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L'EFFET DE LA MANŒUVRE DE RECRUTEMENT ALVÉOLAIRE SUR L'HÉMODYNAMIQUE PEROPÉRATOIRE

9 décembre 2025 mis à jour par: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
La manœuvre de recrutement alvéolaire joue un rôle clé dans la prévention de l'atélectasie. De plus, elle affecte les paramètres hémodynamiques. Cette étude vise à étudier les effets de la manœuvre de recrutement sur les paramètres hémodynamiques en utilisant des techniques de surveillance minimalement invasives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lors d'une hystérectomie laparoscopique, un pneumopéritoine est créé avec du dioxyde de carbone (CO₂) pour fournir un champ de vision chirurgical et la patiente est placée en position de Trendelenburg. Cela augmente la pression intrathoracique, diminue la compliance pulmonaire et augmente le risque d'atélectasie. Par conséquent, des stratégies de ventilation protectrice des poumons telles que la manœuvre de recrutement alvéolaire (RM), l'application individualisée de la PEEP et un faible volume courant sont recommandées. La RM vise à augmenter la compliance pulmonaire et à prévenir l'atélectasie en rouvrant les alvéoles effondrées. Cependant, des changements dans les paramètres hémodynamiques, notamment la pression artérielle moyenne et le débit cardiaque, peuvent survenir pendant la RM. En plus de la surveillance standard pour la gestion de ces changements, une évaluation hémodynamique peut être réalisée avec des méthodes minimalement invasives telles que l'analyse de la forme d'onde artérielle. Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer les effets de la RM appliquée pendant l'hystérectomie laparoscopique sur les paramètres hémodynamiques peropératoires en utilisant l'analyse de la forme d'onde artérielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Patients du groupe à risque ASA I-II
  • Patients âgés de 18 à 70 ans subissant une chirurgie d'hystérectomie par laparoscopie

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ASA classe 1-2 âgés de 18 à 70 ans

Critères d'exclusion :

  • <18 ans, IMC>40
  • Patients ayant reçu une assistance ventilatoire mécanique invasive au cours du dernier mois
  • Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 2 derniers mois
  • Ceux atteints d'une maladie pulmonaire sévère (BPCO, asthme, infection pulmonaire, bronchectasie, besoin antérieur de ventilation mécanique non invasive, oxygénothérapie ou corticothérapie pour une crise aiguë)
  • Hypertension pulmonaire sévère connue
  • Refus du patient de participer à l'étude
  • Tumeur intracrânienne
  • Instabilité hémodynamique
  • Choc
  • Maladie neuromusculaire
  • Pathologies provoquant une augmentation de la pression intracrânienne et intraoculaire
  • Fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Manoeuvre de recrutement alvéolaire appliquée
Manœuvre de recrutement alvéolaire non appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du RM sur la fréquence cardiaque (en bpm)
Délai: périopératoire
mesure de la fréquence cardiaque en bpm
périopératoire
Effet du RM sur la pression mmHg
Délai: périopératoire
mesure de la pression artérielle en mm de mercure
périopératoire
Effet de RM sur l'indice cardiaque (CI)
Délai: peropératoire
Mesure de l'index cardiaque via une canule artérielle en l/min/m²
peropératoire
Effet de la RM sur l'index de volume systolique (SVI)
Délai: peropératoirement
Mesure du SVI via canule artérielle en L/min/m²
peropératoirement
Effet du RM sur la variabilité de la pression pulsée (PPV)
Délai: peropératoire
variabilité de la pression pulsée mesurée par sonde digitale en cm/s
peropératoire
Effet du RM sur l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI)
Délai: peropératoire
mesure de l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI) via une canule artérielle en L/min/m²
peropératoire
Effet de la RM sur l'index de puissance cardiaque (IPC)
Délai: peropératoire
mesure de l'index de puissance cardiaque (IPC) via une ligne artérielle en ml/min/m²
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du RM sur la Conformité
Délai: peropératoire
mesure de la compliance dynamique par le Ventilateur comme Cdyn
peropératoire
Effet du RM sur l'oxygénation
Délai: Peropératoirement
mesure de l'oxygénation via l'obtention de la pression partielle d'oxygène sanguin via un échantillon de sang artériel oxymètre de pouls en %
Peropératoirement
Complications pulmonaires postopératoires (infection, bronchospasme, épanchement pleural, atélectasie, insuffisance respiratoire)
Délai: jour postopératoire 1 et 3
évaluation des complications pulmonaires
jour postopératoire 1 et 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BalikesirU OSagır 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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