O EFEITO DA MANOBRA DE RECRUTAMENTO ALVEOLAR NA HEMODINÂMICA INTRAOPERATÓRIA
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
A manobra de recrutamento alveolar desempenha um papel fundamental na prevenção da atelectasia.
Além disso, afeta os parâmetros hemodinâmicos.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da RM nos parâmetros hemodinâmicos utilizando técnicas de monitorização minimamente invasivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Durante a histerectomia laparoscópica, cria-se um pneumoperitónio com dióxido de carbono (CO₂) para proporcionar campo de visão cirúrgico e o doente é colocado em posição de Trendelenburg. Isto aumenta a pressão intratorácica, diminui a complacência pulmonar e aumenta o risco de atelectasia. Por conseguinte, são recomendadas estratégias de ventilação protetora pulmonar, como a manobra de recrutamento alveolar (MR), aplicação individualizada de PEEP e baixo volume corrente. A MR visa aumentar a complacência pulmonar e prevenir atelectasia ao reabrir alvéolos colapsados. Contudo, podem ocorrer alterações nos parâmetros hemodinâmicos, especialmente na pressão arterial média e no débito cardíaco, durante a MR. Além da monitorização padrão para a gestão destas alterações, a avaliação hemodinâmica pode ser realizada com métodos minimamente invasivos, como a análise da forma de onda arterial. Neste estudo, pretendemos avaliar os efeitos da MR aplicada durante a histerectomia laparoscópica nos parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios utilizando a análise da forma de onda arterial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balıkesir, Turquia (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Pacientes do grupo de risco ASA I-II
- Pacientes entre 18-70 anos submetidos a cirurgia de histerectomia laparoscópica
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes ASA Classe 1-2 com 18-70 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- <18 anos, IMC>40
- Pacientes que receberam suporte ventilatório mecânico invasivo no último mês
- Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia nos últimos 2 meses
- Aqueles com doença pulmonar grave (DPOC, asma, infeção pulmonar, bronquiectasias, necessidade prévia de ventilação mecânica não invasiva, oxigenoterapia ou terapêutica com esteroides para ataque agudo)
- Hipertensão pulmonar grave conhecida
- Recusa do paciente em participar no estudo
- Tumor intracraniano
- Instabilidade hemodinâmica
- Choque
- Doença neuromuscular
- Patologias que causam aumento da pressão intracraniana e intraocular
- Fibrilhação auricular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Manobra de Recrutamento Alveolar Aplicada
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Manobra de Recrutamento Alveolar Não Aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da RM na frequência cardíaca (em bpm)
Prazo: perioperatoriamente
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medição da frequência cardíaca em bpm
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perioperatoriamente
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Efeito de RM na pressão mmHg
Prazo: perioperatório
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medição da pressão arterial em mmHg
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perioperatório
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Efeito do RM no Índice Cardíaco (IC)
Prazo: intraoperatório
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Medição do Índice Cardíaco através de uma cânula arterial como l/min/m²
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intraoperatório
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Efeito do RM no índice de volume sistólico (SVI)
Prazo: intraoperatoriamente
|
Medição de SVI via cânula arterial como L/min/m²
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intraoperatoriamente
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Efeito do RM na variabilidade da pressão de pulso (PPV)
Prazo: intraoperatoriamente
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variabilidade da pressão de pulso medida por sonda de dedo em cm/s
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intraoperatoriamente
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Efeito do RM no índice de resistência vascular sistémica (SVRI)
Prazo: intraoperatório
|
medição do índice de resistência vascular sistémica (IRVS) através de cânula arterial como L/min/m²
|
intraoperatório
|
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Efeito do RM no índice de potência cardíaca (CPI)
Prazo: intraoperatório
|
medida do índice de potência cardíaca (IPC) via linha arterial como ml/min/m²
|
intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da RM na Conformidade
Prazo: intraoperatório
|
medida da complacência dinâmica pelo Ventilador como Cdyn
|
intraoperatório
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Efeito da RM na Oxigenação
Prazo: Intraoperatoriamente
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medição da oxigenação através da obtenção da pressão parcial de oxigénio no sangue por meio de amostra de sangue arterial oxímetro de pulso como %
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Intraoperatoriamente
|
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Complicações pulmonares pós-operatórias (infeção, broncoespasmo, derrame pleural, atelectasia, insuficiência respiratória)
Prazo: dia 1 e 3 pós-operatório
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avaliação de complicações pulmonares
|
dia 1 e 3 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BalikesirU OSagır 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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