- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07299513
Aerodigestive fistler hos voksne ved Universitetssykehuset i Strasbourg (FAD'HUS)
Aerodigestive fistler hos voksne: Behandling ved Strasbourg universitetssykehus mellom 2014 og 2023
Ervervede aerodigestive fistler hos voksne er sjeldne tilstander, som tilsvarer en patologisk forbindelse mellom fordøyelses- og luftveiene, og krever samarbeidende tverrfaglig behandling. Kliniske manifestasjoner er uspesifikke, og spenner fra en enkel hoste til lungeblodforgiftning, som kan være livstruende. Diagnosen er ofte multimodal, og krever radiologiske undersøkelser og endoskopiske undersøkelser. De hyppigste årsakene er delt inn i to grupper: godartede og ondartede årsaker, hvor hver gruppe utgjør 50 % av alle ervervede aerodigestive fistler. Blant de godartede årsakene er 75 % iatrogene, hovedsakelig representert ved komplikasjoner knyttet til orotrakeal intubasjon. Disse fistlene med godartet etiologi har som oftest en gunstig prognose, og kan behandles kirurgisk. Omvendt markerer utviklingen av en aerodigestiv fistel i sammenheng med thorakal kreft et vendepunkt i utviklingen av den onkologiske sykdommen. Gjennomsnittlig forventet levealder for pasienter med en ondartet fistel anslås til mellom 1 og 6 uker uten spesifikk behandling. I tråd med denne palliative tilnærmingen som har som mål å forbedre livskvaliteten, er det flere behandlingsalternativer tilgjengelige, ofte kombinert med fordøyelses- og thorakal endoskopi.
Strasbourg universitetssykehus er et ledende tredjenivåsenter for disse sykdommene, med avdelinger for lungemedisin, gastroenterologi, fordøyelseskirurgi, thoraxkirurgi, medisinsk intensivbehandling, flerbrukskirurgisk intensivbehandling, bronkial endoskopi og fordøyelsesendoskopi. Senterets innflytelse strekker seg over hele den østlige delen av regionen Grand Est (Nancy, Metz, Strasbourg, Mulhouse).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume PAMART, MD
- Telefonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-post: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underetterforsker:
- Julien GODET, Statistician
-
Ta kontakt med:
- Guillaume PAMART, MD
- Telefonnummer: 33 3/69/55/06/48
- E-post: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Guillaume PAMART, MD
-
Underetterforsker:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år ved diagnosen
- Diagnose mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2023
- Aerodigestiv fistel definert ved ett av følgende kriterier:
- Fistel visualisert ved bronkoskopi og/eller fordøyelsesendoskopi
- Fistel visualisert ved statisk brystavbildning (CT-scanning eller MR)
- Fistel visualisert ved dynamisk brystavbildning (barium-svelg)
- Innleggelse ved Strasbourg Universitetssykehus (HUS)
Eksklusjonskriterier:
- Eksplisitt avslag fra pasienten om å gi sine data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsesrate siden diagnosen
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9376
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .