Aerodigestivní píštěle u dospělých na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku (FAD'HUS)
Aerodigestivní píštěle u dospělých: Management na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku mezi lety 2014 a 2023
Získané aerodigestivní píštěle u dospělých jsou vzácné stavy, které odpovídají patologické komunikaci mezi trávicím a dýchacím traktem a vyžadují multidisciplinární přístup. Klinické projevy jsou nespecifické, od prostého kašle až po plicní sepsi, která může být život ohrožující. Diagnóza je často multimodální a vyžaduje radiologická vyšetření a endoskopické vyšetření. Nejčastější etiologie jsou rozděleny do dvou skupin: benigní a maligní příčiny, přičemž každá skupina představuje 50 % všech získaných aerodigestivních píštělí. Mezi benigní etiologie patří 75 % iatrogenních příčin, které jsou hlavně reprezentovány komplikacemi souvisejícími s orotracheální intubací. Tyto píštěle benigní etiologie mají nejčastěji příznivou prognózu a jsou léčitelné chirurgicky. Naopak, vznik aerodigestivní píštěle v souvislosti s hrudním nádorem představuje zlom v průběhu onkologického onemocnění. Průměrná délka života pacientů s maligní píštělí je bez specifické léčby odhadována na 1 až 6 týdnů. V rámci paliativního přístupu zaměřeného na zlepšení kvality života je k dispozici několik možností léčby, často kombinovaných s trávicí a hrudní endoskopií.
Univerzitní nemocnice ve Štrasburku jsou předním terciárním centrem pro tyto patologie, s odděleními pneumologie, gastroenterologie, trávicí chirurgie, hrudní chirurgie, lékařské intenzivní péče, všeobecné chirurgické intenzivní péče, bronchiální endoskopie a trávicí endoskopie. Vliv centra se rozprostírá na celou východní část regionu Grand Est (Nancy, Metz, Štrasburk, Mulhouse).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guillaume PAMART, MD
- Telefonní číslo: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Guillaume PAMART, MD
- Telefonní číslo: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume PAMART, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let při diagnóze
- Diagnóza mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2023
- Aerodigestivní píštěl definovaná jedním z následujících kritérií:
- Píštěl vizualizovaná bronchoskopií a/nebo gastrointestinální endoskopií
- Píštěl vizualizovaná statickým zobrazením hrudníku (CT nebo MRI)
- Píštěl vizualizovaná dynamickým zobrazením hrudníku (polykací akt s baryem)
- Hospitalizace ve Štrasburských univerzitních nemocnicích (HUS)
Vylučovací kritéria:
- Explicitní odmítnutí pacienta poskytnout svá data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková míra přežití od diagnózy
Časové okno: Až 2 roky
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9376
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .