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Fístulas Aerodigestivas en Adultos en el Hospital Universitario de Estrasburgo (FAD'HUS)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Fístulas Aerodigestivas en Adultos: Manejo en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre 2014 y 2023

Las fístulas aerodigestivas adquiridas en adultos son afecciones poco frecuentes, que corresponden a una comunicación patológica entre el tracto digestivo y el respiratorio, requiriendo un manejo multidisciplinario colaborativo. Las manifestaciones clínicas son inespecíficas, desde una simple tos hasta una sepsis pulmonar, que puede poner en peligro la vida. El diagnóstico es a menudo multimodal, requiriendo exámenes radiológicos e investigaciones endoscópicas. Las etiologías más frecuentes se dividen en dos grupos: causas benignas y malignas, cada grupo representando el 50% de todas las fístulas aerodigestivas adquiridas. Entre las etiologías benignas, el 75% son iatrogénicas, representadas principalmente por complicaciones relacionadas con la intubación orotraqueal. Estas fístulas de etiología benigna suelen tener un pronóstico favorable, susceptibles de tratamiento quirúrgico. Por el contrario, el desarrollo de una fístula aerodigestiva en el contexto de un cáncer torácico marca un punto de inflexión en la evolución de la enfermedad oncológica. De hecho, la esperanza de vida media de los pacientes con una fístula maligna se estima entre 1 y 6 semanas sin tratamiento específico. Siguiendo este enfoque paliativo dirigido a mejorar la calidad de vida, están disponibles múltiples opciones de tratamiento, a menudo combinadas con endoscopia digestiva y torácica.

Los Hospitales Universitarios de Estrasburgo son un centro de atención terciaria líder para estas patologías, con departamentos de Neumología, Gastroenterología, Cirugía Digestiva, Cirugía Torácica, Cuidados Intensivos Médicos, Cuidados Intensivos Quirúrgicos Polivalentes, Endoscopia Bronquial y Endoscopia Digestiva. La influencia del centro se extiende por toda la parte oriental de la región del Gran Este (Nancy, Metz, Estrasburgo, Mulhouse).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Sub-Investigador:
          • Julien GODET, Statistician
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guillaume PAMART, MD
        • Sub-Investigador:
          • Arnaud SIEGEL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto con fístula aerodigestiva entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años en el momento del diagnóstico
  • Diagnóstico entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2023
  • Fístula aerodigestiva definida por uno de los siguientes criterios:
  • Fístula visualizada mediante broncoscopia y/o endoscopia digestiva
  • Fístula visualizada mediante imagen estática de tórax (TC o RM)
  • Fístula visualizada mediante imagen dinámica de tórax (tránsito baritado)
  • Hospitalización en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo (HUS)

Criterios de exclusión:

  • Rechazo explícito por parte del paciente de proporcionar sus datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia global desde el diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

21 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9376

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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