- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07299513
Fistules aérodigestives chez l'adulte au CHU de Strasbourg (FAD'HUS)
Fistules aérodigestives chez l'adulte : prise en charge au CHU de Strasbourg entre 2014 et 2023
Les fistules aérodigestives acquises chez l'adulte sont des pathologies rares, correspondant à une communication pathologique entre les voies digestives et respiratoires, nécessitant une prise en charge multidisciplinaire collaborative. Les manifestations cliniques sont non spécifiques, allant d'une simple toux à une septicémie pulmonaire, pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Le diagnostic est souvent multimodal, nécessitant des examens radiologiques et des investigations endoscopiques. Les étiologies les plus fréquentes se répartissent en deux groupes : les causes bénignes et malignes, chaque groupe représentant 50 % de l'ensemble des fistules aérodigestives acquises. Parmi les étiologies bénignes, 75 % sont iatrogènes, principalement représentées par des complications liées à l'intubation orotrachéale. Ces fistules d'étiologie bénigne ont le plus souvent un pronostic favorable, relevant d'un traitement chirurgical. À l'inverse, la survenue d'une fistule aérodigestive dans un contexte de cancer thoracique marque un tournant dans l'évolution de la maladie oncologique. En effet, l'espérance de vie moyenne des patients présentant une fistule maligne est estimée entre 1 et 6 semaines sans traitement spécifique. Dans cette approche palliative visant à améliorer la qualité de vie, plusieurs options thérapeutiques sont disponibles, souvent combinées à une endoscopie digestive et thoracique.
Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg constituent un centre de soins tertiaires de référence pour ces pathologies, avec des services de Pneumologie, Gastroentérologie, Chirurgie Digestive, Chirurgie Thoracique, Réanimation Médicale, Réanimation Chirurgicale Polyvalente, Endoscopie Bronchique et Endoscopie Digestive. Le rayonnement du centre s'étend sur l'ensemble de la partie est de la région Grand Est (Nancy, Metz, Strasbourg, Mulhouse).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume PAMART, MD
- Numéro de téléphone: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sous-enquêteur:
- Julien GODET, Statistician
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Contact:
- Guillaume PAMART, MD
- Numéro de téléphone: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Guillaume PAMART, MD
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Sous-enquêteur:
- Arnaud SIEGEL, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans au moment du diagnostic
- Diagnostic entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2023
- Fistule aérodigestive définie par l'un des critères suivants :
- Fistule visualisée par bronchoscopie et/ou endoscopie digestive
- Fistule visualisée par imagerie thoracique statique (scanner ou IRM)
- Fistule visualisée par imagerie thoracique dynamique (transit œsophagien baryté)
- Hospitalisation aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
Critères d'exclusion :
- Refus explicite du patient de fournir ses données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survie globale depuis le diagnostic
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9376
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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