- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07299513
Przetoki aerodygestywne u dorosłych w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu (FAD'HUS)
Przetoki aerodigestywne u dorosłych: postępowanie w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym w Strasburgu w latach 2014-2023
Nabyte przetoki aerodygestywne u dorosłych są rzadkimi schorzeniami, odpowiadającymi patologicznemu połączeniu między przewodem pokarmowym a drogami oddechowymi, wymagającymi wspólnego wielodyscyplinarnego leczenia. Objawy kliniczne są niespecyficzne, od zwykłego kaszlu po sepsę płucną, która może zagrażać życiu. Diagnoza często jest wielomodalna, wymagająca badań radiologicznych i badań endoskopowych. Najczęstsze etiologie dzielą się na dwie grupy: łagodne i złośliwe przyczyny, z których każda grupa stanowi 50% wszystkich nabytych przetok aerodygestywnych. Wśród łagodnych etiologii 75% stanowią jatrogenne, głównie reprezentowane przez powikłania związane z intubacją orotrachealną. Te przetoki o łagodnej etiologii najczęściej mają korzystne rokowanie, podatne na leczenie chirurgiczne. Przeciwnie, rozwój przetoki aerodygestywnej w kontekście raka klatki piersiowej oznacza punkt zwrotny w ewolucji choroby onkologicznej. Rzeczywiście, średnia długość życia pacjentów ze złośliwą przetoką szacowana jest na od 1 do 6 tygodni bez specyficznego leczenia. W następstwie tego paliatywnego podejścia mającego na celu poprawę jakości życia dostępnych jest wiele opcji leczenia, często łączonych z endoskopią trawienną i klatki piersiowej.
Szpitale Uniwersyteckie w Strasburgu są wiodącym ośrodkiem opieki trzeciorzędowej dla tych patologii, z oddziałami Pulmonologii, Gastroenterologii, Chirurgii Trawiennej, Chirurgii Klatki Piersiowej, Intensywnej Terapii Medycznej, Wielozadaniowej Intensywnej Terapii Chirurgicznej, Endoskopii Oskrzelowej i Endoskopii Trawiennej. Wpływ centrum rozciąga się na całą wschodnią część regionu Grand Est (Nancy, Metz, Strasbourg, Mulhouse).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillaume PAMART, MD
- Numer telefonu: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Pod-śledczy:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Guillaume PAMART, MD
- Numer telefonu: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Guillaume PAMART, MD
-
Pod-śledczy:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat w momencie diagnozy
- Diagnoza między 1 stycznia 2014 a 31 grudnia 2023
- Przetoka aerodygestywna zdefiniowana przez jedno z następujących kryteriów:
- Przetoka uwidoczniona podczas bronchoskopii i/lub endoskopii pokarmowej
- Przetoka uwidoczniona w statycznym badaniu obrazowym klatki piersiowej (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny)
- Przetoka uwidoczniona w dynamicznym badaniu obrazowym klatki piersiowej (przełykowanie baru)
- Hospitalizacja w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu (HUS)
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźna odmowa pacjenta udostępnienia swoich danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wskaźnik przeżycia od diagnozy
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9376
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .