EFFEKTEN AV ALVEOLÄR REKRUTERINGSMANÖVER PÅ INTRAOPERATIV HEMODYNAMIK
9 december 2025 uppdaterad av: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Alveolär rekryteringsmanöver spelar en nyckelroll i förebyggandet av atelektas.
Dessutom påverkar den hemodynamiska parametrar.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av RM på hemodynamiska parametrar med minimalt invasiva övervakningstekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Vid laparoskopisk hysterektomi skapas pneumoperitoneum med koldioxid (CO₂) för att ge ett kirurgiskt synfält och patienten placeras i Trendelenburg-position.
Detta ökar intratorakalt tryck, minskar lungkomplians och ökar risken för atelektas.
Därför rekommenderas lungskyddande ventilationsstrategier som alveolär rekryteringsmanöver (RM), individanpassad PEEP-applikation och lågt tidvolym.
RM syftar till att öka lungkomplians och förhindra atelektas genom att återöppna kollapsade alveoler.
Men förändringar i hemodynamiska parametrar, särskilt medelartärtryck och hjärtminutvolym, kan uppstå under RM.
Förutom standardövervakning för hantering av dessa förändringar kan hemodynamisk utvärdering utföras med minimalt invasiva metoder som artärvågformsanalys.
I denna studie syftade vi till att utvärdera effekterna av RM som tillämpades under laparoskopisk hysterektomi på intraoperativa hemodynamiska parametrar med hjälp av artärvågformsanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Balıkesir, Turkiet (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- ASA I-II riskgrupp patienter
- Patienter mellan 18-70 år som genomgår laparoskopisk hysterektomikirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA-klass 1–2 patienter 18–70 år gamla
Exklusionskriterier:
- <18 år, BMI>40
- Patienter som fått invasiv mekanisk ventilatorstöd under den senaste månaden
- Patienter som fått kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 2 månaderna
- De med svår lungsjukdom (KOL, astma, lunginfektion, bronkiektasi, tidigare behov av icke-invasiv mekanisk ventilation, syrgasbehandling eller kortikosteroidbehandling för akut anfall)
- Känd svår pulmonell hypertension
- Patientvägran att delta i studien
- Intrakraniell tumör
- Hemodynamisk instabilitet
- Chock
- Neuromuskulär sjukdom
- Patologier som orsakar förhöjt intrakraniellt och intraokulärt tryck
- Atriumfibrillering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Alveolär Rekryteringsmanöver Tillämpad
|
|
Alveolär Rekryteringsmanöver Ej Tillämpad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av RM på hjärtfrekvens (i bpm)
Tidsram: perioperativt
|
mätning av hjärtfrekvens i bpm
|
perioperativt
|
|
Effekt av RM på tryck mmHg
Tidsram: perioperativt
|
blodtrycksmätning i mmhg
|
perioperativt
|
|
Effekten av RM på kardiakindex (CI)
Tidsram: intraoperativt
|
Cardiac Index-mätning via en arteriell cannula som l/min/m²
|
intraoperativt
|
|
Effekt av RM på strokevolymindex (SVI)
Tidsram: intraoperativt
|
SVI-mätning via arteriell cannula som L/min/m²
|
intraoperativt
|
|
Effekten av RM på pulstrycksvariabilitet (PPV)
Tidsram: intraoperativt
|
pulstrycksvariabilitet mätt med fingerprobe som cm/s
|
intraoperativt
|
|
Effekten av RM på systemiskt vaskulärt resistansindex (SVRI)
Tidsram: intraoperativt
|
systemiskt vaskulärt resistansindex (SVRI) mätning via arteriell cannula som L/min/m²
|
intraoperativt
|
|
Effekten av RM på kardialt effektindex (CPI)
Tidsram: intraoperativt
|
mätning av kardiell kraftindex (CPI) via arteriell linje som ml/min/m²
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av RM på följsamhet
Tidsram: intraoperativt
|
mätning av dynamisk compliance av Ventilator som Cdyn
|
intraoperativt
|
|
Effekten av RM på syresättning
Tidsram: Intraoperativt
|
mätning av syresättning genom att erhålla partiellt syretryck i blod via arteriellt blodprov pulsoxymeter som %
|
Intraoperativt
|
|
Postoperativa pulmonala komplikationer (infektion, bronkospasm, pleuraeffusion, atelektas, respiratorisk svikt)
Tidsram: postoperativ dag 1 och 3
|
bedömning av pulmonala komplikationer
|
postoperativ dag 1 och 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BalikesirU OSagır 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .