- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07299513
Fístulas Aerodigestivas em Adultos no Hospital Universitário de Estrasburgo (FAD'HUS)
Fístulas Aerodigestivas em Adultos: Gestão no Hospital Universitário de Estrasburgo Entre 2014 e 2023
As fístulas aerodigestivas adquiridas em adultos são condições raras, correspondendo a uma comunicação patológica entre o trato digestivo e o trato respiratório, exigindo uma gestão multidisciplinar colaborativa. As manifestações clínicas são inespecíficas, variando desde uma simples tosse até sépsis pulmonar, que pode ser fatal. O diagnóstico é frequentemente multimodal, exigindo exames radiológicos e investigações endoscópicas. As etiologias mais frequentes dividem-se em dois grupos: causas benignas e malignas, cada grupo representando 50% de todas as fístulas aerodigestivas adquiridas. Entre as etiologias benignas, 75% são iatrogénicas, representadas principalmente por complicações relacionadas com a intubação orotraqueal. Estas fístulas de etiologia benigna têm, na maioria das vezes, um prognóstico favorável, passíveis de tratamento cirúrgico. Por outro lado, o desenvolvimento de uma fístula aerodigestiva no contexto de cancro torácico marca um ponto de viragem na evolução da doença oncológica. Com efeito, a esperança média de vida dos doentes com uma fístula maligna é estimada entre 1 e 6 semanas sem tratamento específico. Seguindo esta abordagem paliativa destinada a melhorar a qualidade de vida, estão disponíveis múltiplas opções de tratamento, frequentemente combinadas com endoscopia digestiva e torácica.
Os Hospitais Universitários de Estrasburgo são um centro terciário de referência para estas patologias, com departamentos de Pneumologia, Gastroenterologia, Cirurgia Digestiva, Cirurgia Torácica, Cuidados Intensivos Médicos, Cuidados Intensivos Cirúrgicos Polivalentes, Endoscopia Brônquica e Endoscopia Digestiva. A influência do centro estende-se por toda a parte oriental da região do Grande Leste (Nancy, Metz, Estrasburgo, Mulhouse).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillaume PAMART, MD
- Número de telefone: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Pneumologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Subinvestigador:
- Julien GODET, Statistician
-
Contato:
- Guillaume PAMART, MD
- Número de telefone: 33 3/69/55/06/48
- E-mail: guillaume.pamart@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Guillaume PAMART, MD
-
Subinvestigador:
- Arnaud SIEGEL, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos no momento do diagnóstico
- Diagnóstico entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2023
- Fístula aerodigestiva definida por um dos seguintes critérios:
- Fístula visualizada por broncoscopia e/ou endoscopia digestiva
- Fístula visualizada por imagem estática do tórax (TC ou RM)
- Fístula visualizada por imagem dinâmica do tórax (estudo baritado)
- Internamento nos Hospitais Universitários de Estrasburgo (HUS)
Critérios de Exclusão:
- Recusa explícita do paciente em fornecer os seus dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sobrevivência global desde o diagnóstico
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .