VPLIV MANÉVRU REKRUTACE ALVEOL NA INTRAOPERATIVNÍ HEMODYNAMIKU
9. prosince 2025 aktualizováno: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
VLIV MANÉVRU ALVEOLÁRNÍ REKRUTACE NA INTRAOPERATIVNÍ HEMODYNAMIKU
Alveolární rekrutační manévr hraje klíčovou roli v prevenci atelektázy.
Kromě toho ovlivňuje hemodynamické parametry.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky RM na hemodynamické parametry pomocí minimálně invazivních monitorovacích technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Během laparoskopické hysterektomie je vytvořen pneumoperitoneum oxidem uhličitým (CO₂) k zajištění operačního výhledu a pacient je umístěn do Trendelenburgovy polohy.
Tím se zvyšuje nitrogrudní tlak, snižuje plicní poddajnost a zvyšuje se riziko atelektázy.
Proto jsou doporučeny strategie ochranné ventilace plic, jako je manévr alveolární rekrutace (RM), individualizovaná aplikace PEEP a nízký dechový objem.
RM si klade za cíl zvýšit plicní poddajnost a zabránit atelektáze znovuotevřením kolabovaných alveolů.
Během RM však mohou nastat změny hemodynamických parametrů, zejména středního arteriálního tlaku a srdečního výdeje.
Kromě standardního monitorování pro zvládnutí těchto změn lze hemodynamické hodnocení provádět minimálně invazivními metodami, jako je analýza arteriální křivky.
V této studii jsme chtěli pomocí analýzy arteriální křivky vyhodnotit účinky RM aplikované během laparoskopické hysterektomie na intraoperační hemodynamické parametry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Turecko (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti ve skupině ASA I-II
- Pacienti ve věku 18-70 let podstupující laparoskopickou hysterektomii
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti ASA třídy 1-2 ve věku 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let, BMI>40
- Pacienti, kteří v posledním 1 měsíci dostávali invazivní mechanickou ventilační podporu
- Pacienti, kteří v posledních 2 měsících dostávali chemoterapii nebo radioterapii
- Pacienti se závažným plicním onemocněním (CHOPN, astma, plicní infekce, bronchiektázie, předchozí potřeba neinvazivní mechanické ventilace, oxygenoterapie nebo kortikosteroidní terapie pro akutní ataku)
- Známá závažná plicní hypertenze
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie
- Intrakraniální nádor
- Hemodynamická nestabilita
- Šok
- Neuromuskulární onemocnění
- Patologie způsobující zvýšený nitrolební a nitrooční tlak
- Fibrilace síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Manévr alveolární rekrutace aplikován
|
|
Manévr rekrutace alveolů neaplikován
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv RM na srdeční frekvenci (v bpm)
Časové okno: perioperačně
|
měření srdeční frekvence v bpm
|
perioperačně
|
|
Účinek RM na tlak mmHg
Časové okno: perioperačně
|
měření krevního tlaku v mm Hg
|
perioperačně
|
|
Vliv RM na srdeční index (CI)
Časové okno: intraoperačně
|
Měření srdečního indexu pomocí arteriální kanyly v l/min/m²
|
intraoperačně
|
|
Vliv RM na index objemu mrtvice (SVI)
Časové okno: intraoperačně
|
Měření SVI pomocí arteriální kanyly v L/min/m²
|
intraoperačně
|
|
Účinek RM na variabilitu pulzního tlaku (PPV)
Časové okno: intraoperativně
|
variabilita pulzního tlaku měřená prstovou sondou v cm/s
|
intraoperativně
|
|
Vliv RM na index systémové cévní rezistence (SVRI)
Časové okno: intraoperativně
|
měření systémového cévního odporu indexu (SVRI) pomocí arteriální kanyly v L/min/m²
|
intraoperativně
|
|
Vliv RM na index srdečního výkonu (CPI)
Časové okno: intraoperačně
|
měření indexu srdečního výkonu (CPI) arteriálním katétrem v ml/min/m²
|
intraoperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek RM na dodržování
Časové okno: intraoperačně
|
měření dynamické compliance ventilátorem jako Cdyn
|
intraoperačně
|
|
Vliv RM na oxygenaci
Časové okno: Intraoperačně
|
měření okysličení pomocí získání parciálního tlaku kyslíku v krvi prostřednictvím arteriálního vzorku krve pulzním oxymetrem v %
|
Intraoperačně
|
|
Pooperační plicní komplikace (infekce, bronchospazmus, pleurální výpotek, atelektáza, respirační selhání)
Časové okno: 1. a 3. pooperační den
|
hodnocení plicních komplikací
|
1. a 3. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BalikesirU OSagır 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .