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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07299396
L'EFFET DE LA MANŒUVRE DE RECRUTEMENT ALVÉOLAIRE SUR L'HÉMODYNAMIQUE PEROPÉRATOIRE
9 décembre 2025 mis à jour par: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
La manœuvre de recrutement alvéolaire joue un rôle clé dans la prévention de l'atélectasie.
De plus, elle affecte les paramètres hémodynamiques.
Cette étude vise à étudier les effets de la manœuvre de recrutement sur les paramètres hémodynamiques en utilisant des techniques de surveillance minimalement invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Lors d'une hystérectomie laparoscopique, un pneumopéritoine est créé avec du dioxyde de carbone (CO₂) pour fournir un champ de vision chirurgical et la patiente est placée en position de Trendelenburg.
Cela augmente la pression intrathoracique, diminue la compliance pulmonaire et augmente le risque d'atélectasie.
Par conséquent, des stratégies de ventilation protectrice des poumons telles que la manœuvre de recrutement alvéolaire (RM), l'application individualisée de la PEEP et un faible volume courant sont recommandées.
La RM vise à augmenter la compliance pulmonaire et à prévenir l'atélectasie en rouvrant les alvéoles effondrées.
Cependant, des changements dans les paramètres hémodynamiques, notamment la pression artérielle moyenne et le débit cardiaque, peuvent survenir pendant la RM.
En plus de la surveillance standard pour la gestion de ces changements, une évaluation hémodynamique peut être réalisée avec des méthodes minimalement invasives telles que l'analyse de la forme d'onde artérielle.
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer les effets de la RM appliquée pendant l'hystérectomie laparoscopique sur les paramètres hémodynamiques peropératoires en utilisant l'analyse de la forme d'onde artérielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Balıkesir, Turquie (Türkiye), 10145
- Balikesir University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Patients du groupe à risque ASA I-II
- Patients âgés de 18 à 70 ans subissant une chirurgie d'hystérectomie par laparoscopie
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ASA classe 1-2 âgés de 18 à 70 ans
Critères d'exclusion :
- <18 ans, IMC>40
- Patients ayant reçu une assistance ventilatoire mécanique invasive au cours du dernier mois
- Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 2 derniers mois
- Ceux atteints d'une maladie pulmonaire sévère (BPCO, asthme, infection pulmonaire, bronchectasie, besoin antérieur de ventilation mécanique non invasive, oxygénothérapie ou corticothérapie pour une crise aiguë)
- Hypertension pulmonaire sévère connue
- Refus du patient de participer à l'étude
- Tumeur intracrânienne
- Instabilité hémodynamique
- Choc
- Maladie neuromusculaire
- Pathologies provoquant une augmentation de la pression intracrânienne et intraoculaire
- Fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Manoeuvre de recrutement alvéolaire appliquée
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Manœuvre de recrutement alvéolaire non appliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du RM sur la fréquence cardiaque (en bpm)
Délai: périopératoire
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mesure de la fréquence cardiaque en bpm
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périopératoire
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Effet du RM sur la pression mmHg
Délai: périopératoire
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mesure de la pression artérielle en mm de mercure
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périopératoire
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Effet de RM sur l'indice cardiaque (CI)
Délai: peropératoire
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Mesure de l'index cardiaque via une canule artérielle en l/min/m²
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peropératoire
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Effet de la RM sur l'index de volume systolique (SVI)
Délai: peropératoirement
|
Mesure du SVI via canule artérielle en L/min/m²
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peropératoirement
|
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Effet du RM sur la variabilité de la pression pulsée (PPV)
Délai: peropératoire
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variabilité de la pression pulsée mesurée par sonde digitale en cm/s
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peropératoire
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Effet du RM sur l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI)
Délai: peropératoire
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mesure de l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI) via une canule artérielle en L/min/m²
|
peropératoire
|
|
Effet de la RM sur l'index de puissance cardiaque (IPC)
Délai: peropératoire
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mesure de l'index de puissance cardiaque (IPC) via une ligne artérielle en ml/min/m²
|
peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du RM sur la Conformité
Délai: peropératoire
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mesure de la compliance dynamique par le Ventilateur comme Cdyn
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peropératoire
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Effet du RM sur l'oxygénation
Délai: Peropératoirement
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mesure de l'oxygénation via l'obtention de la pression partielle d'oxygène sanguin via un échantillon de sang artériel oxymètre de pouls en %
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Peropératoirement
|
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Complications pulmonaires postopératoires (infection, bronchospasme, épanchement pleural, atélectasie, insuffisance respiratoire)
Délai: jour postopératoire 1 et 3
|
évaluation des complications pulmonaires
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jour postopératoire 1 et 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BalikesirU OSagır 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .