L'EFFETTO DELLA MANOVRA DI RECLUTAMENTO ALVEOLARE SULL'EMODINAMICA INTRAPERATORIA
9 dicembre 2025 aggiornato da: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
L'EFFETTO DELLA MANOVRA DI RECLUTAMENTO ALVEOLARE SULL'EMODINAMICA INTRAOPERATORIA
La manovra di reclutamento alveolare svolge un ruolo chiave nella prevenzione dell'atelettasia.
Inoltre, influisce sui parametri emodinamici.
Questo studio mira a indagare gli effetti della RM sui parametri emodinamici utilizzando tecniche di monitoraggio minimamente invasive.
Inoltre, influisce sui parametri emodinamici.
Questo studio mira a indagare gli effetti della RM sui parametri emodinamici utilizzando tecniche di monitoraggio minimamente invasive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Durante l'isterectomia laparoscopica, viene creato uno pneumoperitoneo con anidride carbonica (CO₂) per fornire il campo chirurgico di vista e la paziente viene posizionata in posizione di Trendelenburg.
Questo aumenta la pressione intratoracica, diminuisce la compliance polmonare e aumenta il rischio di atelettasia.
Pertanto, sono raccomandate strategie di ventilazione protettiva polmonare come la manovra di reclutamento alveolare (RM), l'applicazione di PEEP individualizzata e il volume corrente basso.
La RM mira ad aumentare la compliance polmonare e prevenire l'atelettasia riaprendo gli alveoli collassati.
Tuttavia, durante la RM possono verificarsi cambiamenti nei parametri emodinamici, in particolare la pressione arteriosa media e la portata cardiaca.
Oltre al monitoraggio standard per la gestione di questi cambiamenti, la valutazione emodinamica può essere eseguita con metodi minimamente invasivi come l'analisi della forma d'onda arteriosa.
In questo studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti della RM applicata durante l'isterectomia laparoscopica sui parametri emodinamici intraoperatori utilizzando l'analisi della forma d'onda arteriosa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Balıkesir, Turchia (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Pazienti del gruppo di rischio ASA I-II
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni sottoposti a intervento di isterectomia laparoscopica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ASA Classe 1-2 di 18-70 anni
Criteri di esclusione:
- <18 anni, BMI>40
- Pazienti che hanno ricevuto supporto ventilatorio meccanico invasivo nell'ultimo mese
- Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia negli ultimi 2 mesi
- Soggetti con grave patologia polmonare (BPCO, asma, infezione polmonare, bronchiectasie, precedente necessità di ventilazione meccanica non invasiva, ossigenoterapia o terapia steroidea per attacco acuto)
- Ipertensione polmonare grave nota
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- Tumore intracranico
- Instabilità emodinamica
- Shock
- Malattia neuromuscolare
- Patologie che causano aumento della pressione intracranica e intraoculare
- Fibrillazione atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Manovra di Recruitment Alveolare Applicata
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Manoeuvre di Recrutamento Alveolare Non Applicata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto di RM sulla frequenza cardiaca (in bpm)
Lasso di tempo: perioperatoriamente
|
misurazione della frequenza cardiaca in bpm
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perioperatoriamente
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Effetto di RM sulla pressione mmHg
Lasso di tempo: perioperatoriamente
|
misurazione della pressione sanguigna in mmHg
|
perioperatoriamente
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Effetto della RM sull'indice cardiaco (CI)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
|
Misurazione dell'Indice Cardiaco tramite un catetere arterioso come l/min/m²
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intraoperatoriamente
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Effetto di RM sull'indice di volume sistolico (SVI)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
|
Misurazione SVI tramite cannula arteriosa come L/min/m²
|
intraoperatoriamente
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Effetto di RM sulla variabilità della pressione del polso (PPV)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
|
variabilità della pressione del polso misurata tramite sonda per dita in cm/s
|
intraoperatoriamente
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Effetto di RM sull'indice di resistenza vascolare sistemica (SVRI)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
|
misurazione dell'indice di resistenza vascolare sistemica (SVRI) tramite cannula arteriosa come L/min/m²
|
intraoperatoriamente
|
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Effetto della RM sull'indice di potenza cardiaca (CPI)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
|
misurazione dell'indice di potenza cardiaca (CPI) mediante catetere arterioso come ml/min/m²
|
intraoperatoriamente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto di RM sulla Compliance
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
|
misurazione della compliance dinamica mediante Ventilatore come Cdyn
|
intraoperatoriamente
|
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Effetto della RM sull'Ossigenazione
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
|
misurazione dell'ossigenazione tramite ottenimento della pressione parziale dell'ossigeno nel sangue mediante campione di sangue arterioso ossimetro di impulso come %
|
Intraoperatoriamente
|
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Complicanze polmonari postoperatorie (infezione, broncospasmo, versamento pleurico, atelettasia, insufficienza respiratoria)
Lasso di tempo: giorno 1 e 3 postoperatori
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valutazione delle complicanze polmonari
|
giorno 1 e 3 postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BalikesirU OSagır 001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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