AZ ALVEOLÁRIS REKRUTÁLÓ MANŐVER HATÁSA A MŰTÉT ALATTI HEMODINAMIKÁRA
2025. december 9. frissítette: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
AZ ALVEOLÁRIS REKRUTÁCIÓS MANŐVER INTRAOPERATÍV HEMODINAMIKAI HATÁSA
Az alveoláris rekrutációs manőver kulcsszerepet játszik az atelektázis megelőzésében.
Ezenkívül hatással van a hemodinamikai paraméterekre.
Ez a tanulmány minimálisan invazív monitorozási technikákkal kívánja vizsgálni az RM hatását a hemodinamikai paraméterekre.
Ezenkívül hatással van a hemodinamikai paraméterekre.
Ez a tanulmány minimálisan invazív monitorozási technikákkal kívánja vizsgálni az RM hatását a hemodinamikai paraméterekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A laparoszkópos hiszterectomia során szén-dioxiddal (CO₂) pneumoperitoneumot hoznak létre, hogy biztosítsák a műtéti terület látómezejét, és a beteget Trendelenburg-pozícióba helyezik.
Ez növeli az intrathoracalis nyomást, csökkenti a tüdő megnyúlási képességét és növeli az atelectasis kockázatát.
Ezért ajánlott a tüdővédő lélegeztetési stratégiák, mint például az alveoláris rekruitálási manőver (RM), az egyéni PEEP alkalmazása és az alacsony tidális volumen.
Az RM célja, hogy növelje a tüdő megnyúlási képességét és megakadályozza az atelectasist az összeomlott alveolusok újranyitásával.
Azonban a hemodinamikai paraméterek változásai, különösen az átlagos artériás nyomás és a perctérfogat, előfordulhatnak az RM során.
Ezen változások kezelésére irányuló szabványos monitorozás mellett a hemodinamikai értékelés minimálisan invazív módszerekkel is elvégezhető, mint például az artériás hullámforma elemzés.
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy az artériás hullámforma elemzés segítségével értékeljük a laparoszkópos hiszterectomia során alkalmazott RM hatásait az intraoperatív hemodinamikai paraméterekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Balıkesir, Törökország (Türkiye), 10145
- Balikesir University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- ASA I-II kockázati csoportba tartozó betegek
- 18-70 év közötti, laparoszkópos hiszterectomián áteső betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ASA 1-2 osztályú betegek 18-70 éves korban
Kizárási kritériumok:
- <18 év, BMI>40
- Az elmúlt 1 hónapban invazív mechanikus lélegeztető támogatást kapó betegek
- Az elmúlt 2 hónapban kemoterápiát vagy sugárkezelést kapott betegek
- Súlyos tüdőbetegségben szenvedők (COPD, asztma, tüdőfertőzés, bronchiectasia, korábbi nem-invazív mechanikus lélegeztetés igénye, oxigénterápia vagy szteroid kezelés akut roham esetén)
- Ismert súlyos pulmonalis hypertonia
- A beteg nem kíván részt venni a vizsgálatban
- Intracraniális tumor
- Hemodinámiás instabilitás
- Sokk
- Neuromuszkuláris betegség
- Intracraniális és intraocularis nyomásnövekedést okozó kórok
- Atrialis fibrilláció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alveoláris Recruitálási Manőver Alkalmazva
|
|
Alveoláris Rekrutációs Manőver Nem Alkalmazva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RM hatása a pulzusra (ü/min)
Időkeret: perioperatívan
|
a pulzus mérése percenkénti ütemben
|
perioperatívan
|
|
Az RM hatása a nyomásra mmHg
Időkeret: perioperatívan
|
vérnyomás mérése mm Hg-ban
|
perioperatívan
|
|
Az RM hatása a Kardialis indexre (CI)
Időkeret: intraoperatívan
|
Cardiac Index mérés arteriális kanüllel l/min/m2-ben
|
intraoperatívan
|
|
Az RM hatása a stroke volumen indexre (SVI)
Időkeret: intraoperatívan
|
SVI mérés artériás kanüllel L/perc/m2-ben
|
intraoperatívan
|
|
Az RM hatása a pulzushullám-variabilitásra (PPV)
Időkeret: intraoperatívan
|
a pulzusnyomás-variabilitás, amelyet ujjmérővel mérnek cm/s-ban
|
intraoperatívan
|
|
Az RM hatása a szisztémás vazorezisztencia indexre (SVRI)
Időkeret: intraoperatívan
|
szisztémás érrendszeri ellenállás index (SVRI) mérése artériás kanülön keresztül L/perc/m2-ben
|
intraoperatívan
|
|
Az RM hatása a szívi teljesítményindexre (CPI)
Időkeret: intraoperatívan
|
szív teljesítmény index (CPI) mérése artériás katéteren keresztül ml/perc/m2-ben
|
intraoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RM hatása a betartásra
Időkeret: intraoperatívan
|
A dinamikus kompliancia mérése lélegeztetőgéppel, mint Cdyn
|
intraoperatívan
|
|
Az RM hatása az oxigenációra
Időkeret: Intraoperatívan
|
oxigénszint mérése parciális vér oxigénnyomás meghatározásával artériás vér mintavétel pulzoximéterrel %-ban
|
Intraoperatívan
|
|
Postoperatív pulmonalis szövődmények (fertőzés, bronchospasmus, mellkasi folyadékgyülem, atelectasis, légzési elégtelenség)
Időkeret: postoperatív 1. és 3. nap
|
tüdői szövődmények értékelése
|
postoperatív 1. és 3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BalikesirU OSagır 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .