Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerodigestive fistler hos voksne ved Universitetssykehuset i Strasbourg (FAD'HUS)

9. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Aerodigestive fistler hos voksne: Behandling ved Strasbourg universitetssykehus mellom 2014 og 2023

Ervervede aerodigestive fistler hos voksne er sjeldne tilstander, som tilsvarer en patologisk forbindelse mellom fordøyelses- og luftveiene, og krever samarbeidende tverrfaglig behandling. Kliniske manifestasjoner er uspesifikke, og spenner fra en enkel hoste til lungeblodforgiftning, som kan være livstruende. Diagnosen er ofte multimodal, og krever radiologiske undersøkelser og endoskopiske undersøkelser. De hyppigste årsakene er delt inn i to grupper: godartede og ondartede årsaker, hvor hver gruppe utgjør 50 % av alle ervervede aerodigestive fistler. Blant de godartede årsakene er 75 % iatrogene, hovedsakelig representert ved komplikasjoner knyttet til orotrakeal intubasjon. Disse fistlene med godartet etiologi har som oftest en gunstig prognose, og kan behandles kirurgisk. Omvendt markerer utviklingen av en aerodigestiv fistel i sammenheng med thorakal kreft et vendepunkt i utviklingen av den onkologiske sykdommen. Gjennomsnittlig forventet levealder for pasienter med en ondartet fistel anslås til mellom 1 og 6 uker uten spesifikk behandling. I tråd med denne palliative tilnærmingen som har som mål å forbedre livskvaliteten, er det flere behandlingsalternativer tilgjengelige, ofte kombinert med fordøyelses- og thorakal endoskopi.

Strasbourg universitetssykehus er et ledende tredjenivåsenter for disse sykdommene, med avdelinger for lungemedisin, gastroenterologi, fordøyelseskirurgi, thoraxkirurgi, medisinsk intensivbehandling, flerbrukskirurgisk intensivbehandling, bronkial endoskopi og fordøyelsesendoskopi. Senterets innflytelse strekker seg over hele den østlige delen av regionen Grand Est (Nancy, Metz, Strasbourg, Mulhouse).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Underetterforsker:
          • Julien GODET, Statistician
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume PAMART, MD
        • Underetterforsker:
          • Arnaud SIEGEL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient med en aerodigestiv fistel mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2023

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år ved diagnosen
  • Diagnose mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2023
  • Aerodigestiv fistel definert ved ett av følgende kriterier:
  • Fistel visualisert ved bronkoskopi og/eller fordøyelsesendoskopi
  • Fistel visualisert ved statisk brystavbildning (CT-scanning eller MR)
  • Fistel visualisert ved dynamisk brystavbildning (barium-svelg)
  • Innleggelse ved Strasbourg Universitetssykehus (HUS)

Eksklusjonskriterier:

  • Eksplisitt avslag fra pasienten om å gi sine data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesrate siden diagnosen
Tidsramme: Opptil 2 år
Opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere