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Fístulas Aerodigestivas em Adultos no Hospital Universitário de Estrasburgo (FAD'HUS)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Fístulas Aerodigestivas em Adultos: Gestão no Hospital Universitário de Estrasburgo Entre 2014 e 2023

As fístulas aerodigestivas adquiridas em adultos são condições raras, correspondendo a uma comunicação patológica entre o trato digestivo e o trato respiratório, exigindo uma gestão multidisciplinar colaborativa. As manifestações clínicas são inespecíficas, variando desde uma simples tosse até sépsis pulmonar, que pode ser fatal. O diagnóstico é frequentemente multimodal, exigindo exames radiológicos e investigações endoscópicas. As etiologias mais frequentes dividem-se em dois grupos: causas benignas e malignas, cada grupo representando 50% de todas as fístulas aerodigestivas adquiridas. Entre as etiologias benignas, 75% são iatrogénicas, representadas principalmente por complicações relacionadas com a intubação orotraqueal. Estas fístulas de etiologia benigna têm, na maioria das vezes, um prognóstico favorável, passíveis de tratamento cirúrgico. Por outro lado, o desenvolvimento de uma fístula aerodigestiva no contexto de cancro torácico marca um ponto de viragem na evolução da doença oncológica. Com efeito, a esperança média de vida dos doentes com uma fístula maligna é estimada entre 1 e 6 semanas sem tratamento específico. Seguindo esta abordagem paliativa destinada a melhorar a qualidade de vida, estão disponíveis múltiplas opções de tratamento, frequentemente combinadas com endoscopia digestiva e torácica.

Os Hospitais Universitários de Estrasburgo são um centro terciário de referência para estas patologias, com departamentos de Pneumologia, Gastroenterologia, Cirurgia Digestiva, Cirurgia Torácica, Cuidados Intensivos Médicos, Cuidados Intensivos Cirúrgicos Polivalentes, Endoscopia Brônquica e Endoscopia Digestiva. A influência do centro estende-se por toda a parte oriental da região do Grande Leste (Nancy, Metz, Estrasburgo, Mulhouse).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Subinvestigador:
          • Julien GODET, Statistician
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guillaume PAMART, MD
        • Subinvestigador:
          • Arnaud SIEGEL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adulto com fístula aerodigestiva entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2023

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade > 18 anos no momento do diagnóstico
  • Diagnóstico entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2023
  • Fístula aerodigestiva definida por um dos seguintes critérios:
  • Fístula visualizada por broncoscopia e/ou endoscopia digestiva
  • Fístula visualizada por imagem estática do tórax (TC ou RM)
  • Fístula visualizada por imagem dinâmica do tórax (estudo baritado)
  • Internamento nos Hospitais Universitários de Estrasburgo (HUS)

Critérios de Exclusão:

  • Recusa explícita do paciente em fornecer os seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sobrevivência global desde o diagnóstico
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9376

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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