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ストラスブール大学病院における成人の気道消化管瘻 (FAD'HUS)

2025年12月9日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

成人の気道消化管瘻:2014年から2023年までのストラスブール大学病院における管理

成人における後天性気管食道瘻は稀な疾患であり、消化管と気道との間の病的交通を意味し、協力的な多職種管理を必要とします。 臨床症状は非特異的であり、単純な咳から生命を脅かす可能性のある肺敗血症まで多岐にわたります。 診断はしばしば多角的アプローチを要し、放射線学的検査と内視鏡検査が必要となります。 最も頻度の高い病因は良性と悪性の2群に分けられ、それぞれが全後天性気管食道瘻の50%を占めます。 良性病因のうち75%は医原性であり、主に経口気管挿管に関連する合併症が代表的です。 これらの良性病因による瘻孔は、ほとんどの場合良好な予後を示し、外科的治療が可能です。 逆に、胸部癌の経過中に気管食道瘻が発生することは、腫瘍疾患の転換点を示します。 実際、悪性瘻孔を持つ患者の平均余命は、特定の治療なしでは1週間から6週間と推定されています。 生活の質を改善することを目的としたこの緩和的アプローチに続き、消化器内視鏡および胸部内視鏡としばしば併用される複数の治療オプションが利用可能です。

ストラスブール大学病院は、呼吸器内科、消化器内科、消化器外科、胸部外科、内科集中治療室、多目的外科集中治療室、気管支内視鏡科、消化器内視鏡科を有する、これらの疾患に対する主要な三次医療センターです。 同センターの影響力は、グラン・テスト地域の東部全体(ナンシー、メス、ストラスブール、ミュルーズ)に及びます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • 副調査官:
          • Julien GODET, Statistician
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Guillaume PAMART, MD
        • 副調査官:
          • Arnaud SIEGEL, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年1月1日から2023年12月31日までの間に気道消化管瘻を有する成人対象者

説明

選定基準:

  • 診断時年齢 > 18歳
  • 2014年1月1日から2023年12月31日までの間に診断
  • 以下の基準のいずれかで定義される気道消化管瘻:
  • 気管支鏡検査および/または消化管内視鏡検査で確認された瘻孔
  • 静的胸部画像(CTスキャンまたはMRI)で確認された瘻孔
  • 動的胸部画像(バリウム嚥下検査)で確認された瘻孔
  • ストラスブール大学病院(HUS)への入院

除外基準:

  • 患者によるデータ提供の明示的な拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
診断以降の全生存率
時間枠:最大2年間
最大2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月21日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月21日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月9日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9376

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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