, pleurale effusie, atelectase, respiratoire insufficiëntie)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1 en 3
|
beoordeling van pulmonale complicaties
|
postoperatieve dag 1 en 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BalikesirU OSagır 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .