EFFEKTEN AV ALVEOLÆR REKRUTTERINGS MANØVER PÅ INTRAOPERATIV HEMODYNAMIKK
9. desember 2025 oppdatert av: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
EFFEKTEN AV ALVEOLÆR REKRUTTERINGSMANØVER PÅ INTRAOPERATIV HEMODYNAMIKK
Alveolær rekrutteringsmanøver spiller en nøkkelrolle i forebygging av atelektase.
I tillegg påvirker den hemodynamiske parametere.
Denne studien har som mål å undersøke effektene av RM på hemodynamiske parametere ved bruk av minimalt invasive overvåkningsteknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Under laparoskopisk hysterektomi skapes pneumoperitoneum med karbondioksid (CO₂) for å gi kirurgisk synsfelt, og pasienten plasseres i Trendelenburg-posisjon.
Dette øker intratorakalt trykk, reduserer lungecompliance og øker risikoen for atelektase.
Derfor anbefales lungebeskyttende ventilasjonsstrategier som alveolær rekrutteringsmanøver (RM), individualisert PEEP-anvendelse og lavt tidalvolum.
RM har som mål å øke lungecompliance og forebygge atelektase ved å gjenåpne kollapsete alveoler.
Imidlertid kan endringer i hemodynamiske parametre, spesielt gjennomsnittlig arterietrykk og hjerteminuttvolum, oppstå under RM.
I tillegg til standard overvåkning for håndtering av disse endringene, kan hemodynamisk evaluering utføres med minimalt invasive metoder som arteriebølgeformanalyse.
I denne studien hadde vi som mål å evaluere effektene av RM som ble utført under laparoskopisk hysterektomi på intraoperative hemodynamiske parametre ved hjelp av arteriebølgeformanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- ASA I-II risikogruppepasienter
- Pasienter mellom 18-70 år som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi-operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse 1-2 pasienter 18-70 år gamle
Eksklusjonskriterier:
- <18 år, BMI>40
- Pasienter som har mottatt invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte de siste 1 måneden
- Pasienter som har mottatt kjemoterapi eller strålebehandling de siste 2 månedene
- De med alvorlig lunge sykdom (KOLS, astma, lungeinfeksjon, bronkiektasi, tidligere behov for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, oksygenterapi eller steroidbehandling for akutt anfall)
- Kjent alvorlig pulmonal hypertensjon
- Pasientens nektelse til å delta i studien
- Intrakranielt svulst
- Hemodynamisk ustabilitet
- Sokk
- Neuromuskulær sykdom
- Patologier som forårsaker økt intrakranielt og intraokulært trykk
- Atrieflimmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alveolær rekrutteringsmanøver anvendt
|
|
Alveolær rekrutteringsmanøver ikke utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av RM på hjertefrekvens (i slag per minutt)
Tidsramme: perioperativt
|
måling av hjertefrekvens i bpm
|
perioperativt
|
|
Effekt av RM på trykk mmHg
Tidsramme: perioperativt
|
blodtrykksmåling i mmHg
|
perioperativt
|
|
Effekten av RM på hjerteminuttvolum (CI)
Tidsramme: intraoperativt
|
Cardiac Index-måling via en arteriell kanule som l/min/m²
|
intraoperativt
|
|
Effekten av RM på slagvolumindeks (SVI)
Tidsramme: intraoperativt
|
SVI-måling via arteriell kanil som L/min/m2
|
intraoperativt
|
|
Effekten av RM på pulsstrykksvariabilitet (PPV)
Tidsramme: intraoperativt
|
pulsstrykksvariabilitet målt med fingerprobe som cm/s
|
intraoperativt
|
|
Effekten av RM på systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI)
Tidsramme: intraoperativt
|
systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI) måling via arteriell kanüle som L/min/m²
|
intraoperativt
|
|
Effekten av RM på kardialt kraftindeks (CPI)
Tidsramme: intraoperativt
|
måling av kardiak kraftindeks (CPI) via arterielinje som ml/min/m²
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av RM på overholdelse
Tidsramme: intraoperativt
|
måling av dynamisk compliance av Ventilator som Cdyn
|
intraoperativt
|
|
Effekten av RM på oksygenering
Tidsramme: Intraoperativt
|
måling av oksygenering ved å oppnå delvis blodoksygentrykk via arteriell blodprøve pulsoxymeter som %
|
Intraoperativt
|
|
Postoperative lungekomplikasjoner (infeksjon, bronkospasme, pleuraeffusjon, atelektase, respiratorisk svikt)
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 3
|
vurdering av lungekomplikasjoner
|
postoperativ dag 1 og 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BalikesirU OSagır 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk hysterektomi
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført