- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07299513
Fístulas Aerodigestivas en Adultos en el Hospital Universitario de Estrasburgo (FAD'HUS)
Fístulas Aerodigestivas en Adultos: Manejo en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre 2014 y 2023
Las fístulas aerodigestivas adquiridas en adultos son afecciones poco frecuentes, que corresponden a una comunicación patológica entre el tracto digestivo y el respiratorio, requiriendo un manejo multidisciplinario colaborativo. Las manifestaciones clínicas son inespecíficas, desde una simple tos hasta una sepsis pulmonar, que puede poner en peligro la vida. El diagnóstico es a menudo multimodal, requiriendo exámenes radiológicos e investigaciones endoscópicas. Las etiologías más frecuentes se dividen en dos grupos: causas benignas y malignas, cada grupo representando el 50% de todas las fístulas aerodigestivas adquiridas. Entre las etiologías benignas, el 75% son iatrogénicas, representadas principalmente por complicaciones relacionadas con la intubación orotraqueal. Estas fístulas de etiología benigna suelen tener un pronóstico favorable, susceptibles de tratamiento quirúrgico. Por el contrario, el desarrollo de una fístula aerodigestiva en el contexto de un cáncer torácico marca un punto de inflexión en la evolución de la enfermedad oncológica. De hecho, la esperanza de vida media de los pacientes con una fístula maligna se estima entre 1 y 6 semanas sin tratamiento específico. Siguiendo este enfoque paliativo dirigido a mejorar la calidad de vida, están disponibles múltiples opciones de tratamiento, a menudo combinadas con endoscopia digestiva y torácica.
Los Hospitales Universitarios de Estrasburgo son un centro de atención terciaria líder para estas patologías, con departamentos de Neumología, Gastroenterología, Cirugía Digestiva, Cirugía Torácica, Cuidados Intensivos Médicos, Cuidados Intensivos Quirúrgicos Polivalentes, Endoscopia Bronquial y Endoscopia Digestiva. La influencia del centro se extiende por toda la parte oriental de la región del Gran Este (Nancy, Metz, Estrasburgo, Mulhouse).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume PAMART, MD
- Número de teléfono: 33 3/69/55/06/48
- Correo electrónico: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-Investigador:
- Julien GODET, Statistician
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Contacto:
- Guillaume PAMART, MD
- Número de teléfono: 33 3/69/55/06/48
- Correo electrónico: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Guillaume PAMART, MD
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Sub-Investigador:
- Arnaud SIEGEL, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años en el momento del diagnóstico
- Diagnóstico entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2023
- Fístula aerodigestiva definida por uno de los siguientes criterios:
- Fístula visualizada mediante broncoscopia y/o endoscopia digestiva
- Fístula visualizada mediante imagen estática de tórax (TC o RM)
- Fístula visualizada mediante imagen dinámica de tórax (tránsito baritado)
- Hospitalización en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo (HUS)
Criterios de exclusión:
- Rechazo explícito por parte del paciente de proporcionar sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia global desde el diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9376
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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