WPŁYW MANEWRU REKRUTACJI PĘCHERZYKÓW PŁUCNYCH NA HEMODYNAMIKĘ ŚRÓDOPERACYJNĄ
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
WPŁYW MANEWRU REKRUTACJI PĘCHERZYKÓW PŁUCNYCH NA HEMODYNAMIKĘ OKOŁOOPERACYJNĄ
Manewr rekrutacji pęcherzykowej odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu niedodmie.
Dodatkowo wpływa na parametry hemodynamiczne.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu RM na parametry hemodynamiczne przy użyciu minimalnie inwazyjnych technik monitorowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Podczas laparoskopowej histerektomii, odma otrzewnowa jest wytwarzana przy użyciu dwutlenku węgla (CO₂) w celu zapewnienia pola widzenia chirurgicznego, a pacjentka jest umieszczana w pozycji Trendelenburga.
To zwiększa ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, zmniejsza podatność płuc i zwiększa ryzyko niedodmy.
Dlatego zalecane są strategie wentylacji ochronnej płuc, takie jak manewr rekrutacji pęcherzykowej (RM), indywidualne zastosowanie PEEP i niska objętość oddechowa.
RM ma na celu zwiększenie podatności płuc i zapobieganie niedodmie poprzez ponowne otwarcie zapadniętych pęcherzyków płucnych.
Jednak podczas RM mogą wystąpić zmiany parametrów hemodynamicznych, zwłaszcza średniego ciśnienia tętniczego i rzutu serca.
Oprócz standardowego monitorowania w celu zarządzania tymi zmianami, ocenę hemodynamiczną można przeprowadzić metodami małoinwazyjnymi, takimi jak analiza fali tętna.
W tym badaniu naszym celem była ocena wpływu RM zastosowanej podczas laparoskopowej histerektomii na śródoperacyjne parametry hemodynamiczne przy użyciu analizy fali tętna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Turcja (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z grupy ryzyka ASA I-II
- Pacjenci w wieku 18-70 lat poddawani laparoskopowej histerektomii
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ASA klasy 1-2 w wieku 18-70 lat
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat, BMI>40
- Pacjenci otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Osoby z ciężką chorobą płuc (POChP, astma, infekcja płucna, rozstrzenie oskrzeli, wcześniejsza potrzeba nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, tlenoterapii lub terapii steroidowej w ostrym ataku)
- Znane ciężkie nadciśnienie płucne
- Odmowa pacjenta udziału w badaniu
- Guz wewnątrzczaszkowy
- Niestabilność hemodynamiczna
- Wstrząs
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Patologie powodujące zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i wewnątrzgałkowe
- Migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Manewr Rekrutacji Pęcherzyków Płucnych Zastosowany
|
|
Manewr rekrutacji pęcherzykowej nie zastosowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ RM na częstość akcji serca (w uderzeniach na minutę)
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
|
pomiar częstości akcji serca w bpm
|
okołooperacyjnie
|
|
Wpływ RM na ciśnienie mmHg
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
|
pomiar ciśnienia krwi w mm słupa rtęci
|
okołooperacyjnie
|
|
Wpływ RM na indeks sercowy (CI)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Pomiar wskaźnika sercowego za pomocą kaniuli tętniczej w l/min/m²
|
śródoperacyjnie
|
|
Wpływ RM na wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Pomiar SVI za pomocą kaniuli tętniczej w L/min/m²
|
śródoperacyjnie
|
|
Wpływ RM na zmienność ciśnienia tętna (PPV)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
zmienność ciśnienia tętna mierzona sondą palcową w cm/s
|
śródoperacyjnie
|
|
Wpływ RM na wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVRI)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
pomiar systemowego wskaźnika oporu naczyniowego (SVRI) przez kaniulę tętniczą jako L/min/m²
|
śródoperacyjnie
|
|
Wpływ RM na wskaźnik mocy serca (CPI)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
pomiar wskaźnika mocy serca (CPI) poprzez linię tętniczą w ml/min/m²
|
śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ RM na zgodność
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
pomiar dynamicznej podatności przez Respirator jako Cdyn
|
śródoperacyjnie
|
|
Wpływ RM na utlenowanie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
pomiar utlenowania poprzez uzyskanie ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej za pomocą pulsoksymetru jako %
|
Śródoperacyjnie
|
|
Powikłania płucne pooperacyjne (infekcja, skurcz oskrzeli, wysięk opłucnowy, niedodma, niewydolność oddechowa)
Ramy czasowe: dzień 1 i 3 pooperacyjny
|
ocena powikłań płucnych
|
dzień 1 i 3 pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BalikesirU OSagır 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .